Atara Biotherapeutics (ATRA) запитує FDA про типове A-зустріч щодо EBVALLO™

Atara Biotherapeutics оголосила, що її партнер Pierre Fabre Pharmaceuticals запросила зустріч типу A з FDA, щоб обговорити tabelecleucel (EBVALLO™). Ця зустріч відбувається після Повного листа-відповіді від FDA щодо Заявки на біологічні ліцензії, і підготовлено брифінгову книгу, щоб розглянути порушені питання, обґрунтовуючи достатність дослідження ALLELE та надаючи оновлені дані щодо ефективності й післяреєстраційні дані. Компанія прагне конструктивного обговорення, щоб знайти шлях уперед для tabelecleucel для пацієнтів із EBV+ PTLD.

Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
Додати коментар
Додати коментар
Немає коментарів
  • Закріпити