Гаряче! У травні відбудеться Shanghai BioMed Innovation Summit, що охоплює антитіла/ADC/малі молекули/нуклеїнові кислоти/поліпептиди та інше

Нині глобальна біофармацевтична галузь перебуває в ключовому періоді інноваційної ітерації: технічні прориви безперервно з’являються, а структура ринку прискорено перебудовується. Наша біофармацевтична сфера перейшла з режиму «доганяння» до «паралельного руху» та «лідерства», інноваційна активність постійно розкривається, стаючи важливою рушійною силою розвитку світової фармацевтичної індустрії. У таких ключових напрямах, як препарати моноклональних антитіл, лікарські засоби на основі нуклеїнових кислот, малі молекули, ADC-препарати та пептидні препарати, відбувається прорив у кількох точках; передові технології на кшталт AI глибоко інтегруються з розробкою ліків, сприяючи ітераційному вдосконаленню розробки інноваційних препаратів. Водночас глобальна комерційна конкуренція дедалі загострюється, а виклики й можливості в таких етапах, як технічна трансформація, введення потужностей у виробництво та транскордонне співробітництво, співіснують.

Щоб створити платформу для галузевого обміну та співпраці, вирішити больові точки й складнощі в процесі досліджень і комерціалізації, об’єднати глобальні інноваційні ресурси та сприяти технологічній інтеграції й модернізації виробництва в усіх підсекторах біофарми. Ми очікуємо, що разом із колегами зможемо вчасно розгледіти тенденції, обговорити майбутнє та спільно просувати китайську — і навіть світову — біофармацевтичну галузь у цій хвилі грандіозних перетворень, упевнено втримуючись на гребені та рухаючись далеко вперед.

09:00-09:25

Антитіла до двох мішеней vs. ADC: де з’явиться наступний гучний «вибух»?

09:25-09:50

Найновіший клінічний прорив TCE-двійних антитіл: перехід від гематологічних пухлин до солідних пухлин

09:50-10:15

Особливі міркування FDA щодо складних антитіло-лікарських препаратів

10:15-10:30

Кава-брейк

10:30-10:55

Від традиційного License-out до моделі NewCo: як компаніям обирати

10:55-11:20

Розробка антитіло-лікарських препаратів у нeонкологічній сфері

11:20-12:00

Круглий стіл: Коли «цільове перевантаження» підходить до межі — як знайти наступний «PD-1»?

12:00-13:30

Обідня перерва

13:30-13:55

Ключові недоліки подання BLA для антитіло-лікарських препаратів та способи реагування

13:55-14:20

Виклики CMC для двійних ADC

14:20-14:45

Стратегії клінічної розробки для двійних ADC

14:45-15:10

Кава-брейк

15:10-15:35

Презентація 1 високопотенційної фармацевтичної компанії

15:35-16:00

Презентація 2 високопотенційної фармацевтичної компанії

16:00-16:25

Презентація 3 високопотенційної фармацевтичної компанії

16:25-16:50

Презентація 4 високопотенційної фармацевтичної компанії

16:50-17:15

Презентація 5 високопотенційної фармацевтичної компанії

17:15-17:30

Презентація 6 високопотенційної фармацевтичної компанії

09:00-09:25

Прорив малих нуклеїнових кислот у веденні хронічних захворювань

09:25-09:50

AI як драйвер розробки препаратів на основі нуклеїнових кислот

09:50-10:15

Розробка малих нуклеїнових кислот для CNS або пухлин

10:15-10:30

Кава-брейк

10:30-10:55

Циркулярна RNA: наступна генерація RNA-терапій

10:55-11:20

Новий прорив у малих нуклеїнових кислотах і доставці поза печінкою

11:20-12:00

Круглий стіл: Від PCC до IND — як ефективно узгодити стадію розробки з етапом CMC?

12:00-13:30

Обідня перерва

13:30-13:55

Виклики та заходи для малих нуклеїнових кислот у CMC

13:55-14:20

Стратегії комерційного виробництва препаратів на основі олігонуклеотидів

14:20-14:45

Застосування ферментативних технологій у синтезі препаратів на основі нуклеїнових кислот

14:45-15:10

Комбіновані терапії «малі молекули + нуклеїнові кислоти»; механізми регулювання RNA, спрямовані на власну імунну систему/пухлини

