Перший у Китаї самостійно розроблений інноваційний ядерний препарат затверджено для випуску. Байян Медікал займає нішу у новому синьому океані

Джерело: «Shanghai Securities News» · China Securities Network

China Securities Network від «Shanghai Securities News» повідомляє (репортер Чжао Бінбін): 2 квітня інноваційне підприємство з ядерної медицини — 佛山瑞迪奥医药有限公司 (дочірня компанія, що перебуває у підконтрольності 北京吉伦泰医药有限公司) — яке було інвестовано та інкубовано групою 百洋医药, подало заявку на інноваційний радіофармпрепарат класу 1 для ядерної медицини: 99mTc佩昔瑞特加肽 ін’єкційний розчин (99mTc-3PRGD2, торгова марка: 吉伦泰) та комплект препаратів 99mTc佩昔瑞特加肽 для приготування зазначеного лікарського засобу, призначений для ін’єкцій; обидва офіційно отримали схвалення Державного управління з нагляду за лікарськими засобами (NMPA) на вихід на ринок.

Керівник, пов’язаний із 百洋医药, зазначив, що 99mTc-3PRGD2 є першим у Китаї інноваційним радіофармпрепаратом класу 1, розробленим самостійно, а також першим у світі широкоспектровим пухлинним візуалізатором, призначеним для SPECT-сканування.

Ядерна медицина як важлива складова прецизійної медицини має незамінну клінічну цінність у діагностиці та лікуванні тяжких захворювань, зокрема пухлин і серцево-судинних та цереброваскулярних хвороб. Проте протягом тривалого часу в нашій країні існували прогалини в сфері оригінальних лікарських препаратів ядерної медицини, зокрема бракувало інноваційних продуктів із самостійними правами інтелектуальної власності. Крім того, у сфері пухлин є надзвичайно великий попит на точні, динамічні та економічні інструменти візуальної діагностики.

Як повідомляється, специфічний пухлинний візуалізатор 99mTc-3PRGD2, який цього разу отримав дозвіл, є першим у світі препаратом класу “First-in-Class”, що використовує інтегрин αvβ3 як мішень; він переважно застосовується для додаткового обстеження при підозрі на регіонарне метастатичне ураження лімфовузлів у пацієнтів із раком легень. «Схвалення цього продукту стало проривом, який подолав “вузьке місце” технології SPECT, що не дозволяла використовувати її для діагностики пухлин, стадіювання та моніторингу ефективності лікування, а також розірвало ситуацію, коли протягом останніх близько 30 років у ядерній медицині пухлинну візуалізацію можна було виконувати лише за допомогою PET-візуалізації». — зазначив вищезгаданий представник 百洋医药.

У 2022 році група 百洋医药 здійснила стратегічні інвестиції в компанію 吉伦泰; її дочірня публічна компанія — 百洋医药 — отримала комерційні права на реалізацію кількох радіофармацевтичних препаратів, зокрема 99mTc-3PRGD2, 99mTc-HP-Ark2 тощо. За інформацією 百洋医药, діагностичний ядерний препарат 99mTc-HP-Ark2, який розроблено компанією 吉伦泰 самостійно для діагностики пацієнтів із HER2-позитивним раком молочної залози, уже схвалено IND (заявка на клінічне дослідження нового лікарського засобу); лікувальний ядерний препарат, націлений на αvβ3, 177Lu-AB-3PRGD2, розпочав подання заявки на новий лікарський засіб класу 1.

Величезні обсяги новин і точна аналітика — усе в застосунку Sina Finance APP