FDA схвалює таблетку GLP-1 від Eli Lilly, відкриваючи наступний етап ринку препаратів для схуднення

У цій статті

• LLY

Дотримуйтесь улюблених акційЗАРЕЄСТРУВАТИ БЕЗКОШТОВНО

дивитися зараз

ВІДЕО22:2422:24

Гендиректор Eli Lilly: Наші таблетки можуть «досягти планети»

Новинні відео

Управління США з контролю за продуктами харчування та медикаментами (FDA) схвалило таблетку GLP-1 від Eli Lilly, повідомила компанія. Це важлива віхa для виробника ліків з Індіанаполіса і той крок, який перевірить ринок для нових препаратів проти зайвої ваги.

Lilly заявила, що таблетка один раз на добу Foundayo почне відвантажуватися з платформи прямого доступу для споживачів LillyDirect у понеділок і стане доступною в аптеках та на платформах телемедицини «невдовзі після цього». Люди, які мають страхове покриття, можуть платити $25 на місяць за купоном від Lilly, тоді як ті, хто платить зі своєї кишені, можуть сплачувати від $149 до $349, залежно від дози.

Схвалення відбулося лише через кілька місяців після того, як Lilly подала препарат до FDA в рамках програми, що надає швидкіші розгляди для ліків, які вважаються національними пріоритетними інтересами. Це означає, що Lilly представить Foundayo приблизно на три місяці пізніше, ніж таблетка Wegovy від Novo, створюючи сцену для наступної битви між конкуруючими виробниками ліків на наступному рубежі для препаратів GLP-1.

«Це великий момент», — сказав генеральний директор Eli Lilly Дейв Рікс у інтерв’ю CNBC. «Ми, звісно, вже певний час працюємо в цій категорії ліків — з першою терапією GLP-1, 20 років тому, і з того часу постійно вдосконалювали її. Ось варіант, який не більш ефективний… але він більш доступний, його легше вписати у вашу щоденну рутину».

Lilly ліцензувала молекулу orforglipron у японського виробника ліків Chugai у 2018 році, заплативши лише $50 мільйонів наперед за глобальні права на препарат. Але все ще є питання щодо того, наскільки великим стане цей продукт. Він не забезпечує стільки схуднення, як ін’єкція Zepbound, що є бестселером Lilly. Мільйони людей уже звикли до рутинної ін’єкції раз на тиждень.

Eli Lilly Foundayo Таблетки для схуднення GLP-1.

З люб’язності: Eli Lilly

Аналітики прогнозують, що продажі Foundayo досягнуть $14,79 мільярда до 2030 року, за даними FactSet. Це порівнюють із очікуваннями $24,68 мільярда для препарату для схуднення Zepbound і $44,87 мільярда для Mounjaro, який у США продається для лікування діабету, а в решті світу — для діабету та ожиріння.

Рікс сказав, що ін’єкції не були таким великим бар’єром для прийняття, як Lilly колись вважала. Він і далі бачить Foundayo привабливим варіантом для людей, які воліють приймати таблетку, або для тих, хто шукає нижчу ціну, ніж у ін’єкцій.

Він вважає, що препарат відіграватиме роль у підтримці результату: для людей, які досягають своєї цільової ваги за допомогою ін’єкції та хочуть утримати її. І він бачить Foundayo способом «досягти планети» без виробничих обмежень або вимог холодного ланцюга, які супроводжують Zepbound.

Foundayo — це мала молекула, тоді як Zepbound і Wegovy — пептиди, які потребують більш інтенсивних виробничих процесів. Рікс вважає, що це стане бар’єром, який завадить появі генериків Wegovy, що нещодавно були запущені в деяких інших країнах, зокрема в Індії.

«[Foundayo] дозволяє масштабування, і це дозволить нам запустити цей продукт глобально в першій ітерації», — сказав Рікс. «Тож сьогодні ви можете отримати пероральний [Wegovy] у США, але ви справді не можете отримати його в інших місцях. Його просуватимуть у всьому світі. Як тільки ми отримаємо регуляторні схвалення, по суті, ми матимемо стільки масштабів, скільки потрібно, щоб забезпечити весь світ пероральним інгібітором GLP-1».

Lilly очікує схвалення Foundayo більш ніж у 40 країнах протягом наступного року. З моменту 2020 року компанія інвестувала понад $55 мільярдів у виробництво, що включає відкриття нових майданчиків і розширення існуючих підприємств для випуску таблеток.

