Harbour BioMed повідомляє фінансові результати за весь 2025 рік: стабільна глобальна співпраця підтримує довгострокове зростання

Громадська біофармацевтична компанія Harbour BioMed публікує повний фінансовий звіт за 2025 рік: тривала глобальна співпраця підтримує довгострокове зростання

Громадська біофармацевтична компанія Harbour BioMed публікує повний фінансовий звіт за 2025 рік: тривала глобальна співпраця підтримує довгострокове зростання

PR Newswire

КАМБРИДЖ, Массачусетс, Роттердам, Нідерланди та Шанхай, 30 березня 2026

КАМБРИДЖ, Массачусетс, Роттердам, Нідерланди та Шанхай, 30 березня 2026 /PRNewswire/ – Harbour BioMed (“HBM” або “Компанія”; HKEX: 02142), глобальна біофармацевтична компанія, що зосереджена на відкритті та розробці нових антитіл для терапії імунологічних, онкологічних та інших захворювань, сьогодні оголосила свої фінансові результати за рік, що закінчився 31 грудня 2025 року.

                 ![](https://img-cdn.gateio.im/social/moments-f33bd0129c-fa8cd09ef5-8b7abd-ceda62)

Джінсон Ван (Jingsong Wang), засновник, голова та генеральний директор Harbour BioMed, прокоментував: "2025 рік став переломним для Harbour BioMed, оскільки ми увійшли до третьої фази нашої стратегічної еволюції — із чітким планом до нашого бачення 2028 року стати глобальною провідною платформенною біофармацевтичною групою.

Стратегія Компанії ґрунтується на трьох інтегрованих рушіях зростання. До них належать: створення глобальної провідної інфраструктури для відкриття антитіл із застосуванням штучного інтелекту, ‘нової інфраструктури’, через Nona Biosciences; розширення глобальних партнерств через платформенно-орієнтовані співпраці з багатонаціональними фармацевтичними компаніями; та розкриття глобальної цінності нашого середньо- та пізньостадійного портфеля в імунології, онкології та інших сферах через Harbour Therapeutics. Ці три рушії поєднують технологічні платформи, глобальні партнерства та розвиток портфеля, формуючи масштабовану модель сталих інновацій і довгострокового зростання.

Спираючись на наші власні платформи для відкриття антитіл і продовжуючи інновації в ШІ-орієнтованій розробці ліків, Harbour BioMed побудувала потужну екосистему глобальної співпраці. У майбутньому ми й надалі зосереджуватимемося на інноваціях і прискоримо розробку біологічних препаратів наступного покоління, щоб надавати пацієнтам у всьому світі трансформаційні терапії."

Фінансові підсумки за 2025 рік: сильне зростання та прибутковість

• Загальна виручка досягла приблизно US$158 млн, що становить зростання на 314,6% рік до року; головним чином це зумовлено довгостроковими стратегічними співпрацями з багатонаціональними фармацевтичними компаніями, глобальними ліцензійними угодами та вагомим зростанням доходів, підживленим сильними результатами Nona Biosciences.
• Чистий прибуток за рік зріс до приблизно US$92 млн — у 33 рази більше, ніж за весь 2024 рік, що відображає сильне зростання виручки та постійне підвищення операційної ефективності.
• Коригований чистий прибуток за рік**[1]** становив приблизно US$101 млн, що відповідає 11-кратному зростанню порівняно з попереднім роком.
• Готівка та еквіваленти готівки становили приблизно US$403 млн станом на 31 грудня 2025 року, що відображає зростання на 141,6% порівняно з кінцем 2024 року. Компанія зберігає сильні фінансові ресурси та гнучкість для реалізації ефективних ініціатив з управління капіталом.

Стратегічні співпраці стимулюють глобальне розширення

Протягом останніх кількох років Harbour BioMed послідовно перетворювала силу своїх технологічних платформ на високовартісні глобальні партнерства, формуючи міжнародну екосистему інновацій, що розширюється. Компанія поглибила зв’язки з глобальними лідерами фармацевтики у сфері відкриття антитіл і розробки біопрепаратів наступного покоління, забезпечивши, щоб інноваційні технології платформ досягли нових висот.

