«Ядерна бомба проти раку» запущена у масове виробництво в Тонгвані, ціна ядерних ліків може знизитися більш ніж на 60%

28 березня в Україні надійшла важлива новина в галузі науки і технологій: розташована в науковому місті Суншаньху в Дунгуані важлива наукова інфраструктура — розподільчий нейтронний джерело досягла виробництва медичних α-ізотопів (актиній-225, радій-223) на рівні курі, що є знаковим досягненням для країни, яке розриває тривалу монополію Європи і США в цій галузі та приносить нову надію пацієнтам з раком.

У цей день науковий центр розподільчого нейтронного джерела підписав стратегічну угоду з компанією “Китайська компанія атомної технології” (далі — “Китайська компанія атомної технології”), щоб створити повноцінну екосистему від підготовки ізотопів до розробки лікарських засобів, прискорюючи перехід китайських α-ядерних ліків з лабораторій на клінічні випробування та надаючи нову надію пацієнтам з раком.

“α-ізотопи є як біологічно керовані ядерні бомби, здатні точно знищувати ракові клітини. У минулому ми повністю залежали від імпорту, що щорічно обмежувало лікування десятків тисяч пацієнтів в Україні. Це досягнення не лише вирішує проблему постачання, але й знижує ціну на ядерні ліки більш ніж на 60%, роблячи “ядерні бомби проти раку” доступними для звичайних пацієнтів,” — сказав директор наукового центру розподільчого нейтронного джерела, керівник проекту з промислової реалізації α-ізотопів Ван Шенг.

Медичні α-ізотопи досягли виробництва на рівні курі

Ван Шенг зазначив, що щороку в Україні додається чверть нових випадків раку у світі, а смертність перевищує 50%. Завдяки своїй унікальній перевазі “висока енергія на короткій відстані”, α-ізотопи можуть точно вбивати ракові клітини, завдаючи мінімальної шкоди навколишнім здоровим тканинам, і вважаються “біологічно керованими ядерними бомбами” для лікування раку, маючи важливе клінічне значення для цільової терапії на пізніх стадіях раку.

Проте протягом тривалого часу основні лікувальні α-ізотопи, такі як актиній-225 та радій-223, повністю залежали від імпорту, і їх постачання було обмежене. Масове виробництво цих ізотопів зіткнулося з багатьма технологічними бар’єрами, такими як “дослідження цільових матеріалів” і “висока ефективність розділення”, що стало визнаною світовою проблемою і обмежило розвиток індустрії α-ядерних ліків в Україні.

Китайське розподільче нейтронне джерело досягло виробництва медичних α-ізотопів на рівні курі. Фото надано респондентом.

Розрив тривалої залежності від імпорту став можливим завдяки “національному важливому проекту” — китайському розподільчому нейтронному джерелу, розташованому в науковому місті Суншаньху в Дунгуані.

Команда розробників проекту китайського розподільчого нейтронного джерела використовує потужний пучок протонів для опромінення спеціальних мішеней, поєднуючи це з розробленою власними силами технологією очищення, щоб у липні 2025 року вперше в країні одночасно отримати три види високочистих медичних α-ізотопів: актиній-225, радій-223, свинець-212/вісмут-212, з радіоактивною чистотою понад 99%, а обсяги виробництва за одну партію підвищити до мілікурі, якість яких порівнянна з імпортними продуктами. Це досягнення не лише розірвало тривалу залежність України від імпорту медичних α-ізотопів, але й створило економічно життєздатний шлях для локалізованого виробництва.

Відомо, що курі — це одиниця радіоактивної активності, 1 курі дорівнює 1000 мілікурі. Одна мілікурі актинієв-225 може забезпечити лікувальну дозу для п’яти курсів лікування одного пацієнта. Після подальшої оптимізації технології, нещодавно китайське розподільче нейтронне джерело здатне забезпечувати масове постачання свинцю-212/вісмуту-212 на рівні курі щорічно.

Для задоволення вимог клінічного масового використання науковий центр розподільчого нейтронного джерела активно просуває будівництво спеціалізованої лінії виробництва α-ізотопів потужністю 300MeV, 100kW, яка після завершення забезпечить річну потужність виробництва на рівні сотень курі, здатну задовольнити потреби в сировині для ядерних ліків на близько мільйон доз.

“Пацієнти з раком в Україні дуже потребують нових ефективних і малотоксичних методів лікування, таких як терапія α-ізотопами. Це досягнення не лише вирішує проблему постачання, але й знижує ціну ядерних ліків більш ніж на 60%, роблячи “ядерні бомби проти раку” доступними для звичайних пацієнтів,” — зазначив Ван Шенг.

Протягом трьох років планується, що індустрія ядерних ліків досягне обсягу понад 100 мільярдів

Відомо, що радій-223 вже отримав схвалення для клінічного лікування кісткової метастатичної кастраційно-резистентної раку простати, а актиній-225, свинець-212 (вісмут-212) також демонструють значну ефективність у цільовій терапії пізніх стадій раку простати, нейроендокринних пухлин тощо. Масове виробництво національних ізотопів надасть стабільну підтримку для відповідних клінічних досліджень та застосувань.

Високочисті α-ізотопи медичного стандарту, отримані науковим центром розподільчого нейтронного джерела, є основною початковою сировиною для цільових лікарських засобів, які фармацевтичні компанії перетворюють на цільові α-терапевтичні препарати.

Науковий центр розподільчого нейтронного джерела підписав стратегічну угоду з “Китайською компанією атомної технології”. Фото надано установою.

У цей день науковий центр розподільчого нейтронного джерела підписав стратегічну угоду з “Китайською компанією атомної технології”, у рамках якої обидві сторони використовуватимуть свої унікальні переваги: науковий центр розподільчого нейтронного джерела зосереджуватиметься на розробці, оптимізації виробничих процесів та масовому виробництві α-ізотопів, постійно підвищуючи чистоту та потужність ізотопів; “Китайська компанія атомної технології” відповідатиме за побудову ланцюга постачання та просування на ринку, сприяючи трансформації продукції з ізотопів у клінічні ліки. Сторони спільно працюватимуть над технологіями маркування лікарських засобів, прискорюючи розробку цільових ліків для раку простати, нейроендокринних пухлин тощо, шляхом створення механізму трансформації досліджень, орієнтованого на ринок, та формування команди висококваліфікованих кадрів, спільно вирішуючи ключові технічні проблеми у розробці та промисловій реалізації лікарських засобів на основі маркованих α-ізотопів.

Ван Шенг зазначив, що ця співпраця відбувається у період швидкого розвитку ринку радіоактивних лікарських засобів в Україні, і сильна співпраця між науковим центром розподільчого нейтронного джерела та “Китайською компанією атомної технології” не лише забезпечить автономне і контрольоване постачання α-ізотопів, але й стимулюватиме оновлення всього ланцюга виробництва від підготовки ізотопів, розробки лікарських засобів до клінічного використання, роблячи раніше “недоступні та дорогі” ядерні ліки проти раку доступними та прийнятними, і в майбутні три роки стимулюватиме зростання індустрії ядерних ліків в Україні до обсягу понад 100 мільярдів, надаючи основну наукову підтримку для здорової України.

(Джерело: 21-ше століття економічного звіту)