Це оплачуваний пресреліз. Будь-які запитання надсилайте безпосередньо дистриб’ютору пресрелізів.

Wave Life Sciences повідомляє фінансові результати за четвертий квартал і повний 2025 рік та надає оновлення щодо бізнесу

Wave Life Sciences USA, Inc.

Чт, 26 лютого 2026 о 9:30 PM GMT+9 15 min read

У цій статті:

WVE

+3.71%

Wave Life Sciences USA, Inc.

On track для оновлення клінічних даних INLIGHT за 1К 2026; спостерігалася схожа на GLP-1 втрата жиру через три місяці та очікується, що вона триватиме з часом і зі вищими дозами WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA), при цьому зберігаючи м’язову масу

Planning триває, щоб розпочати фазу 2a для багатодозової частини клінічного випробування INLIGHT WVE-007 для ожиріння у осіб із вищим ІМТ та супутніми захворюваннями в 1П 2026, а також додаткові дослідження WVE-007 як інкретинове доповнення (incretin add-on) та як постінкретинове підтримання (post-incretin maintenance) у 2026

_Просування регуляторної взаємодії _щодо потенційного прискореного шляху схвалення для WVE-006 (редагування GalNAc-RNA) при AATD; очікується зворотний зв’язок у середині 2026; клінічне дослідження RestorAATion-2 повністю укомплектовано через когорту 600 мг, і виконуються численні оновлення даних у межах графіка, починаючи з багатодозових даних 400 мг у 1К 2026

Подача заявки CTA для WVE-008 (редагування GalNAc-RNA для печінкового захворювання PNPLA3 I148M) виконується в межах плану на 2026

Добре капіталізована компанія: грошові кошти та їх еквіваленти в розмірі $602.1 мільйона станом на 31 грудня 2025 року та очікуваний грошовий запас до 3К 2028

Інвесторська конференц-дзвінок і вебкаст сьогодні о 8:30 a.m. ET

КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 26 лютого 2026 року (GLOBE NEWSWIRE) – Wave Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), біотехнологічна компанія на клінічній стадії, що фокусується на розкритті широкого потенціалу лікарських засобів на основі РНК для трансформації здоров’я людини, сьогодні оголосила фінансові результати за четвертий квартал і повний рік, що завершився 31 грудня 2025 року, та надала оновлення щодо бізнесу.

“Ми розпочали 2026 рік, зосередившись на реалізації двох пріоритетних напрямів: прискоренні розробки WVE-007 — нашої INHBE GalNAc-siRNA для ожиріння — та швидкому просуванні нашого портфеля редагування РНК, який включає WVE-006 для AATD і WVE-008 для захворювання печінки PNPLA3. WVE-007 забезпечується нашими провідними можливостями RNAi, що підкріплені диференційованим і власним дизайном SpiNA, і має потенціал стати трансформаційним підходом до лікування ожиріння. Наші проміжні клінічні дані INLIGHT із когорти найнижчої терапевтичної разової дози продемонстрували зниження жиру на рівні GLP-1, сприятливу безпеку та переносимість, а також потенціал для дозування один або два рази на рік”, — сказав Пол Болно, доктор медицини, магістр бізнес-адміністрування, Президент та Генеральний директор Wave Life Sciences. “З нашим майбутнім оновленням даних ми матимемо першу можливість оцінити вплив довшого спостереження та вищого рівня дози. Ми також швидко працюємо над ініціацією багатодозової частини фази 2a нашого дослідження INLIGHT у осіб із вищим ІМТ та супутніми захворюваннями. Крім того, нам цікаво вивчити WVE-007 у різних схемах лікування як інкретинове доповнення та постінкретинове підтримання, щоб потенційно допомогти більшій кількості людей, які живуть з ожирінням.”