Лише у 2025 році Компанія створила кілька співпраць із глобальними інноваторами у галузі біотехнологій та багатонаціональними фармацевтичними компаніями, включно з Windward Bio, AstraZeneca, Otsuka, Pfizer та Bristol Myers Squibb. Серед них розширення співпраці Harbour BioMed з AstraZeneca є показовим прикладом еволюції партнерської моделі Компанії: від ліцензування продуктів до глибокої стратегічної співпраці, що охоплює кілька цілей і програм. Співпраця двох сторін у 2025 році також вирізняється інноваційною багатокомпонентною рамковою структурою, яка поєднує співпрацю в R&D, інвестиції в капітал та створення Harbour BioMed-AstraZeneca Innovation Lab.

Разом ці співпраці підкреслюють еволюцію платформенно-орієнтованої партнерської моделі Harbour BioMed, дозволяючи Компанії прискорювати глобальні інновації та водночас створювати довгострокову стратегічну й комерційну цінність.

Просування потужного й диференційованого портфеля

Harbour BioMed продовжує розвивати диверсифікований портфель інноваційних терапій, спрямованих на захворювання з суттєвими незадоволеними медичними потребами. За наявності майже 20 кандидатів на препарати — від доклінічної до пізньої стадії клінічної розробки — Компанія формує широкий портфель у сферах імунології, онкології та інших напрямів, а також розширюється в модальності наступного покоління, включно з біспецифічними та три-специфічними залучувачами T-клітин, кон’югатами антитіло-лікарський засіб, терапіями метаболічних захворювань і програмами для центральної нервової системи.

Ключові продукти на стадії середньої—пізньої клініки включають:

Batoclimab (HBM9161) — це перше анти-FcRn моноклональне антитіло, завершене за програмою від I фази до pivotal-досліджень у Китаї. Як нове, повністю людське моноклональне антитіло з анти-FcRn, batoclimab має потенціал стати проривним варіантом лікування для широкого спектра аутоімунних захворювань. Результати pivotal-клінічного дослідження III фази batoclimab були опубліковані в JAMA Neurology у березні 2024 року, демонструючи тривалу ефективність і безпеку при довготривалому застосуванні batoclimab для лікування генералізованої міастенії гравіс (gMG). У липні 2024 року NMPA прийняло BLA для batoclimab з метою лікування gMG.

HBM9378 — це повністю людське моноклональне антитіло проти тимічного стромального лімфопоетину (TSLP), згенероване на платформі H2L2 Harbour Mice®. Воно потужно зв’язується з лігандом TSLP та інгібує сигнальний шлях, опосередкований TSLP, шляхом блокування взаємодії між TSLP і рецептором TSLP. TSLP — це добре валідірований цитокін, який відіграє ключову роль у розвитку та прогресуванні широкого спектра імунологічних станів, включно з астмою та ХОЗЛ, де інгібування продемонструвало користь у широкому масиві запальних фенотипів. HBM9378 сконструйоване для досягнення подовженого періоду напіввиведення та пригнічення ефекторної активності, і вводиться підшкірно.

Компанія отримала дозвіл IND на HBM9378 для лікування помірної—тяжкої астми від NMPA у лютому 2022 року та завершила I фазу клінічного дослідження на здорових суб’єктах у Китаї. У листопаді 2024 року Компанія подала заявку на IND для HBM9378 щодо лікування хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) до NMPA, яку було схвалено у січні 2025 року.

У січні 2025 року було оголошено, що Компанія та Kelun-Biotech уклали ексклюзивну ліцензійну угоду з Windward Bio, згідно з якою Windward Bio отримала ексклюзивну ліцензію на дослідження, розробку, виробництво та комерціалізацію HBM9378 у глобальному масштабі (за винятком Greater China та низки країн Південно-Східної та Західної Азії). У липні 2025 року Windward Bio запустила глобальне клінічне дослідження II фази POLARIS, оцінюючи довготривале дозування HBM9378/WIN378 для людей, які живуть із астмою.

Примітка: HBM9378 відомий як SKB378 у портфелі Kelun-Biotech та WIN378 у портфелі Windward Bio.

