Junshi Biotech розпочинає II фазу клінічних досліджень ін'єкційного JS212, показанням є плоскоклітинний рак стравоходу

Дані платформи реєстрації клінічних випробувань лікарських засобів та інформаційного розголошення показують, що компанія Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. розпочала відкриті, багатопрофільні II фази клінічних досліджень оцінки безпеки та ефективності JS212 у комбінації для пацієнтів з прогресуючим плоскоклітинним раком стравоходу. Номер реєстрації клінічного випробування - CTR20261087, дата першого публічного оголошення інформації - 26 березня 2026 року.

Ця лікарська форма є стерильним порошком для ін’єкцій, спосіб введення - інфузія через вену, доза - вибрана доза в перший день кожного циклу, тривалість лікування - один цикл кожні 3 тижні, до досягнення критеріїв припинення, визначених протоколом. Основною метою цього випробування є оцінка безпеки та переносимості комбінації JS212 у пацієнтів з прогресуючим плоскоклітинним раком стравоходу, визначення максимальної переносимої дози комбінації JS212 та рекомендованої дози для III фази клінічних досліджень, оцінка об’єктивної частки ремісії при лікуванні пацієнтів з прогресуючим плоскоклітинним раком стравоходу.

JS212 для ін’єкцій є біологічним препаратом, показанням до застосування є плоскоклітинний рак стравоходу. Плоскоклітинний рак стравоходу є основним підтипом раку стравоходу, що виникає з плоского епітелію стравоходу, на ранніх стадіях симптоми не виражені, при прогресуванні з’являються труднощі при ковтанні тощо, діагностика залежить від ендоскопії та патологоанатомічного дослідження, у пацієнтів на пізніх стадіях прогноз поганий.

Основні кінцеві точки цього випробування включають безпеку та переносимість, максимальну переносиму дозу, рекомендовану дозу для III фази клінічних досліджень, об’єктивну частку ремісії; вторинні кінцеві точки включають інші показники ефективності, характеристики концентрації лікарського засобу в крові, імуногенність.

На даний момент статус випробування - триває (рекрутинг ще не розпочато), цільова кількість учасників - 280 осіб.

Заява: ринок має ризики, інвестиції потребують обережності. Ця стаття є автоматичною публікацією AI великої моделі на основі третьої сторони бази даних, не представляє думку Sina Finance, будь-яка інформація, що міститься в цій статті, є лише для довідки і не є індивідуальною інвестиційною рекомендацією. У разі розбіжностей слід орієнтуватися на фактичне оголошення. Якщо у вас є питання, будь ласка, зв’яжіться з biz@staff.sina.com.cn.

Велика кількість новин, точне тлумачення, все на Sina Finance APP

Редактор: Xiao Lang Kuai Bao