Story continues  

Д-р Болно додав: “Щодо WVE-006 — нашого терапевтичного кандидата з редагування РНК для AATD — ми вже досягли ключових цілей лікування AATD, зокрема динамічного продукування AAT понад 20 мікромолярів. Виправляючи РНК, WVE-006 розроблено для того, щоб вирішувати як печінкові, так і легеневі прояви хвороби за допомогою зручного, рідкісного підшкірного введення. WVE-006 продемонстрував сприятливий профіль безпеки та надходить без незворотних супутніх редагувань і інделів, які асоціюються з редагуванням основ ДНК. Крім того, WVE-006 не потребує доставлення LNP, що може бути пов’язано із системними та печінковими токсичностями. WVE-006 має потенціал забезпечити надзвичайно необхідний терапевтичний варіант для 200 000 осіб у США та Європі, які живуть із гомозиготною формою ‘ZZ’ AATD. Ми прискорили регуляторну взаємодію і очікуємо отримати зворотний зв’язок щодо потенційного прискореного шляху схвалення в середині року. Спираючись на нашу клінічну успішність у сфері RNAi та редагування РНК, ми просуваємо WVE-008, наш PNPLA3 GalNAc-AIMer, для дев’яти мільйонів осіб у США та Європі, які живуть із гомозиготним PNPLA3 I148M захворюванням печінки, а також для портфеля додаткових печінкових та позапечінкових siRNAs і AIMers, додатково підтримуючи наше бачення надання трансформаційних терапій людям, що несуть тягар хвороби.”

Останні ключові події бізнесу та очікувані віхи

Ожиріння

**WVE-007** — це досліджувана GalNAc-siRNA (дизайн SpiNA), призначена для пригнічення INHBE мРНК, перспективної терапевтичної стратегії лікування ожиріння з сильними доказами з досліджень на людській генетиці. У людей, які мають захисний варіант із втратою функції в одній копії гена INHBE, спостерігається більш здоровий кардіометаболічний профіль, включно з меншою кількістю абдомінального жиру, нижчими тригліцеридами та нижчим ризиком діабету 2 типу та серцево-судинних захворювань. У доклінічних дослідженнях на мишах DIO одноразова доза INHBE GalNAc-siRNA від Wave призвела до втрати ваги, подібної до GLP-1 (семаглутид), суттєвого зменшення жирової маси та збереження м’язової маси. Як доповнення до семаглутиду, Wave спостерігала подвійне зниження ваги у мишей порівняно із семаглутидом самостійно, а в окремому дослідженні вона запобігала відновленню ваги після припинення семаглутиду.

 

*    
    
    У грудні 2025 року Wave оголосила проміжні результати з триваючої фази 1, частини з одноразовим підвищенням дози, її клінічного випробування INLIGHT для WVE-007 у здорових осіб із надлишковою вагою або ожирінням та середнім ІМТ 32,1 кг/м² — групи з меншим вісцеральним та підшкірним жиром порівняно з типовими дослідженнями ожиріння. Разова доза 240 мг WVE-007 продемонструвала покращення складу тіла: втрата жиру була подібною до GLP-1 через три місяці, при цьому м’язи зберігалися. INLIGHT не включає жодних змін дієти або фізичних вправ. Спостерігалося тривале та сильне пригнічення сироваткового Activin E, що підтримує дозування один або два рази на рік. WVE-007 загалом був безпечним і добре переносився.
    
     
*    
    
    У першому кварталі 2026 року Wave очікує надати дані подальшого спостереження за шість місяців із Когорти 2 (240 мг) та дані подальшого спостереження за три місяці із Когорти 3 (400 мг).
    
     
*    
    
    Наразі ведеться планування для ініціації багатодозової частини фази 2a INLIGHT, що оцінює WVE-007 як монотерапію в осіб із вищим ІМТ та супутніми захворюваннями в першій половині 2026 року. Оцінки багатодозової частини, окрім безпеки та переносимості, як очікується, включатимуть Activin E у сироватці, масу тіла, склад тіла (DEXA та МРТ), а також вміст жиру в печінці (MRI-PDFF).
    
     
*    
    
    Wave також очікує ініціювати нові клінічні дослідження, що оцінюватимуть WVE-007 як інкретинове доповнення та як постінкретинове підтримання у 2026 році.  

