Препарат для схуднення Eli Lilly отримав схвалення FDA

Адміністрація з контролю за продуктами харчування та ліками (Food and Drug Administration) схвалила новий оральний препарат для зниження ваги Eli Lilly $LLY +5.82%'s Foundayo, повідомила компанія в середу, зробивши його єдиною таблеткою GLP-1 на ринку, яку можна приймати будь-коли протягом дня без обмежень щодо їжі чи води.

Препарат, який у загальному вигляді відомий як orforglipron, продаватимуть як таблетку один раз на добу. Lilly заявила, що спочатку запускатиме його через LillyDirect, а потім упродовж наступних тижнів розгортатиме в традиційних аптеках і на платформах телемедицини.

Супутній контент

United Airlines і стюарди досягли попередньої домовленості щодо $740 мільйонів бонусів

Boeing отримує велику угоду на ракети для Пентагону — і акції зростають на 5%

Для тих, хто не має страховки, щомісячна ціна залежить від рівня дозування і становить від $149 до $349. Lilly пропонує купон, який може знизити щомісячні витрати з власної кишені до $25 для комерційно застрахованих пацієнтів.

У дослідженні ATTAIN-1 фази 3 учасники, які залишилися на найвищій дозі Foundayo, у середньому втратили 27.3 фунта, або 12.4% маси тіла, порівняно з 2.2 фунта в групі плацебо. У дослідження ввійшли понад 3,100 учасників у кількох країнах протягом 72 тижнів.

На відміну від ін’єкційних терапій GLP-1, таких як Zepbound, які потребують складних методів виробництва, Foundayo належить до класу малих молекул, які простіше виробляти та масштабувати по всьому світу, заявив CEO Eli Lilly Дейв Ріккс (Dave Ricks) у розмові з CNBC. Ріккс сказав, що компанія добивалася схвалення регуляторів у десятках країн перед ширшим глобальним релізом.

Схвалення препарату Управлінням з контролю за продуктами харчування та ліками (FDA) робить його прямим конкурентом таблетки Wegovy від Novo Nordisk, яка перевищила 600,000 рецептів у березні, за даними CNBC. Дві компанії зрівняли ціни на стартовому рівні, встановивши найнижчу дозу на рівні $149 на місяць для незастрахованих пацієнтів після домовленості з адміністрацією Трампа.

Клінічна ефективність Foundayo щодо втрати ваги — близько 12.4% маси тіла — поступається приблизно 16.6% зниження маси тіла, досягнутого таблеткою Novo у власному пізньостадійному дослідженні. Натомість таблетка Wegovy має суворі інструкції щодо прийому: вона вимагає, щоб пацієнти голодували та обмежували споживання води перед тим, як прийняти її на початку свого дня.

«Ми хочемо, щоб люди були на препараті, який відповідає їхнім цілям щодо здоров’я», — сказав Ріккс. «Якщо на коробці є Lilly, це і є та мета, яку ми маємо».

Оціночні узгоджені показники FactSet, про які повідомляє CNBC, прогнозують, що препарат принесе $14.79 мільярда щорічно протягом п’яти років — приблизно половину прогнозованих $24.68 мільярда для ін’єкційного Zepbound Lilly.

Foundayo має попередження, зокрема про потенційний ризик пухлин щитоподібної залози та раку щитоподібної залози. Найпоширеніші побічні ефекти включають запор, діарею, головний біль, нудоту та блювання.

📬 Зареєструйтеся для Daily Brief

Наш безкоштовний, швидкий і цікавий огляд глобальної економіки, який надсилається щоранку щ буденного дня.

Записатися