Високодозована форма ін'єкційного препарату семіглутиду отримала схвалення Європейського Союзу

K-LinePoet · 2026-04-01T07:35:27+00:00

Європейська комісія нещодавно схвалила нову дозу Wegovy 7.2 мг для дорослих пацієнтів із ожирінням, що надає новий варіант лікування. Ця доза призначена для пацієнтів, які потребують додаткового зниження ваги після застосування 2.4 мг. Новартіс подала заявку на реєстрацію цієї дози, очікується її вихід на ринок цього року. Клінічні дослідження показали, що зниження ваги при застосуванні 7.2 мг значно перевищує ефективність плацебо.

K-LinePoet

2026-04-01 07:35:27

Генерація анотацій у процесі

Новини з Нового Пекіна (репортер Ван Кала) повідомляють, що нещодавно Європейська комісія схвалила нову підтримувальну дозу Wegovy (ін’єкційний препарат семаглутиду) 7,2 мг один раз на тиждень для дорослих пацієнтів із ожирінням. Це схвалення дає лікарям новий варіант лікування, щоб допомогти дорослим пацієнтам, яким після застосування дози 2,4 мг усе ще потрібно більше зниження ваги. Це рішення ґрунтується на позитивному висновку Європейського агентства з лікарських засобів Комітету з лікарських препаратів для людини (CHMP), опублікованому 12 грудня 2025 року.

Таке схвалення означає, що лікарі в ЄС уже можуть призначати рецепт на дозу 7,2 мг, тобто три ін’єкції по 2,4 мг одночасно, при цьому ін’єкції залишаються раз на тиждень. Novo Nordisk подала до ЄС заявку на реєстрацію одноразової ін’єкційної ручки у дозі 7,2 мг; у разі схвалення вона має вийти на ринок цього року. Це також означає, що в ЄС дорослі пацієнти із ожирінням після застосування Wegovy 2,4 мг (щонайменше 4 тижні), якщо потрібно досягти більш суттєвого зниження ваги та водночас зберегти м’язову функцію, можуть безпосередньо підвищити дозу до 7,2 мг.

Wegovy 7,2 мг уже схвалено у Великій Британії та виведено на ринок, водночас Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) та інші численні органи реєстрації в інших країнах розглядають його заявки на реєстрацію.

Результати досліджень показали: у двох клінічних дослідженнях STEP UP та STEP UP T2D, відповідно, були залучені дорослі пацієнти із ожирінням із супутнім/без супутнього діабету 2 типу. Учасники, які отримували лікування в дозі 7,2 мг один раз на тиждень у поєднанні з інтервенціями щодо способу життя, досягали значного більшого зниження ваги, ніж ті, хто отримував плацебо.

Наразі ін’єкційний препарат Wegovy у дозах 0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг, 1,7 мг, 2,4 мг та нова доза 7,2 мг уже вийшли на ринок у ЄС. Таблетки Wegovy виведено на ринок у США, а в ЄС триває процедура схвалення.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.

1 лайків