Заява компанії Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd. про отримання повідомлення про затвердження додаткової заявки на лікарські засоби для дочірньої компанії з контролем

Код цінного папера: 600513 Найменування: 联环药业 Номер оголошення: 2026-015

Цзянсу Ляньхуань Фармасьютікалс Ко., Лтд.

Оголошення щодо отримання дочірньою компанією, що перебуває під контролем, «Повідомлення про схвалення додаткової заявки на лікарський засіб»

Рада директорів нашої компанії та всі її директори гарантують, що зміст цього оголошення не містить жодних неправдивих записів, оманливих тверджень або істотних пропусків, і несуть законну відповідальність за достовірність, точність та повноту його змісту.

Цзянсу Ляньхуань Фармасьютікалс Ко., Лтд. (далі — «компанія») дочірня компанія, що перебуває під контролем, — Сінсяншйська Чанлe Фармасьютікал Ко., Лтд. (далі — «Чанлe Фармасьютікал») днями отримала «Повідомлення про схвалення додаткової заявки на лікарський засіб», видане та затверджене Державною адміністрацією з нагляду за лікарськими засобами (далі — «Держлікангляд») щодо ін’єкцій буметаніду (далі — «цей препарат» або «зазначений лікарський засіб»), і нині оголошує відповідні відомості таким чином:

I. Основна інформація про лікарський засіб

■

II. Інші відомості про лікарський засіб

Ін’єкції буметаніду в основному застосовуються для: (1) набрякових захворювань, включаючи застійну серцеву недостатність, цироз печінки, захворювання нирок, у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування гострого набряку легень та гострого набряку головного мозку тощо; (2) артеріальної гіпертензії; (3) профілактики гострої ниркової недостатності; (4) гіперкаліємії та гіперкальціємії; (5) гіпонатріємії, зумовленої розведенням; (6) надмірного виділення антидіуретичного гормону; (7) гострого отруєння лікарськими засобами та токсинами тощо. Станом на дату розкриття інформації у цьому оголошенні обсяг продажів цього лікарського засобу у 2024 році в лікарнях на внутрішньому ринку (за вибірковими даними) становить приблизно 2,90 млрд юанів, у перших трьох кварталах 2025 року — приблизно 1,03 млрд юанів (дані надано базою даних MoMou · медична база даних).

Станом на дату розкриття інформації у цьому оголошенні витрати Чанлe Фармасьютікал на розробку цього лікарського засобу становлять приблизно 541,60 млн юанів, без аудиту.

Станом на дату розкриття інформації у цьому оголошенні Чанлe Фармасьютікал у 2026 році вже отримала 3 виробничі свідоцтва (ліцензійні документи на виробництво).

III. Вплив на компанію та застереження щодо ризиків

У межах цієї події Чанлe Фармасьютікал отримала «Повідомлення про схвалення додаткової заявки на лікарський засіб» для ін’єкцій буметаніду, що додатково збагачує номенклатуру продуктів компанії та її дочірніх компаній і сприяє підвищенню ринкової конкурентоспроможності компанії та її дочірніх компаній. Очікується, що отримання зазначеного «Повідомлення про схвалення додаткової заявки на лікарський засіб» не справить суттєвого впливу на найближчі фінансові показники діяльності компанії та її дочірніх компаній. Оскільки продажі лікарських засобів залежать від таких чинників, як державна політика, ринкове середовище, сприйняття ринком, ринкова конкурентоспроможність тощо, існує невизначеність. Просимо численних інвесторів ухвалювати рішення обережно та звертати увагу на інвестиційні ризики.

Цим повідомляється.

Рада директорів Цзянсу Ляньхуань Фармасьютікалс Ко., Лтд.

1 квітня 2026 року

Масивна інформація та точна інтерпретація — усе у застосунку Sina Finance