Щойно почув про щось цікаве у біотехнологічній сфері. BioXcel завершила досить всебічну оцінку ринку для IGALMI, їхнього засобу для домашнього лікування збудження, і цифри виглядають більш обнадійливо, ніж спочатку очікувалося.

Ось що виділяється: вони опитали 15 лікарів-призначальників і 5 основних платників, а також отримали відгуки від 180 лікарів з відповідним досвідом. Дані свідчать, що приблизно 2,3 мільйона пацієнтів із біполярним розладом і шизофренією, які стикаються з частими гострими епізодами збудження вдома, у США, з яких до 1,8 мільйона потенційно можуть бути придатними для цього лікування. Це приблизно 86 мільйонів адресних епізодів на рік. Досить значний ринковий потенціал.

Що особливо варте уваги, так це ентузіазм лікарів-призначальників. Близько 70% опитаних лікарів заявили, що ймовірно використовуватимуть IGALMI для своїх пацієнтів із шизофренією та біполярним розладом, а платники сигналізують про готовність забезпечити широке покриття у формулярі. Лікарі зазначили, що поточні варіанти або не призначені для домашнього використання, або мають седативний ефект, працюють занадто повільно або несуть ризики залежності, як і бензодіазепіни.

Компанія нещодавно подала додаткову заявку до FDA на використання вдома на основі їхнього клінічного дослідження SERENITY At-Home. Вони явно набирають обертів як у клінічній, так і у ринковій валідності.

Що стосується безпеки, вони виявляють відповідну обережність щодо потенційних ускладнень. Ліки можуть спричинити зміни кров'яного тиску, ефекти на ритм серця, включаючи рідкісне, але серйозне стан torsades de pointes, і сонливість. Медичні працівники контролюватимуть введення та моніторитимуть життєві показники, що має сенс для управління цими ризиками. Пацієнтам потрібно уникати водіння або роботи з механізмами щонайменше 8 годин після прийому.

Цікава ситуація для інвесторів у біотехнології, які стежать за компаніями, орієнтованими на нейронауки. Поєднання незадоволених клінічних потреб, сильного інтересу лікарів і відкритості платників свідчить про те, що вони виявили справжню прогалину на ринку. Вони планують комплексну стратегію запуску, тому, ймовірно, ми побачимо більше деталей у міру просування до комерціалізації.