Porustobart (HBM4003) — це терапія наступного покоління: повністю людське антитіло з важким ланцюгом лише проти CTLA-4, виявлене й розроблене з використанням платформи HCAb Harbour Mice®. Це також перше повністю людське антитіло з важким ланцюгом лише, яке вийшло на глобальну клінічну розробку. Порівняно з традиційними антитілами проти CTLA-4, porustobart має унікальні сприятливі властивості, зокрема значне виснаження клітин Treg та оптимізовані фармакокінетичні характеристики для покращеної безпеки. Крім того, посилюючи антитілозалежну клітинну цитотоксичність (ADCC), porustobart підвищує потенціал вибіркового виснаження внутрішньопухлинних Treg-клітин, допомагаючи подолати вузьке місце ефективності та токсичності сучасних терапій CTLA-4. Компанія впровадила глобальний план розробки для кількох типів солідних пухлин із адаптивним дизайном лікування для porustobart. Позитивні дані щодо ефективності й безпеки були отримані в дослідженні монотерапії, орієнтованому на прогресуючі солідні пухлини, а також у дослідженнях комбінованої терапії з інгібіторами PD-1 для меланоми, колоректального раку (CRC), нейроендокринних новоутворень (NEN) та гепатоцелюлярної карциноми (HCC).

У жовтні 2025 року Компанія опублікувала позитивні клінічні дані II фази щодо комбінації з tislelizumab для лікування MSS-метастатичного колоректального раку (mCRC). Із 23 оцінюваних пацієнтів об’єктивний рівень відповіді (ORR) становить 34,8%, рівень контролю захворювання (DCR) — 60,9%, а 12-місячна загальна виживаність (OS) — 84%.

У лютому 2026 року Компанія уклала ліцензійну угоду та партнерство з акціями із Solstice Oncology — біотехнологічною компанією на клінічній стадії, створеною синдикатом великих інвесторів венчурного капіталу, — щодо ексклюзивної розробки та комерціалізації HBM4003 поза межами Greater China.

HBM7575 — це довготривале біспецифічне антитіло, що націлене на TSLP та невідомий антиген, із подвійним механізмом дії. З одного боку, блокуючи взаємодію між TSLP і його рецептором, воно інгібує сигнальні шляхи, опосередковані TSLP, і активацію імунних клітин Th2. З іншого боку, зв’язування з невідомою мішенню та її блокування створює синергічний ефект, долаючи проблеми резистентності, пов’язані з антитілами проти TSLP як єдиної мішені. HBM7575 сконструйоване для наявності подовженого періоду напіввиведення та сприятливої розроблюваності, що забезпечує підшкірне введення. На основі доклінічних даних щодо періоду напіввиведення очікуваний період напіввиведення у людини, як очікується, підтримуватиме інтервали дозування понад три місяці, позиціонуючи його як потенційно терапію найкращого класу.

У грудні 2025 року NMPA прийняло заявку IND для HBM7575 щодо лікування атопічного дерматиту. У березні 2026 року китайська заявка IND для лікування атопічного дерматиту була схвалена NMPA.

Ключові продукти в портфелі інновацій наступного покоління включають:

HBM7020 — це біспецифічне антитіло BCMAxCD3, згенероване за допомогою технології повністю людських біспецифічних антитіл HBICE® та платформи Harbour Mice®. HBM7020 може зшивати цільові клітини та T-клітини, зв’язуючись із BCMA та CD3 на поверхні клітини, що призводить до потужної активації T-клітин і їх елімінування. Завдяки інтеграції двох анти-BCMA сайтів зв’язування для оптимального таргетингу клітин і моновалентно оптимізованої активності CD3 для мінімізації CRS, HBM7020 продемонструвало потужну цитотоксичність із широким застосуванням як у імунологічних, так і в онкологічних захворюваннях. У серпні 2023 року HBM7020 отримало дозвіл IND від NMPA для старту I фази дослідження раку в Китаї. У червні 2025 року Компанія уклала глобальну стратегічну співпрацю з Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka), щоб просувати HBM7020 для лікування аутоімунних захворювань.

HBM7004 — це нове біспецифічне антитіло B7H4xCD3. Використовуючи технологію HBICE® біспецифічних антитіл та платформу Harbour Mice®, це біспецифічне антитіло було розроблено для надання інноваційних рішень для онкотерапії як з точки зору ефективності, так і з точки зору безпеки. Подальша розробка біспецифічного HBICE® B7H4xCD3 додатково зміцнює платформу Компанії для залучення імунних клітин через біспецифічні антитіла, демонструючи універсальність платформи HBICE® та переваги ‘plug-and-play’. У доклінічних дослідженнях HBM7004 продемонструвало механізм активації T-клітин, залежний від B7H4, у межах пухлини. У кількох моделях на тваринах HBM7004 показало сильну протипухлинну ефективність, помітну стабільність in vivo і зниження системної токсичності. Додатково, в доклінічних моделях HBM7004 демонструвало сильний синергічний ефект у комбінації з біспецифічним антитілом B7H4x4-1BB у низькому співвідношенні ефекторних до цільових клітин, що вказує на багатообіцяюче терапевтичне вікно. У 2025 році Компанія продовжила розробку на доклінічній стадії та перейшла до етапу, що передує IND, для HBM7004.

