FDA США схвалює підвищену дозу препарату Біоген для лікування генетичних розладів

Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило версію препарату Biogen у вищому дозуванні для рідкісного генетичного розладу, що характеризується прогресуючою м’язовою слабкістю. Цей новий режим лікування, який буде доступний у США в найближчі тижні, пропонує пацієнтам потенційно ефективніший варіант лікування. Схвалення відбулося після відмови, ухваленої торік раніше, коли FDA вимагало оновлену технічну інформацію.