Загалом обсяг торгів за перші три місяці вже перевищив 60 мільярдів доларів США! Окрім внеску у доходи, що ще може принести BD китайським фармацевтичним компаніям?

Питання до AI · Як співпраця з BD переображає глобальний шлях китайських фармкомпаній?

Кількість і якість китайських інноваційних препаратів для лікування нині додатково зростає.

Згідно з даними, оприлюдненими Державною адміністрацією з контролю за медичними виробами (NMPA) 28 березня, у перші три місяці цього року загальна сума угод з інноваційними препаратами з ліцензуванням назовні (BD) у Китаї вже перевищила 60 млрд дол. США, наближаючись до половини всього 2025 року; водночас станом на 27 березня 2026 року в Китаї схвалено 10 інноваційних препаратів, з яких 8 — вітчизняні.

Позитивні показники китайських інноваційних препаратів уже відобразилися у фінзвітності різних інноваційних фармкомпаній. Нещодавно багато публічних фармкомпаній опублікували фінзвіт за 2025 рік; кореспондент «The Paper» відзначив, що внесок доходів від інноваційного BD у зростання фінпоказників фармкомпаній став ще більш очевидним і, як очікується, зберігатиметься.

Увечері 29 березня компанія Hansoh Pharmaceutical (3692.HK) опублікувала звіт про результати за 2025 рік: за весь рік загальний дохід становив приблизно 15,028 млрд юанів, що на 22,6% більше; прибуток — близько 5,555 млрд юанів, що на 27,1% більше. Зокрема, дохід від продажу інноваційних препаратів і продуктів співпраці сягнув 12,354 млрд юанів, що на 30,4% більше в річному вимірі, а питома вага в загальному доході зросла до 82,2%.

Як пояснює Hansoh Pharmaceutical, її ключові показники — доходи, прибуток і витрати на НДДКР — уже протягом трьох звітних періодів поспіль демонстрували зростання понад 20%. Дохід від інноваційних препаратів і продуктів співпраці також безперервно зберігає темпи зростання понад 30%. У частині License out Hansoh Pharmaceutical у 2025 році досягла трьох угод з ліцензування та співпраці назовні: загальна сума угод — 4,54 млрд дол. США; за останні три роки накопичена сума ліцензійних угод перевищує 9 млрд дол. США.

Інноваційні доходи Jiangsu Hengrui Medicine (600276.SH; 1276.HK) також є дуже вражаючими. Hengrui у фінзвітності, оприлюдненій 25 березня, повідомила, що дохід від продажу інноваційних препаратів становив 16,342 млрд юанів, що на 26,09% більше; частка в доході від продажу лікарських засобів досягла 58,34%. Окрім того, у розділі щодо операційного плану річного звіту Hengrui поставила ціль: у 2026 році добитися зростання доходів від продажу інноваційних препаратів понад 30%. У сфері BD Hengrui у 2025 році уклала 5 угод щодо розширення міжнародного бізнесу інноваційних препаратів. У показниках ефективності: дохід від зовнішнього ліцензування — 3,392 млрд юанів, що на 25,62% більше.

Як інноваційні препарати, так і BD виникають із величезних інвестицій фармкомпаній у НДДКР. Згідно з фінзвітністю Hansoh Pharmaceutical, у 2025 році витрати на НДДКР становили 3,358 млрд юанів, що на 24,3% більше; їхня частка в загальному доході — приблизно 22,3%. Hengrui за весь рік накопичила витрати на НДДКР у розмірі 8,724 млрд юанів, що становить 27,58% від операційного доходу, з яких капіталізовані/визнані як витрати НДДКР — 6,961 млрд юанів.

Крім уже досягнутих результатів BD, звідки ж прийде наступний масштабний BD інноваційних препаратів з Китаю? З огляду на наявне планування портфеля розробок, багато провідних компаній уже підготували продукти з глобальним потенціалом.

Наприклад, у China Biopharmaceutical (1177.HK): у 2025 році виторг склав 31,83 млрд юанів, що на 10,3% більше; скоригований прибуток, що припадає на власників компанії, — 4,54 млрд юанів, що на 31,4% більше, а також забезпечено послідовне двозначне зростання протягом чотирьох звітних періодів. На початку 2026 року China Biopharmaceutical разом із глобальним фармгігантом Sanofi досягли глобальної співпраці щодо JAK/ROCK інгібітора ровалици?ни (Rovorcitinib?); це стало найбільшою угодою у сфері трансплантацій. У галузі загалом вважають, що China Biopharmaceutical має можливості для BD-співпраці з імплементацією в багатьох сферах.

У сфері онкології LM‑302 (Claudin18.2 ADC), який China Biopharmaceutical розмістила в своєму портфелі, є першим у світі продуктом такого типу, що завершив набір у III фазу клінічних випробувань; він демонструє чітку протипухлинну активність у травних системних пухлинах, зокрема при раку шлунка, підшлункової залози та жовчних шляхів. Наразі для цього продукту III фаза при раку шлунка на третьій лінії вже завершена зі стартом набору; III фаза на першій лінії при раку шлунка стартувала; рак підшлункової залози на першій лінії перебуває на стадії II фази; відповідні дані, як очікується, будуть оприлюднені на конференції ESMO. У напрямі метаболізму та зниження ваги HJY‑10 (INHBE siRNA) China Biopharmaceutical разом із низкою інших продуктів має потенціал увійти в клінічну стадію протягом року; пероральний малий молекулярний GLP‑1 перебуває на I фазі клінічних випробувань за показаннями для зниження ваги та цукрового діабету; ін’єкційний ActivinR2 також планує досягти двосторонньої подачі заявок для США та Китаю в середині року, вказуючи на шлях глобальної розробки.

Незалежно від того, чи йдеться про макродані, чи про конкретні приклади, видно, що китайські інноваційні препарати прискорюють інтеграцію в глобальну інноваційну систему охорони здоров’я. Є думка в галузі, що BD-угоди — це не лише «доповнення доходів»; вони також розширюють інноваційну цінність через глобальну співпрацю, диверсифікують ризики розробки та завчасно реалізують довгостроковий потенціал, перебудовуючи траєкторію зростання китайських фармкомпаній.

Чи зможуть китайські інноваційні препарати, що виходять у світ через BD, справді відкрити міжнародний ринок? Із цього погляду одним із препаратів, на який звертає увагу ринок, є двоспецифічна антитіла PD‑1/VEGF — іновосі?унумаб (Iovocizumab) компанії Konfon? (9926.HK). Іновосі?унумаб — перший і єдиний у світі схвалений для продажу PD‑1/VEGF двоспецифічний антитіло, а також ключовий продукт Konfon? Bio. Ще у 2022 році Konfon? Bio досягла угоди BD із американською фармкомпанією Summit. У дослідженні HARMONi‑2 іновосі?унумаб у прямому порівнянні здолав «K药» — пембролізумаб? (pav?); це привернуло високу увагу як у глобальній академічній спільноті, так і з боку індустрії.

Konfon? Bio розкрила у річному звіті, що на основі проривних результатів міжнародного багатоцентрового дослідження HARMONi подача BLA щодо показання для BLA-препарату (лікування нерегулярного? неклітинного раку легень без плоскоклітинної гістології) для комбінації іновосі?унумабу з хіміотерапією після прогресування під час лікування ІІІ? покоління EGFR‑TKI, нині перебуває на етапі розгляду в американському FDA; очікується, що він може стати першим китайським оригінальним двоспецифічним препаратом, схваленим у США.