Програми для метаболічних захворювань: Компанія розробляє інноваційні терапії для станів, пов’язаних із ожирінням, щоб вирішувати ключові проблеми в поточних підходах до лікування ожиріння, включно зі збереженням м’язів і довгостроковою ефективністю. Наразі в доклінічній розробці перебуває кілька програм, кожна з яких розроблена для забезпечення інноваційних механізмів дії, включно з цільовою модифікацією гормонів і посиленим метаболічним регулюванням. Поєднуючи стратегії подвійного таргетингу із покращеними профілями безпеки, ці терапії можуть доповнити та розширити наявні варіанти лікування, включно з різними агоністами рецептора GLP-1, рецептора GIP і рецептора GCG. Ці програми підтримуються платформою Компанії для відкриття антитіл і платформою Hu-mAtrIxTM AI: застосування ШІ скеровує відкриття послідовностей антитіл, збагачення, оптимізацію, дизайн геометрії біспецифічних антитіл, а також оцінки розроблюваності/імуногенності/фармакокінетики (PK), а також дослідження біомаркерів пацієнтів.

Програми для захворювань ЦНС: Resilience Neuroscience — повністю дочірня компанія Компанії — просуває портфель ЦНС наступного покоління, зосереджений на хворобі Альцгеймера, хворобі Паркінсона та інших нейродегенеративних розладах. Наразі кілька програм перебувають у доклінічній розробці та націлені на добре валідійовані шляхи в ЦНС. Завдяки суттєвому посиленню доставки в центральну нервову систему та подовженню періоду напіввиведення ці програми мають на меті підсилити терапевтичну ефективність і забезпечити препарати наступного покоління найкращого класу (BIC) та першого класу (FIC). Цей підхід підтримується нашими власними платформними технологіями, зокрема платформами доставки антитіл через гематоенцефалічний бар’єр (BBB) на основі HCAb для проникнення в мозок, а також модальностями ASO/siRNA, кон’югованими з BBB-шатлом, розробленими для подолання ключових бар’єрів у розробці препаратів для ЦНС.

Забезпечення терапій наступного покоління через інновації платформ і венчурну інкубацію

Інновації технологічних платформ залишаються ключовою опорою довгострокової стратегії Harbour BioMed і важливим драйвером успіху її дослідницької продуктивності та бізнес-розвитку. Постійно розвиваючи власні платформи для відкриття антитіл, зокрема Harbour Mice®, технології антитіл на основі HCAb та можливості інженерії багатоспецифічних антитіл, Компанія підвищує ефективність відкриття антитіл і водночас забезпечує розробку біопрепаратів наступного покоління в кількох терапевтичних напрямах.

Spираючись на фундамент, Harbour BioMed дедалі більше інтегрує штучний інтелект із передовою інженерією антитіл, щоб ще більше прискорити пошук. Однією з найзахопливіших інновацій Harbour BioMed у 2025 році стало запуск першої повністю людської моделі Generative AI HCAb, що працює на платформі Hu-mAtrIx™ AI. Побудована на понад дев’яти мільйонах послідовностей HCAb, отриманих із секвенування наступного покоління, платформа поєднує дизайн, керований ШІ, інтелектуальний скринінг і валідацію у ‘wet lab’, щоб створити процес відкриття із замкненим контуром для розробки антитіл. Для подальшого просування інновацій із підтримкою ШІ Harbour BioMed також запустила Global AI + Pharmaceutical Ecosystem Alliance у 2025 році, об’єднавши технологічних партнерів, експертів галузі та інвесторів для прискорення відкриття ліків на основі ШІ.

Ці можливості платформ відіграли важливу роль у підтримці розширюваного портфеля Компанії та глобальної співпраці з провідними фармацевтичними партнерами, додатково демонструючи комерційну й наукову цінність технологічних платформ Harbour BioMed.