AATD (дефіцит альфа-1 антріпсину)

**WVE-006 **є досліджуваним GalNAc-з’єднаним, що вводиться підшкірно, олігонуклеотидом для редагування РНК (AIMer) при дефіциті альфа-1 антріпсину (AATD). Клінічні дані з когорт із разовою дозою 200 мг і багатодозовою когортою, а також із когорти разової дози 400 мг у межах триваючого клінічного випробування RestorAATion-2 продемонстрували, що WVE-006 досягнув ключових цілей лікування AATD, відтворюючи фенотип MZ, включно зі здатністю динамічно генерувати білок AAT під час гострої фази відповіді.

 

*    
    
    У лютому 2026 року, після повного контролю над WVE-006, Wave оголосила, що прискорює свою регуляторну взаємодію щодо потенційного прискореного шляху схвалення.
    
     
*    
    
    Клінічне випробування RestorAATion-2 повністю укомплектоване через когорту 600 мг, і введення триває.
    
     
*    
    
    Wave очікує надати дані з багатодозової когорти 400 мг у першому кварталі 2026 року. Wave також очікує надати дані разової та багатодозової терапії з когорти 600 мг у 2026 році.
    
     
*    
    
    Wave очікує отримати регуляторний зворотний зв’язок щодо потенційного прискореного шляху схвалення в середині 2026 року.  

Захворювання печінки PNPLA3 I148M

**WVE-008:** Wave нарощує свою клінічну успішність у редагуванні РНК, просуваючи WVE-008 — GalNAc-з’єднаний AIMer для гомозиготного захворювання печінки PNPLA3 I148M. Підготовка продовжується для подання заявки на клінічне дослідження (CTA) для WVE-008 у 2026 році.  

DMD (екзон 53)

**WVE-N531: **Wave залишається в межах плану подати заявку на новий лікарський препарат (NDA) у 2026 році, щоб підтримати прискорене схвалення WVE-N531 із щомісячним дозуванням.   

Співпраця GSK у дослідженнях

У січні 2026 року GSK обрала четверту програму для переходу до стадії кандидатів на розробку. У межах співпраці GSK може просунути до восьми програм, використовуючи платформу Wave PRISM®, при цьому роботи з валідації цілей тривають у кількох терапевтичних напрямах. За умови просування цих програм, Wave матиме право на отримання до $2,8 мільярда віхових платежів за ініціацію, розробку, запуск і комерціалізацію, а також на сегментовані (tiered) роялті. Wave очікує, що вона й надалі отримуватиме віхові платежі у 2026 році та надалі.   

**Фінансові ключові показники **

Грошові кошти та їх еквіваленти становили $602,1 мільйона станом на 31 грудня 2025 року порівняно з $302,1 мільйона станом на 31 грудня 2024 року. Збільшення грошових коштів рік-до-року обумовлене насамперед коштами від фінансування, а також отриманням віхових платежів і коштів на дослідження від GSK. Wave очікує, що її поточних грошових коштів та їх еквівалентів буде достатньо для фінансування операцій до 3К 2028 року. Потенційні майбутні віхові та інші платежі Wave за її співпрацею з GSK не включені в її грошовий запас.

Визнаний виторг становив $17,2 мільйона за четвертий квартал 2025 року порівняно з $83,7 мільйона у відповідному кварталі попереднього року. Визнаний виторг становив $42,7 мільйона у 2025 році порівняно з $108,3 мільйона у 2024 році.

Витрати на дослідження та розробки становили $52,8 мільйона у четвертому кварталі 2025 року порівняно з $44,6 мільйона у той самий період 2024 року. Витрати на дослідження та розробки за повний рік становили $182,8 мільйона у 2025 році порівняно з $159,7 мільйона у 2024 році.

Загальні та адміністративні витрати становили $20,9 мільйона у четвертому кварталі 2025 року порівняно з $16,1 мільйона у той самий період 2024 року. Загальні та адміністративні витрати за повний рік становили $75,3 мільйона у 2025 році порівняно з $59,0 мільйона у 2024 році.

