КолумбоТей робить важливий крок у самостійному комерціалізуванні, чи стане 2026 роком ключового втілення цінності?

Запитай ШІ · Як впровадження програми медичного страхування пришвидшить комерціалізаційний процес Келунгботай?

Видавець|Чжунфан-мережа

Перевірка|Лі Сяоян

23 березня Келунгботай офіційно опублікував звіт про фінансові результати за весь 2025 рік. Цей документ, який відображає багато очікувань ринку, одночасно демонструє твердий старт компанії на ринку комерціалізації інноваційних ліків, але також спричинив невеликі дискусії через те, що деякі показники не виправдали попередньо оптимістичних прогнозів. У цілому компанія за рік досягла виручки 2,058 млрд юанів, що в річному вимірі зросло на 6,5% стабільним темпом. Її ключовий протипухлинний препарат — конкансаходжу моноклональне антитіло? (Лукангша-цзутун?) — у перший повний рік продажів принесло 543 млн юанів доходу, заклавши міцну основу для власної комерціалізації. Хоча чистий збиток становив 382 млн юанів, що у річному вимірі збільшилося, а також є розбіжність між обсягами продажів ключового продукту та очікуваннями керівництва на початку року, однак з урахуванням закономірностей розвитку компаній з інноваційними ліками, структури галузевої конкуренції та майбутніх пільг регуляторної політики, результати Келунгботай усе ще містять достатньо позитивних сигналів. Як еталонна компанія в сегменті ADC у Китаї її довгострокова логіка зростання не змінилася: 2026 рік має стати ключовим роком для повного підтвердження результатів.

Як ключовий продукт Келунгботай, комерційні показники конкансаходжу моноклонального антитіла за 2025 рік є головним фокусом ринку. Цей TROP2 ADC широкоспектрний протипухлинний препарат у перший повний рік комерціалізації після реєстрації досяг 543 млн юанів виручки від продажів, що становить беззаперечну домінанту позицію серед загальної виручки компанії від продажів ліків. З галузевого погляду такий результат справді непростий. Протягом усього 2025 року в Келунгботай жоден продукт не був включений до національного переліку медичного страхування. На етапі самостійної оплати інноваційні протипухлинні ліки стикаються з багатьма бар’єрами, зокрема платоспроможністю пацієнтів та складністю маркетингового просування, і в галузі загальновизнано, що на етапі самостійної оплати інноваційним протипухлинним лікам важко досягти прориву у великих обсягах продажів. Наприклад, кейс із PD-1-препаратами, які в перший рік із самостійною оплатою подолали 1 млрд юанів, у галузі можна вважати винятковим випадком, що не має загальнопоширеної релевантності.

Конкансаходжу моноклональне антитіло фокусується на таких критичних онкозахворюваннях, як трикратний негативний рак молочної залози та недрібноклітинний рак легень. Серед них трикратний негативний рак молочної залози є підтипом раку молочної залози з надзвичайно високим рівнем небезпеки, а клінічна потреба в ньому тривалий час не була повністю задоволена. Недрібноклітинний рак легень — також один із онкологічних типів із найвищою захворюваністю в країні, а велика чисельність пацієнтів забезпечує продукту широкий ринковий простір. Дані за проміжний період показують, що за перше півріччя виручка продукту від продажів уже досягла 309,8 млн юанів. У другому півріччі через коригування цін за результатами переговорів щодо медстрахування дохід дещо знизився, але загалом за рік обсяг продажів усе одно демонстрував стабільне зростання, що повною мірою підтвердило клінічну цінність продукту та рівень ринкового визнання. Раніше керівництво на початку року встановило ціль продажів 0,8–1,0 млрд юанів, і це здебільшого було оптимістичним прогнозом на основі широкого протиракового потенціалу продукту та переваг покриття великих груп онкологічних нозологій. Розбіжність між фактичними обсягами та прогнозами не означає, що конкурентоспроможність продукту була недостатньою; швидше це зумовлено об’єктивними закономірностями просування інноваційних ліків на етапі самостійної оплати, а також відображає те, що попередні ринкові очікування були дещо надто ідеалізованими.

З точки зору загальної структури фінансових результатів компанії, 2025 рік для Келунгботай став ключовим роком трансформації з моделі «BD (партнерство й ліцензування) як драйвер» до моделі «власна комерціалізація + двовимірний BD-драйв». У минулому виручка компанії була значною мірою залежною від зовнішнього ліцензування дозволів і партнерських угод. У 2025 році ця частина виручки залишалася основною. Водночас частка доходу від продажів ліків зросла до 23,37%, що стало проривом у власній комерціалізації «з 0 до 1». Це означає, що компанія успішно з’єднала весь ланцюг створення вартості — від досліджень і виробництва до збуту — і вже не покладається лише на зарубіжне ліцензування для отримання доходу. Подальша глобальна співпраця з Merck & Co (Мерк) усе ще забезпечує компанії сильну підтримку: 17 пунктів глобальних клінічних досліджень фази III просуваються стабільно. Конкансаходжу моноклональне антитіло має шанс отримати максимальну суму в 1,363 млрд доларів США як віхові платежі та подальше розподілення доходів від продажів. Це надасть достатні фінансові ресурси для інвестування в R&D та розширення комерціалізації, а також дозволить компанії зайняти важливу позицію на глобальному ринку ADC.

