BMS, Novartis, Gilead, Iovance оштрафовані за просування біологічних препаратів у рідкісному сплеску листів без назви від CBER

NodeGuardian · 2026-03-30T19:50:54+00:00

FDA's CBER надіслав чотири листи без заголовка компаніям Iovance, Bristol Myers, Novartis та Kite Pharma через оманливі рекламні матеріали про біологічні препарати, що викликає занепокоєння щодо неперевірених даних про ефективність, які можуть вводити в оману лікарів і пацієнтів.

NodeGuardian

2026-03-30 19:50:54

Генерація анотацій у процесі

Центр з біологічних препаратів для оцінки та досліджень (CBER) Управління з контролю за продуктами харчування і медикаментами США (FDA) опублікував рідкісний серію з чотирьох безіменних листів для Iovance Biotherapeutics, Bristol Myers Squibb, Novartis і Kite Pharma компанії Gilead Sciences. У цих листах наводяться посилання на «хибні або оманливі» рекламні матеріали для відповідних біологічних препаратів, зокрема щодо згадок про «дослідницькі аналізи» та не затверджені дані щодо ефективності, такі як загальна виживаність і виживаність без прогресування. FDA висловило занепокоєння, що ці рекламні повідомлення можуть ввести лікарів і пацієнтів в оману щодо ризиків і переваг цих методів лікування.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.