АстраЗенека(AZN.US) власноруч розроблений новий препарат ADC розпочав першу фазу III клінічних досліджень у країні

Сервіс Zhītōng Caijing (додаток) дізнався, що 3 квітня на офіційному сайті платформи для реєстрації клінічних випробувань лікарських засобів та оприлюднення інформації відображено, що компанія AstraZeneca (AZN.US) зареєструвала ІІІ фазу клінічного випробування (реєстраційний номер: CTR20261196) препарату AZD5335 для лікування пацієнтів із резистентним до платини рецидивним раком яєчників високого ступеня злоякісності, FRα-позитивними (висока експресія та низька експресія), після терапії першої — третьої лінії.

Джерело: офіційна платформа реєстрації клінічних випробувань лікарських засобів та оприлюднення інформації

Цей запуск стосується національної клінічної частини дослідження TREVI-OC-01. TREVI-OC-01 — це рандомізоване відкрите ІІІ фазне дослідження, метою якого є оцінювання ефективності та безпеки AZD5335 порівняно зі стандартною терапією (SoC) у досліджуваних із платинорезистентним рецидивним раком яєчників, які в минулому отримували схеми системного лікування 1–3 ліній, із високою експресією FRα та низькою експресією FRα. Зокрема, в когорті з високою експресією FRα об’єктом порівняння для AZD5335 є соімітуксімаб; у когорті з низькою експресією FRα порівняння проводиться з обраною дослідниками схемою хіміотерапії.

База даних Insight показує, що на сьогодні в усьому світі схвалено для виходу на ринок лише 1 FRα ADC — соімітуксімаб компанії AbbVie, але він застосовується лише для дорослих пацієнтів із FRα-позитивними платинорезистентними епітеліальними раками яєчників, раком маткових труб або первинним раком очеревини. Крім цього, ще 4 FRα ADC просунулися до клінічної ІІІ фази — від Eli Lilly, AstraZeneca, BeiGene та Genmab.