Борей Медика: пероральний препарат для зниження ваги з двома мішенями, позитивні результати І фази клінічних досліджень

（Джерело: медицинський інвестиційний блог）

Увечері 24 березня компанія BGM0504, що є біржовою компанією, яка була розміщена на ПЕРШОМУ ринку науково-технологічних інновацій, опублікувала оголошення. Як зазначено, пероральний препарат для зниження ваги з подвійною мішенню BGM0504, розроблений компанією самостійно, у Китаї та США за участі учасників проходить I фазу клінічного випробування для лікування дорослих із надмірною вагою/ожирінням та досяг позитивних результатів.

BGM0504 — це пероральний препарат подвійної дії, який є GLP-1 (глюкагоноподібний пептид 1) та GIP (глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид) подвійним агоністом, що розроблений компанією Biurui Pharmaceuticals. Це інноваційний лікарський засіб категорії 1, який наразі не має в обігу ані в країні, ані за кордоном.

Згідно з оголошенням, I фаза клінічних випробувань BGM0504 у Китаї проводилась із рандомізованим, подвійно сліпим, плацебо-контрольованим дизайном; згідно з планом було включено 75 учасників, усі завершили випробування, і випадків дострокового виходу не було.

На підставі попередньої клінічної ефективності середня маса тіла учасників у різних групах доз відносно базового періоду знизилася на 1.04%~5.56% (середнє значення за МНК).

Клінічне дослідження I фази у США (номер реєстрації: NCT07166081) — рандомізоване, плацебо-контрольоване, багаторазове дослідження зі збільшенням доз; встановлено чотири групи доз 20mg~80mg. Було включено 80 учасників, з яких 64 отримували досліджуваний препарат, а 16 — плацебо. Між групами доз базові демографічні характеристики учасників були загалом збалансовані.

Протягом періоду дослідження не було жодних серйозних небажаних явищ. Найпоширенішими небажаними явищами в усіх групах були реакції з боку шлунково-кишкового тракту, які переважно мали легкий або помірний характер і були тимчасовими; під час початкових спостережень було відзначено дозозалежний ефект зниження ваги. Після 5~8 тижнів прийому в дозах 20~80mg зниження ваги становило 2.7%~8.2% (середнє значення за МНК).

Biurui Pharmaceuticals заявляє, що наведені дані підтримують продовження подальших клінічних досліджень фази II для BGM0504 як потенційного препарату для лікування надмірної ваги або ожиріння, що приймається один раз на добу.

Потік величезної кількості новин і точне тлумачення — усе в застосунку Sina Finance APP