15:10-15:25

Кава-брейк

15:25-15:50

Стратегії досліджень DMPK для препаратів на основі нуклеїнових кислот

15:50-16:15

Дослідження токсикології препаратів на основі нуклеїнових кислот

16:15-16:40

Регуляторний нагляд за CMC для препаратів на основі олігонуклеотидів

16:40-17:05

Технологія виробництва субстанції/сировини для препаратів на основі малих нуклеїнових кислот, виробництво та контроль якості

17:05-17:30

Як рання розробка препаратів на основі нуклеїнових кислот прокладає шлях до CMC

09:00-09:25

Розробка наступного покоління препаратів із малих молекул у сфері аутоімунітету

09:25-09:50

Вибір диференційованого обґрунтування (інвестування) для інноваційних маломолекулярних препаратів

09:50-10:15

Застосування AI у пошуку ліків

10:15-10:30

Кава-брейк

10:30-10:55

Від алгоритмів до клініки: генерувальний AI для наскрізної (end-to-end) розробки ліків

10:55-11:20

Стратегії доклінічної оцінки для малих молекул

11:20-12:00

Круглий стіл: Планування розробки наступного покоління інноваційних маломолекулярних препаратів

12:00-13:30

Обідня перерва

13:30-13:55

Розробка нового покоління молекулярних «клейових» (molecular glue) деградантів

13:55-14:20

Останні прогреси в розробці PROTAC-препаратів

14:20-14:45

Прогрес розробки препаратів для цільового протеолізу в сфері аутоімунітету

14:45-15:10

Молекулярні «клеї» як рушій для розробки наступного покоління малих молекул

15:10-15:25

Кава-брейк

15:25-15:50

Огляд глобальної ситуації з дослідженнями та розробкою у сфері CNS

15:50-16:15

Стан досліджень і розробки препаратів для хвороби Паркінсона та приклади доклінічних досліджень

1615-16:40

Прогрес у розробці препаратів для хвороби Альцгеймера

16:40-17:05

Стратегії ранньої розробки CMC для інноваційних маломолекулярних препаратів

17:05-17:30

Ключові моменти дослідження якості на етапі стабільності для маломолекулярних препаратів

09:00-09:25

Стратегії оптимізації ADC linker

09:25-09:50

ADCplex: дослідження оптимізації дози та комбінацій payload

09:50-10:15

Ідеї для обґрунтування (立项) ADC із двома payload та диференційовані стратегії

10:15-10:30

Кава-брейк

10:30-10:55

Рання розробка двійних ADC

10:55-11:20

Дизайн і розробка імунних ADC-препаратів

11:20-12:00

Круглий стіл: Інновації «з витоків» і диференційований прорив у розробці наступного покоління антитіло/ADC-препаратів

12:00-13:30

Обідня перерва

13:30-13:55

Промислова практика оптимізації процесу та контролю якості для ADC-препаратів

13:55-14:20

Виклики розробки ADC-препаратів і міркування щодо регуляторного нагляду за CMC

14:20-14:45

Розробка аналітичних методів для ADC-препаратів

14:45-15:10

Рішення для складнощів масштабування процесу ADC

15:10-15:25

Виклики, з якими стикається контроль якості моноклональних продуктів

15:25-15:50

Рішення для розробки кон’югаційного процесу та ключові моменти

15:50-16:15

Дослідження якості антитіло-лікарських препаратів та аналітичні стратегії й практика

09:00-09:25

Пошук пептидних ліків для нових мішеней

09:25-09:50

Прогрес досліджень пептидних кон’югованих препаратів із таргетуванням антигену

09:50-10:15

AI переосмислює розробку пептидних ліків

10:15-10:30

Кава-брейк

10:30-10:55

Виявлення та розробка пептидів із багатьма мішенями

10:55-11:20

Інноваційні технологічні платформи для підтримки розробки та виробництва пептидів

11:20-11:45

Добір і розробка радіофармацевтичних пептидів та ранні клінічні дослідження

11:45-12:10

Диференційований дизайн і розробка пептидних препаратів

12:10-13:30

Обідня перерва

13:30-13:55

Дослідження технології лікарських форм для пептидних препаратів

13:55-14:20

Контроль якості субстанції (сировини) та аналітичні методи для пептидних препаратів

14:20-14:45

Обмін досвідом щодо дотримання вимог GMP для виробництва пептидних препаратів

14:45-15:10

Рідинний синтез пептидів на основі безперервних хімічних процесів

15:10-15:25

Твердофазний синтез пептидів

15:25-15:50

Дослідження CMC для субстанції пептидних препаратів та масштабоване виробництво

Масив інформації та точна інтерпретація — усе в додатку Sina Finance