У США Lilly конкуруватиме з нещодавно запущеною таблеткою Wegovy від Novo. Початковий попит на цю таблетку був сильнішим, ніж очікувалося: Novo повідомила про більш ніж 600 000 рецептів у березні.

У лютому генеральний директор Novo Майк Дойстдар повідомив CNBC, що один із найперших висновків з запуску полягає в тому, що таблетка, схоже, розширює ринок лікування ожиріння, залучаючи нових пацієнтів, а не перетворюючи на уколи тих, хто вже був на терапії. Рікс погодився з цією оцінкою і сказав, що Lilly не турбує, чи прийматимуть люди Foundayo або Zepbound.

«Ми хочемо, щоб люди були на тому препараті, який відповідає їхнім цілям щодо здоров’я», — сказав Рікс. «Якщо на коробці буде Lilly — ось така наша ціль».

Novo планує стверджувати, що таблетка Wegovy є ефективнішою, ніж Foundayo. У пізньостадійному випробуванні таблетка Wegovy показала близько 16,6% середнього зниження ваги, тоді як пероральний препарат Lilly спричинив приблизно 12,4% середнього зниження в окремому дослідженні — під час аналізу пацієнтів, які продовжували лікування. Zepbound Lilly стабільно демонстрував, що він може допомогти людям втрачати понад 20% їхньої маси тіла.

Тим часом Lilly планує робити акцент на тому, що Foundayo можна приймати в будь-який час без будь-яких обмежень, тоді як таблетку Wegovy потрібно приймати зранку першою — натще — і лише з кількома унціями води.

Те, що обидва препарати мають однаковим, — це стартова ціна. Найнижчі дози обох ліків коштуватимуть $149 для клієнтів, які платять готівкою, завдяки угоді, яку компанії уклали з адміністрацією Трампа минулої осені. І ціна є найважливішим фактором для пацієнтів, сказала доктор Нідхі Канзал, лікар-спеціаліст з медицини ожиріння з Northwestern Medicine.

«На жаль, саме ціна змушує ухвалювати рішення між лікарями та пацієнтами щодо цих ліків, бо всі вони — чудові препарати і тепер у нас є багато варіантів, але все одно — це фінансове рішення в кінці дня», — сказала Канзал.

Більш низька ціна та доступність таблетки порівняно з ін’єкцією відкривають ринок для пацієнтів, які просто час від часу цікавляться, сказав аналітик BMO Capital Markets Еван Девід Зейгеман. Пенсіонери за програмою Medicare зможуть отримати Foundayo та інші препарати GLP-1 для лікування ожиріння за $50 на місяць починаючи цього літа — у межах угод Lilly та Novo з адміністрацією Трампа. Рікс очікує «досить потужної» реакції на програму, яку Lilly вбудувала у свої фінансові прогнози на рік.

Аналітики кажуть, що успішний запуск Foundayo є ключем до відновлення акцій Lilly після недавньої слабкості. Акції компанії впали приблизно на 14% цього року після різкого зростання, яке на короткий час зробило Lilly першою компанією в секторі охорони здоров’я з ринковою капіталізацією в трильйон доларів. Продажі є запізнілим індикатором, тож аналітики відстежуватимуть рецепти, щоб контролювати темпи прийняття таблетки, сказав аналітик Cantor Fitzgerald Картер Гулд.

«Якщо рецепти йдуть у правильному напрямку, і ви бачите подальші прирости, моя гіпотеза така: люди дивитимуться крізь будь-яку нестабільність навколо [першого чи другого кварталу]», — сказав Гулд.

Ще один фактор для результатів Lilly цього року — майбутній звіт щодо її більш потужної ін’єкції від ожиріння ретатротиду. Компанія вже оприлюднила певні дані пізніх стадій щодо цього препарату, але найважливішим є дослідження, яке вивчає лікування саме для зниження ваги. Якщо ретатротид виправдає очікування, Lilly буде на шляху до створення портфеля ліків від ожиріння.

«Майбутнє — це більше варіантів, і це чудово», — сказав Рікс. «І ми сподіваємося, що саме Lilly представлятиме ці варіанти».

Виберіть CNBC як свій улюблений джерело на Google і ніколи не пропускайте жодної миті від найнадійнішого імені в новинах бізнесу.