Хоча у 2025 році чистий збиток зріс на 43,2% у річному вимірі, це явище відповідає розвитку циклу компаній з інноваційними ліками. На етапі початкової комерціалізації інноваційні фармкомпанії мають вкладати значні кошти в розширення дослідницьких команд, побудову збутових мереж, маркетингове просування та інші елементи. У 2025 році Келунгботай продовжував інвестувати й нарощувати розробку ADC-препаратів, одночасно швидко розбудовував національні канали продажів. Його діяльність уже охоплює 30 провінцій, понад 300 повітових міст на рівні префектур і понад 1200 лікарень. Декілька продуктів завершили процес включення в загальнодержавну лікарняну мережу (набір у «прайс-листи» для закупівель) по всій країні. Високі інвестиції на початку є необхідною передумовою для досягнення довгострокової прибутковості. У міру того, як наступні продукти нарощуватимуть обсяги продажів і проявлятимуть ефект масштабу, величина збитків має поступово звужуватися, а точка переходу до прибутковості наближатиметься.

Прогнозуючи 2026 рік, темпи зростання Келунгботай отримують низку позитивних факторів. Комерційний «вибух» має високу визначеність. Найключовішим каталізатором є впровадження медичного страхування: конкансаходжу моноклональне антитіло та ще три продукти офіційно включені до національного переліку медичного страхування. Зниження ціни становить приблизно 50%, а власні витрати пацієнта за одну дозу знизилися з майже десятків тисяч юанів до понад тисячі юанів. Крім того, продукт(и) також включені в програми пільгового страхування в багатьох регіонах, що додатково знижує навантаження на пацієнтів при застосуванні ліків, суттєво підвищуючи доступність продукту та рівень проникнення на ринок. Наразі основний конкурент — гозаксаходжу моноклональне антитіло — ще не включений до медстрахування та залишається на чистому етапі самостійної оплати. Келунгботай, спираючись на унікальну перевагу від «всередині медстрахування», швидко нарощуватиме частку ринку на TROP2 ADC.

Керівництво має повну впевненість щодо результатів продажів у 2026 році: встановлено ціль подвоїти обсяги продажів ключових продуктів, і очікується, що за рік обсяг продажів перевищить 1 млрд юанів. Щоб забезпечити досягнення цієї цілі, компанія значно розширить комерційну команду до 800 осіб, посиливши просування на ринку та покриття каналів. Новий головний директор з маркетингу Дін Наньчао має багатий досвід управління маркетингом нових ліків, що ще більше підвищить можливості компанії з комерційної операційної діяльності. Одночасно конкансаходжу моноклональне антитіло отримало додаткове показання HR+/HER2- для лікування раку молочної залози другого напряму, що розширює коло пацієнтів, для яких підходить продукт, відкриваючи додатковий простір для зростання обсягів продажів.

У галузі інноваційних ліків цінність «великого» (блокбастерного) продукту часто потребує часу, щоб повністю «дозріти» й проявитися. У дослідницькому звіті Minsheng Securities було прогнозовано, що максимальні продажі конкансаходжу моноклонального антитіла в Китаї можуть досягти 7,35 млрд юанів, і результати продажів 2025 року є лише стартом його комерціалізаційної подорожі. Як провідна компанія в сегменті ADC у Китаї, Келунгботай має широкий портфель інноваційних препаратів; у поєднанні з глобальною співпрацею та двовимірним драйвом власної комерціалізації, цінність ринкової капіталізації в трильйон юанів поступово переходить у стадію реалізації.

У підсумку, у 2025 році результати Келунгботай мають незначні недоліки, але загалом демонструють стабільний старт комерціалізації та сильний потенціал розвитку. Короткострокова розбіжність очікувань і збільшення збитків — це нормальне явище в процесі розвитку інноваційних фармкомпаній. А впровадження медичного страхування, оновлення команди, розширення показань та інші позитивні фактори — усе це сприятиме тому, що в 2026 компанія вступить у період комерційного вибухового зростання. Зі стійким розвитком галузі інноваційних ліків у Китаї попит на ADC-препарати безперервно вивільняється, і Келунгботай має можливість, використовуючи переваги ключового продукту та розгалужене планування по всьому ланцюгу створення вартості, повністю реалізувати цінність R&D та стати одним із ключових учасників у глобальному сегменті ADC.