Це оплачуваний пресреліз. З будь-якими запитаннями звертайтеся безпосередньо до розповсюджувача пресрелізу.

Ірландська медтех-компанія Neuromod розширює доступність Lenire для Канади та Австралії, створюючи 25 робочих місць

PR Newswire

Чт, 26 лютого 2026 року о 16:02 за GMT+9 4 хв читання

Neuromod зробить Lenire доступним для приблизно 8 мільйонів дорослих, які живуть із шумом у вухах, у Канаді та Австралії у 2026 році.1

Neuromod створить 25 повних робочих місць для висококваліфікованих фахівців у сферах інженерії, операцій, розробки програмного забезпечення, продажів і маркетингу, щоб підтримати це останнє розширення.

Lenire буде доступним через 17 локацій клінік слуху в Канаді, а запуск розпочнеться з 1 березня 2026 року; вихід на австралійський ринок заплановано на IV квартал 2026 року.

Neuromod продовжить нарощувати європейську присутність Lenire шляхом розширення до Нідерландів і Португалії.

ДУБЛІН, 26 лютого 2026 року /PRNewswire/ – Neuromod Devices, ірландський бізнес медичних технологій, спеціалізований на лікуванні шуму у вухах, повідомив про плани комерціалізувати пристрій для лікування шуму у вухах Lenire в Канаді та Австралії у 2026 році.

Генеральний директор Neuromod, д-р Росс О’Ніл, і пристрій для лікування шуму у вухах Lenire.

Заплановане розширення Lenire створить 25 висококваліфікованих повночасних посад у сфері досліджень і розробок, інженерії, розробки програмного забезпечення, продажів, маркетингу та бізнес-адміністрування в Ірландії, Канаді та Австралії.

Lenire буде доступним через 17 локацій клінік медичної допомоги при проблемах зі слухом у Канаді, а запуск розпочнеться з 1 березня 2026 року. Розширення в Австралії заплановано на IV квартал 2026 року.

Повідомлення базується на комплексному аудиті, який підтвердив відповідність Neuromod міжнародному стандарту ISO13485 та вимогам регуляторних органів у кількох регуляторних юрисдикціях, зокрема в Канаді (Health Canada) та Австралії (TGA).

Neuromod також продовжить нарощувати європейську присутність Lenire, забезпечивши доступність медичного пристрою в Нідерландах і Португалії в березні 2026 року.

_“Позитивні результати, підтверджені рецензованими публікаціями, щодо пацієнтів, яких лікували Lenire нашими американськими клінічними партнерами, стали каталізатором сплеску попиту на Lenire в Австралії та Канаді серед пацієнтських і медичних спільнот,” _сказав д-р Росс О’Ніл, засновник і генеральний директор Neuromod Devices. “Neuromod пишається тим, що робить Lenire доступним у Канаді, Австралії та в інших європейських країнах, а також тим, що працює з нашими клінічними партнерами для надання найкращого рівня допомоги при шумі у вухах мільйонам людей, які живуть із цим станом на цих територіях.”

Шум у вухах — хронічно недообслуговуваний стан

Шум у вухах, який зазвичай відомий як дзвін у вухах, є складним неврологічним станом, що впливає на 15% дорослого населення у всьому світі.1 За оцінками, 8 мільйонів людей живуть із шумом у вухах у Канаді та Австралії.1

Lenire — це перший безінвазивний бі модальний пристрій для лікування шуму у вухах шляхом нейромодуляції, який довів свою ефективність у клінічних випробуваннях та в аналізах реальних даних про пацієнтів. Бі модальна нейромодуляція Lenire поєднує стимуляцію язика та слухову стимуляцію, щоб ініціювати довгострокові зміни в мозку, які, як доведено, зменшують тяжкість шуму у вухах.

Історія триває  

У 2023 році Lenire встановив регуляторний прецедент, ставши першим і єдиним пристроєм для бі модальної нейромодуляції, якому було надано схвалення De Novo Управлінням з контролю якості харчових продуктів і медикаментів США (US FDA).

Lenire доведено в клінічних випробуваннях і на реальних пацієнтах

Схвалення De Novo від FDA було надано на основі успіху контрольованого клінічного дослідження Lenire TENT-A3. TENT-A3 продемонструвало, що Lenire клінічно перевершував терапію звуком для лікування шуму у вухах, яка була контрольним методом цього дослідження.2

Nature — Scientific Reports опублікував результати другого великомасштабного клінічного випробування Lenire, TENT-A2. TENT-A2 показало, що 95% пацієнтів, які дотримувалися протоколу, повідомили про покращення шуму у вухах. 91% повідомили про тривале полегшення, яке тривало щонайменше рік після завершення лікування.3

Nature Communications Medicine нещодавно опублікував результати лікування 220 пацієнтів із шумом у вухах, яких лікували Lenire в реальному клінічному середовищі в Alaska Hearing & Tinnitus Center. 91,5% пацієнтів повідомили про клінічно значущі зменшення шуму у вухах після лікування Lenire.4

Ураховуючи значну доказову базу, Lenire отримав рейтинг як найкращий варіант лікування шуму у вухах за безпекою та ефективністю від провідної благодійної організації Tinnitus UK, присвяченої шуму у вухах.

Lenire доступний через кваліфікованого фахівця з медичної допомоги при проблемах зі слухом. Пацієнти із шумом у вухах, які бажають пройти оцінювання придатності, можуть знайти клініку Lenire, відвідавши lenire.com/find-a-clinic.

Про Neuromod Devices

Neuromod Devices — глобальна компанія медичних технологій із офісами в Ірландії та США. Neuromod спеціалізується на проєктуванні та розробці технологій нейромодуляції для задоволення клінічних потреб пацієнтів із шумом у вухах.

Neuromod завершив масштабні клінічні випробування, щоб підтвердити безпеку та ефективність свого безінвазивного бі модального пристрою для лікування шуму у вухах шляхом нейромодуляції Lenire, для лікування цього поширеного, але недообслуговуваного розладу.

Посилання

R. Biswas та ін., Поширеність шуму у вухах у Європі: багатокраїнове перехресне популяційне дослідження, The Lancet Regional Health (2021)

Conlon та ін., Різні налаштування бі модальної нейромодуляції зменшують симптоми шуму у вухах у великому рандомізованому дослідженні, Sci Rep, nature.com/articles/s41598-022-13875-x (2022)

Boedts, M., Beuchner, A., Khoo, S.G. та ін. Поєднання звуку зі стимуляцією язика для лікування шуму у вухах. Багатоцентрове контрольоване ключове дослідження з однією групою. Nature Comms. (2024)

Mc Mahan, E., і Lim, H. Ретроспективний огляд історій хвороби, що демонструє ефективність бі модальної нейромодуляції для лікування шуму у вухах, Commun Med (2025)

Фото -

Cision

Перегляньте оригінальний контент, щоб завантажити мультимедіа:

Умови та Політика конфіденційності

Панель керування конфіденційністю

Більше інформації