Найбільший конкурент WuXi Biologics знову отримує великий контракт

Запитання до AI · Як змагання за потужності ADC змінять ринкове становище?

Тривалий час без будь-яких новин біля Samsung Biologics, і раптом 18 березня компанія оголосила назовні: разом із Sandoz домовилися про останній етап партнерства, щоб спільно просувати приблизно 5 біоподібних препаратів для глобальної комерціалізації.

У повідомленні про співпрацю розкрили лише один відомий продукт: біоподібний моноклональний антитіла-α4β7 препарат Vedolizumab з лінійки Samsung (у коді SB36). Препарат-оригінатор виробляє Takeda, він застосовується для лікування виразкового коліту та хвороби Крона. За даними фармкомпанії WuXi PharmaCalendar, цей препарат є біологічним оригінатором із ТОП-10 продажів у світі у 2025 році: річний виторг — приблизно 6,1 млрд доларів США, і жодних ознак «ослаблення» немає. Sandoz просто чекає, коли завершиться термін дії патенту оригінатора, і, використовуючи потужності Samsung Biologics, швидко захопить ринок.

Це не може не наштовхнути на думку про давнього конкурентa Samsung Biologics — WuXi Biologics. Серед азійських CDMO у біофармі Силам Samsung Biologics та WuXi Biologics найбільше довіряє глобальний ринок. Хоча протягом кількох років геополітика підштовхувала європейські та американські фармкомпанії переводити замовлення до таких регіонів, як Південна Корея, Японія та Індія, WuXi Biologics усе одно зберігав власні переваги. Особливо після того, як у 2023 році масштаб виручки Samsung Biologics безперервно перевищував WuXi Biologics, а у 2025 році — раптом наздогнав його WuXi Biologics.

Згідно з прогнозом прибутків, опублікованим 11 лютого WuXi Biologics: у 2025 році річна виручка становитиме приблизно 3,157 млрд доларів США, що на ~16,7% більше за попередній рік; а 21 січня Samsung Biologics оприлюднила фінзвіт: річна виручка — приблизно 3,1 млрд доларів США.

Але відмінності в підходах між двома компаніями все ж доволі очевидні: Samsung Biologics вважає, що біоподібні препарати — це напрям розвитку, тоді як WuXi Biologics діє повсюди, намагаючись розширити бізнес-сферу. Ця боротьба між двома компаніями найближчими роками лише посилюватиметься.

Біоподібні препарати вже починають нарощувати обсяги

Samsung Biologics уже дуже добре знайома з «обходом патенту через пакетну імітацію, а потім просування партнером». Цей раз біоподібний Vedolizumab, який співпрацюватиме з Sandoz як головна «заслінка», іде саме цим шляхом.

Насправді поява Samsung Biologics була з самого початку орієнтована на біоподібні препарати. У 2011 році Samsung Biologics заснували: тоді глобальні фармкомпанії поступово входили в епоху «патентних обривів»; Samsung Group вважала, що колись біопрепарати, представлені моноклональними антитілами, також потраплять у «патентну прірву», тому інвестували та створили Samsung Biologics. Основний ринок біоподібних препаратів — це США, і Samsung до цього дуже прихильно ставиться.

Втім, вибухового зростання біоподібних препаратів так і не сталося. Коли час перемістився до 2021 року і близьких періодів, показники діяльності WuXi Biologics з різних кутів виглядали яскравіше за Samsung Biologics. Але через вплив геополітики, а також того, що індустрія фарма-виробництва опинилася в «світовому зимовому періоді», галузь CXO в Китаї зазнала масштабного удару. Як альтернативний варіант для ринків Європи та США, Samsung Biologics було виведено на глобальну сцену, і період підйому компанії розпочався.

Samsung Biologics публікувала звіт із дослідження ринку, де зазначала, що біоподібні препарати з нижчими цінами домінують на ринку фармпродукції США. Наприклад, у світі вже є 9 варіантів біоподібних моноклональних антитіл до адалімумабу (адаптові): кожен із них має співвідношення «висока ціна/низька ціна» з різницею проти оригінатора «Humira» (саме так у джерелі) у межах від 5% до 81%. Минулого року продажі «Humira» впали на 50% у річному вимірі: колись «препарат король» уже зійшов із п’єдесталу.

