2 біотехнологічних акцій, які борються з хворобою Альцгеймера, які варто придбати зараз

Спільнота людей із хворобою Альцгеймера отримала підсилення наприкінці жовтня, коли Biogen (BIIB 0.29%) оголосила, що подасть на затвердження до Управління з контролю за продуктами харчування та ліками США (U.S. Food and Drug Administration) препарат адюканумаб для лікування хвороби Альцгеймера. Це застало пацієнтів і інвесторів зненацька, оскільки Biogen скасувала програму ще в березні через відсутність ефективності. Новий аналіз показав, що пацієнти на ранній стадії, які отримували високі дози препарату, сповільнювали темпи когнітивного погіршення.

Невдовзі після оголошення Biogen китайські регулятори здивували світ, надавши умовне схвалення новому препарату від хвороби Альцгеймера, виробленому Shanghai Green Valley Pharmaceuticals. Препарат, який отримують із морських водоростей, покращив когнітивні функції, взаємодіючи з кишковим мікробіомом — сукупністю понад 1,000 мікроорганізмів, таких як бактерії та гриби, розташованих у шлунку та кишечнику й відповідальних за травлення, здоров’я мозку та контроль імунної системи. Детальні результати клінічного випробування за участю 800 пацієнтів ще не оприлюднені, що зумовило високий ступінь скепсису.

Источник: Getty Images

Однак новина з Китаю вселяє надію, що новаторські підходи можуть розкрити ключ до лікування дедалі більшої популяції людей із хворобою Альцгеймера. Alector (ALEC +19.07%) і Denali Therapeutics (DNLI +0.89%), відносно нові біотехи, зосереджені на нейродегенеративних захворюваннях, надають інвесторам дві можливості долучитися до унікальних, передових досліджень у сфері хвороби Альцгеймера.

Alector шукає імунотерапію для мозку

Підхід Alector до досліджень ґрунтується на імунній системі мозку. Історично наукова спільнота вважала, що імунна система мозку реагує у відповідь на хворобу. Нові дані від Alector показують, що сама імунна система може сприяти нейродегенерації. Вчені Alector взялися за визначення та таргетування генів, відповідальних за таку взаємодію.

Великі фармкомпанії побачили потенціал і захотіли долучитися. AbbVie (ABBV 1.40%) заплатила $205 мільйонів готівкою та здійснила інвестицію в капітал на $20 мільйонів у 2017 році, щоб співпрацювати з Alector у створенні нових ліків від хвороби Альцгеймера. Alector розроблятиме препарати через дослідження фази 2. Якщо AbbVie вирішить узяти на себе майбутній розвиток, Alector може отримати до $985.6 мільйона додаткових виплат за віхами.

Раніше цього року перші кандидати в препарати партнерства AL002 та AL003 розпочали тестування на людях. Ці перші випробування зосереджені на безпеці у здорових добровольців, а дані очікуються на початку 2020 року. Демонстрація клінічної ефективності потребуватиме ще кількох років. Саме тому важливо мати у кадрі такого партнера з глибокими кишенями, як AbbVie.

Alector залучила $185.1 мільйона під час первинного публічного розміщення (IPO) у лютому. Наразі акції торгуються приблизно за $17, трохи нижче від ціни IPO в $19. Станом на 30 червня компанія мала $411 мільйонів готівкою, що має без проблем покрити кілька років досліджень і розробок.

Источник: Getty Images

Як і Alector, Denali робить акцент на терапіях, що мають генетичний зв’язок із нейродегенеративними хворобами. Вона також вважає, що медикаментозне втручання потрібно оптимізувати, щоб препарат міг потрапити в мозок. Вона розробила технологію, яку називає Antibody Transport Vehicle (ATV), щоб підвищити проникнення антитіл через гематоенцефалічний бар’єр — природний захисний механізм, який утримує чужорідні речовини від потрапляння в мозок.

Denali підбирає ключових партнерів

Великі фармкомпанії оцінили підхід Denali та вишикувалися, щоб долучитися. У січні 2018 року Takeda Pharmaceutical (TAK +1.43%) внесла $150 мільйонів готівкою та інвестицію в капітал в обмін на права на три програми щодо хвороби Альцгеймера, що використовують технологію ATV. Takeda, якщо скористається опціями за всіма трьома програмами, може бути зобов’язана додатково виплатити $707.5 мільйона за віхами.

Одна з програм співпраці Takeda — антитіло, що націлене на triggering receptor expressed in myeloid cells 2 (Trem2). AL002 від Alector — теж антитіло, спрямоване проти Trem2. Іде перегони: Alector бере раннє лідерство, виходячи в клінічні випробування.

Denali також підписала французьку фармкомпанію Sanofi (SNY 0.50%) на широку співпрацю, зосереджену на препаратах для хвороби Альцгеймера, розсіяного склерозу та аміотрофічного бічного склерозу (ALS), більш відомого як хвороба Лу Геріга. Sanofi виплатила $125 мільйонів готівкою та сплачуватиме до $1 мільярда майбутніх виплат за віхами.

Партнерство з Sanofi зосереджується на RIPK1 — регуляторі запалення та загибелі клітин. У лютому 2019 року Denali та Sanofi стартували з фази 1 у хворобі Альцгеймера за допомогою DNL747. Denali ввела першому пацієнту в паралельному дослідженні фази 1b в ALS у січні. Попереднє дослідження фази 1 на здорових добровольцях завершилося у 2018 році.

Великі амбіції Denali не будуть дешевими. $503 мільйони готівки наприкінці третього кварталу знадобляться, щоб просунути 12 активних програм розвитку. Додатковий капітал від Takeda та Sanofi допоможе компенсувати темпи спалювання коштів. Грошовий резерв має дозволити компанії досягти ключових точок зламу, зокрема результатів досліджень фази 1b при хворобі Альцгеймера та ALS наступного року.

Каталізатори попереду можуть підштовхнути оцінки вище

Alector та Denali мають оцінки $1.2 мільярда і $1.6 мільярда відповідно. Будь-який успіх у хворобі Альцгеймера різко підвищить оцінки. Як недавній приклад: акції Biogen спочатку стрибнули понад 35%, додавши $15 мільярдів до ринкової капіталізації, після оголошення про плани шукати схвалення для її препарату від хвороби Альцгеймера.

Інвесторам потрібно усвідомити, що акції біотехів на ранній стадії за своєю природою є ризиковими. Alector і Denali ще на кілька років до схвалення. Але якщо хтось із них зможе успішно розробити препарат від хвороби Альцгеймера, тоді поточні ціни виглядатимуть дешевими.