Чистий збиток становив $53,2 мільйона за четвертий квартал 2025 року порівняно з чистим прибутком $29,3 мільйона у відповідному кварталі попереднього року. Чистий збиток за повний рік становив $204,4 мільйона за 2025 рік порівняно з $97,0 мільйона у 2024 році.  

Інвесторська конференц-дзвінок і вебкаст
Wave сьогодні проведе інвесторську конференц-дзвінку о 8:30 a.m. ET, щоб обговорити фінансові результати за четвертий квартал і повний 2025 рік, а також оновлення щодо портфеля розробок. Вебкаст конференц-дзвінка можна переглянути, відвідавши “Investor Events” у розділі для відносин з інвесторами на вебсайті Wave Life Sciences: https://ir.wavelifesciences.com/events-publications/events. Аналітики, які планують приєднатися під час частини Q&A в режимі прямого ефіру, можуть долучитися до конференц-дзвінка за посиланням на аудіоконференцію here. Після живої події архівована версія вебкаста буде доступна на вебсайті Wave Life Sciences.

Про Wave Life Sciences
Wave Life Sciences (Nasdaq: WVE) — це біотехнологічна компанія, яка фокусується на розкритті широкого потенціалу лікарських засобів на основі РНК для трансформації здоров’я людини. Платформа RNA-препаратів Wave, PRISM®, поєднує кілька модальностей, інновації в хімії та глибокі інсайти з людської генетики, щоб забезпечити наукові прориви, які лікують як рідкісні, так і поширені розлади. Набір модальностей для націлювання на РНК Wave, включно з RNAi (SpiNA) та редагуванням РНК (AIMers), надає Wave неперевершені можливості для проєктування та сталого доставлення кандидатів, які оптимально відповідають біології хвороби. Портфель розробок Wave зосереджений на її програмах щодо ожиріння (WVE-007), дефіциту альфа-1 антріпсину (WVE-006) і захворювання печінки PNPLA3 I148M (WVE-008), а також включає клінічні програми при м’язовій дистрофії Дюшенна та хворобі Гантінгтона, а також кілька доклінічних програм із використанням універсальної платформи RNA-препаратів компанії. Керуючись покликом “Reimagine Possible,” Wave очолює рух до світу, в якому потенціал людини більше не обмежується тягарем хвороби. Штаб-квартира Wave розташована в Кембриджі, штат Массачусетс. Для отримання додаткової інформації про науку Wave, портфель розробок і команду, будь ласка, відвідайте www.wavelifesciences.com і підписуйтеся на Wave у X та LinkedIn.