Станом на сьогодні Samsung Biologics вже випустила понад десять продуктів біоподібних препаратів. Окрім адалімумабу, це також моноклональні антитіла до трастузумабу, бевацизумабу тощо. Згідно з даними фінзвітів, у цьому сегменті виручка у 2024 році вже становила близько 1 млрд доларів США, що відповідає приблизно 30% від загальної виручки компанії. Минулого року ця частина виручки ще зросла й, за питомою вагою від загальної виручки, сягнула майже 40%.

Попереду ще буде багато біопрепаратів-оригінаторів, термін патентного захисту яких закінчиться. Це означає, що Samsung Biologics зможе наздогнати ще одну хвилю. Але й виробники оригінальних препаратів не є «беззахисними». Регуляторний період захисту для Vedolizumab від Takeda закінчується у цьому травні, проте в останньому річному звіті Takeda компанія прямо зазначила: частина ключових патентів завершиться лише у 2032 році. Takeda заявляє: «Будь-які біоподібні препарати, які планують вийти на ринок до 2032 року, мають вирішити ризики порушення відповідних патентів і питання ефективності».

ADC-бізнес, у який Китай уже почав «закуповуватися»

Протягом останнього року законодавчий процес щодо американського закону про біобезпеку фактично зупинився, і для WuXi Biologics немає надто чітко визначених зовнішніх факторів, що заважають, тож бізнес увійшов у робочий ритм. Більше того, у WuXi Biologics є сильний дочірній підрозділ — WuXi AppTec Union? (WuXi HeLian), який особливо вирізняється в нішевому сегменті ADC. Процес виробництва ADC складний і включає багато етапів, тож одна-єдина компанія не може виконати все повністю; тому рівень аутсорсингу виробництва ADC сягає 70%, що значно вище, ніж для інших біопрепаратів.

Зараз WuXi AppTec Union може забезпечувати WuXi Biologics чимало результатів діяльності, і в майбутньому цей напрям буде стабільним. Згідно з даними аналітичних оглядів, очікується, що у 2026–2030 роках обсяг ринку CDMO для препаратів ADC у Китаї зросте з 8,3 млрд доларів США до 24,5 млрд доларів США. Але ADC-напрям Samsung Biologics, імовірно, почне швидко наздоганяти, а в звітах про результати за 2025 рік видно: замовлення на ADC стали ключовою рушійною силою зростання виручки й прибутку.

Кількість замовлень і виробничі потужності — це ключ до «життєвої лінії» для CDMO. Samsung Biologics і WuXi AppTec Union обидві змагаються за потужності. У січні цього року (14 січня) WuXi AppTec Union за 3,1 млрд гонконгських доларів, сплативши премію 99%, придбала компанію Dongyao Pharma, яка має 20 тис. літрів потужностей, сподіваючись посилити переваги з точки зору потужностей. У квітні минулого року Samsung Biologics на майданчику в Сонгдо (Південна Корея), на спеціалізованому 5-му заводі для виробництва ADC-препаратів, офіційно запустила виробництво: потужності — 180 тис. літрів. Додатково до раніше введених у дію заводів, до кінця 2025 року загальні виробничі потужності Samsung Biologics досягнуть 785 тис. літрів, що майже дорівнює сумарним потужностям WuXi Biologics і WuXi AppTec Union.

Крім того, Samsung Biologics прогнозує, що навіть якщо 5-й завод ще не повністю заповниться обсягами, він допоможе досягти зростання виручки на 15%~20% у 2026 році. Також Samsung Biologics планує будівництво 6-го заводу: цей завод теж матиме ADC-виробничу потужність, додаткові потужності — приблизно 180 тис. літрів, а введення в експлуатацію очікується у 2027 році.

WuXi Biologics не варто надто хвилюватися: Samsung Biologics робить ставку на модель «довгого пологого підйому» (long runway, thick snow) — і тому займається лише CDMO; натомість WuXi Biologics — одна з небагатьох у галузі компаній, що приділяє увагу скрізному підходу від ранніх стадій досліджень до великомасштабного виробництва як CRDMO. Саме через цю рідкісність у лютому поточного року Goldman Sachs підвищив рейтинг купівлі для WuXi Biologics.

Автор тексту丨Мяо Мяо

Редактор丨Цзян Юнь Цзя Тін

Операційний менеджмент｜Двадцять третій

Ілюстрації｜Visual China