Окрім розвитку власних можливостей R&D, Harbour BioMed також використовує свої власні технології для створення нових моделей інновацій. Завдяки підходу “технології за частку” Компанія продовжує інкубувати венчурні біотехнологічні проєкти наступного покоління, розширюючи сценарії застосування платформних технологій і створюючи додаткову довгострокову цінність.

За допомогою гнучких інвестицій у капітал Harbour BioMed інкубувала кілька проєктів, сфокусованих на передових терапевтичних напрямах — від мультівалентних антитіл до клітинних терапій. Серед них — співпраці з NK Cell-Tech у напрямі NK-клітинних терапій, а також інкубація Élancé Therapeutics, що зосереджується на терапіях ожиріння наступного покоління, та Resilience Neuroscience, присвяченої терапіям для нейродегенеративних захворювань. Harbour BioMed також співзаснувала Sobour Biopharma для розробки інноваційних терапій для онкологічних та запальних захворювань.

Разом ці ініціативи підкреслюють широкий потенціал технологічних платформ Harbour BioMed і демонструють, як платформенно-орієнтована модель інновацій Компанії й надалі створює нові можливості для наукового прогресу та майбутнього зростання.

Перспективи: забезпечення наступного етапу глобального зростання

У майбутньому Harbour BioMed і надалі забезпечуватиме сталий ріст бізнесу та реалізовуватиме своє бачення 2028 року стати глобально провідною платформенною біофармацевтичною групою через три інтегровані рушії зростання.

У 2026 році Компанія очікує просунути кілька активів із високим потенціалом у середньо- та пізньостадійну клінічну розробку й продовжити виведення додаткових інноваційних кандидатів на клінічну стадію в імунології, онкології та інших терапевтичних напрямах із високими незадоволеними медичними потребами. Паралельно Компанія активно вивчатиме різноманітні можливості для прискорення реалізації портфеля та цінності платформ, а також посилить свою роль у глобальній інноваційній екосистемі, розширюючи співпраці з глобальними партнерами.

Інтегруючи технологічні платформи, інновації портфеля та глобальні партнерства, Harbour BioMed залишається зосередженою на наданні пацієнтам у всьому світі трансформаційних біологічних терапій і подальшому зміцненні своєї позиції як глобально конкурентного інноватора в біотерапіях наступного покоління.

Про Harbour BioMed

Harbour BioMed (HKEX: 02142) — це глобальна біофармацевтична компанія, що зосереджена на відкритті та розробці нових терапій на основі антитіл у імунології, онкології та інших сферах. Компанія формує міцний портфель і диференційований портфель кандидатів завдяки внутрішнім можливостям R&D, стратегічним глобальним співпрацям у спільному відкритті та спільній розробці, а також вибірковим придбанням.

Наша власна технологічна платформа для антитіл Harbour Mice® генерує повністю людські моноклональні антитіла в обох традиційних форматах — два важкі та два легкі ланцюги (H2L2) — а також у форматі антитіла лише з важким ланцюгом (HCAb). Спираючись на антитіла HCAb, імунні залучувачі клітин на основі HCAb (HBICE®) — біспецифічна технологія антитіл — забезпечують ефекти знищення пухлини, яких не можуть досягти традиційні комбіновані терапії. Технологія Antibody Plus на основі HCAb (HCAb PLUSTM) надає комплексні рішення для розробки інноваційних багатоспецифічних препаратів у різних галузях захворювань. Додатково, спираючись на платформу Harbour Mice®, Harbour BioMed запустила свою першу повністю людську модель Generative AI HCAb, що працює на платформі Hu-mAtrIxTM AI, прискорюючи розробку інноваційних терапій.

Інтегруючи Harbour Mice®, HBICE®, HCAb PLUSTM, платформу клонування одиночних B-клітин та технології AI, Harbour BioMed створила високоефективну та виразну ‘engine’ для відкриття антитіл, призначену для розробки терапевтичних антитіл наступного покоління. Щоб отримати додаткову інформацію, відвідайте www.harbourbiomed.com.

Перегляньте оригінальний контент, щоб завантажити мультимедіа:https://www.prnewswire.com/news-releases/harbour-biomed-reports-full-year-2025-financial-results-sustained-global-collaboration-underpins-long-term-growth-302728708.html

SOURCE Harbour BioMed