Заяви щодо майбутніх очікувань

Цей пресреліз містить заяви щодо майбутніх очікувань у розумінні Закону США про реформування судових позовів щодо цінних паперів (Private Securities Litigation Reform Act) 1995 року зі змінами, які стосуються наших цілей, переконань, очікувань, стратегій, цілей та планів, а також інших заяв, що не обов’язково ґрунтуються на історичних фактах, включно із твердженнями щодо такого, зокрема: очікуваної ініціації, строків, дизайну, прогресу, даних і оголошень, пов’язаних із нашими клінічними дослідженнями, включно з взаємодією з регуляторами та отриманням від них зворотного зв’язку, а також будь-яких потенційних реєстраційних подань на підставі цих даних; майбутніх результатів і підсумків наших програм у клінічних випробуваннях, включно з очікуваними терапевтичними перевагами таких програм і нашими очікуваннями щодо того, як наші клінічні дані можуть передбачити успіх для наших майбутніх терапевтичних кандидатів і результатів читання даних; потенційної комерціалізації наших програм, потенційного розміру ринків, які можуть бути охоплені нашими терапевтичними рішеннями; доклінічних заходів і програм та їх потенціалу перейти в клінічно-стадійні програми, а також строків, прогресу та оголошень про такі події; прогресу та потенційних переваг, включно з потенційним досягненням віх, співпраці та стратегічних партнерств; очікуваних переваг наших стереочистих олігонуклеотидів порівняно зі стереонерандомними олігонуклеотидами; широти та універсальності нашої платформи для відкриття і розробки ліків PRISM®; потенційних переваг наших модальностей для націлювання на РНК, включно з RNAi (SpiNA) та редагуванням РНК (AIMers); потенціалу деяких наших програм стати “найкращими в класі” або першими в класі, або змінити існуючу парадигму лікування чи продемонструвати істотні переваги порівняно з наявними стандартами надання медичної допомоги; нашої фінансової діяльності, включно з очікуваною тривалістю нашого грошового запасу та нашою здатністю фінансувати майбутні операції; наших запланованих напрямів використання капіталу; а також наших очікувань щодо впливу будь-яких потенційних глобальних макроекономічних подій на наш бізнес. Слова “may,” “will,” “could,” “would,” “should,” “expect,” “plan,” “anticipate,” “intend,” “believe,” “estimate,” “predict,” “project,” “potential,” “continue,” “target” та подібні вирази призначені для ідентифікації заяв щодо майбутніх очікувань, хоча не всі такі заяви містять ці ідентифікаційні слова. Будь-які заяви щодо майбутніх очікувань у цьому пресрелізі ґрунтуються на поточних очікуваннях та переконаннях менеджменту і підлягають дії низки ризиків, невизначеностей та важливих факторів, які можуть спричинити суттєву відмінність фактичних результатів від тих, що вказані в цих заявах щодо майбутніх очікувань, унаслідок цих ризиків, невизначеностей і важливих факторів, включно, без обмежень, із клінічними результатами та строками наших програм, які можуть не підтвердити подальшу розробку наших кандидатів на продукт; діями регуляторних органів, які можуть вплинути на ініціацію, строки та прогрес клінічних випробувань; нашою ефективністю в управлінні поточними та майбутніми клінічними випробуваннями та регуляторними процесами; подальшим розвитком і прийняттям терапії нуклеїновими кислотами як класу лікарських засобів; нашою здатністю продемонструвати терапевтичні переваги наших стереочистих кандидатів у клінічних випробуваннях, включно з нашою здатністю розробляти кандидатів у межах багатьох терапевтичних модальностей; нашою здатністю отримувати, підтримувати та захищати інтелектуальну власність; нашою здатністю фінансувати нашу діяльність та залучати додатковий капітал у разі потреби; конкуренцією з боку інших компаній, що розробляють терапії для подібних застосувань; а також будь-якими впливами на наш бізнес внаслідок або пов’язаними з будь-якою глобальною економічною невизначеністю чи ринковими збоями, а також із іншими ризиками та невизначеностями, описаними у розділі “Risk Factors” у нашому останньому Річному звіті (Annual Report) за формою 10-К, поданому до Комісії з цінних паперів і бірж США (SEC), зі змінами, та в інших поданнях, які ми час від часу робимо до SEC. Крім того, будь-які заяви щодо майбутніх очікувань відображають лише наші погляди станом на сьогодні і не повинні покладатися на них як на представлення наших поглядів станом на будь-яку наступну дату. Ми не беремо на себе жодних зобов’язань, крім тієї міри, якої вимагає закон, оновлювати інформацію, що міститься в цьому пресрелізі, щоб відобразити події або обставини, які відбулися пізніше.

Контакт:
Kate Rausch
VP, Corporate Affairs and Investor Relations
+1 617-949-4827

Інвестори:
James Salierno
Director, Investor Relations
+1 617-949-4043
InvestorRelations@wavelifesci.com

ЗМІ:
Katie Sullivan
Senior Director, Corporate Communications
+1 617-949-2936
MediaRelations@wavelifesci.com

Додаткові примітки є невід’ємною частиною консолідованої фінансової звітності.

Додаткові примітки є невід’ємною частиною консолідованої фінансової звітності.

Terms and Privacy Policy

Privacy Dashboard

More Info