Запит до AI · Чому Aikobafa швидко передала права на новий препарат для лікування СДВГ, який тільки що отримав схвалення?

Випуск | Bullet Finance

Автор | Чжан Цзюе

Редактор | Дан Цзун

Дизайнер | Цяньцянь

Рецензент | Сунь Вень

У сфері нейропсихіатричних препаратів СДВГ (синдром дефіциту уваги і гіперактивності) перетворюється з периферійної дисципліни у ринок на мільярди.

Явним сигналом є те, що рецептурні препарати, які раніше використовувалися для лікування цього захворювання, тепер часто з’являються в соціальних мережах і батьківських групах під неформальним ярликом “розумних ліків”, навіть викликавши появу прихованого чорного ринку поблизу іспитів, таких як магістерські та педагогічні.

Цей етично суперечливий феномен “порушення кордонів” по суті відображає те, що в Китаї довгий час не було ефективної діагностики СДВГ, в той час як рівень захворювання серед підлітків постійно зростає, а потреба в клінічному лікуванні зростає експоненціально, в той час як постачання існуючих препаратів залишає бажати кращого.

Саме в цьому контексті Aikobafa отримала офіційне схвалення на випуск “Aizhida” наприкінці 2025 року.

Як перший в Китаї новий оригінальний препарат для лікування СДВГ, що поєднує швидку і тривалу дію, він вважається потенційним продуктом для розриву імпортної монополії.

Однак, незрозумілий момент: через всього три місяці після схвалення Aikobafa передала всі права на комерціалізацію цього перспективного активу. Причина в тому, що Aikobafa зіткнулася з величезним фінансовим тиском.

Ця біофармацевтична компанія, заснована в 2014 році колишнім керівником Roche У Чженьом, спеціалізується на захворюваннях дихальної системи та педіатричних хворобах. Паралельно з передачею Aizhida (в березні 2026 року) Aikobafa втретє подала заявку на листинг на основній біржі Гонконгу.

1. П’ять років, три спроби на біржі Гонконгу

Спроба Aikobafa залучити капітал на ринку почалася у 2021 році.

У червні того року компанія вперше подала проспект емісії на Гонконгську біржу, намагаючись скористатися вигодами від виходу біофармацевтичних компаній на біржу. Але на фоні різких коливань в медичному інвестиційному середовищі ця спроба врешті-решт завершилася добровільним скасуванням.

Потім Aikobafa змінила курс і в квітні 2023 року подала заявку на біржу STAR у Шанхаї, маючи намір залучити 1,997 мільярда юанів. Тоді компанія сподівалася прорватися на ринок A-shares завдяки рідкісності “інноваційних лікарських засобів”, але після запитань від Шанхайської фондової біржі в січні 2024 року компанія відкликала заявку на STAR.

Тоді біржа зосередилася на питаннях, пов’язаних з науковими дослідженнями та майбутньою комерціалізацією Aikobafa. Кілька ключових продуктів компанії, такі як Цзюйсісоей та AK3280, були запозичені з Roche, колишнього місця роботи засновника У Чженя. У майбутньому компанія повинна буде сплачувати роялті.

Це означає, що рівень самостійних досліджень Aikobafa може бути обмеженим, і у випадку невизначеності комерційних перспектив компанія повинна буде нести високу вартість протягом тривалого часу.

(Зображення / Фото з мережі, на базі протоколу VRF)

Крім того, на той час Aikobafa зіткнулася з відходом двох поспіль головних медичних директорів (CMO), які були ключовими відповідальними за просування основних продуктів з ранніх клінічних етапів до середини та пізніх стадій.

Після цього повернення до Гонконзької біржі стало неодмінним вибором для Aikobafa.

У вересні 2025 року компанія вдруге подала заявку на Гонконгську біржу, але через те, що протягом наступних шести місяців не змогла пройти слухання, ця заявка була недійсною з березня 2026 року. Лише через кілька днів Aikobafa подала третю заявку на Гонконгську біржу.

Однак до кінця 2025 року Aikobafa так і не змогла перейти в стадію комерціалізації.

На доходах компанії надходження були мізерними та нестійкими. У 2023-2025 роках річний дохід компанії становив лише 6,7 мільйона юанів, 26,3 мільйона юанів і 7,57 мільйона юанів, ці доходи в основному походили від незначних державних субсидій та епізодичних доходів від співпраці, а її основний бізнес залишався без доходу.

У той же час, компанія продовжувала зазнавати збитків. З 2020 по 2023 рік чистий збиток Aikobafa виріс щорічно з 104 мільйонів юанів до 270 мільйонів юанів. Хоча у 2024 році збиток зменшився до 197 мільйонів юанів, у 2025 році він знову зріс до 228 мільйонів юанів, збільшившись на 15,4% у річному обчисленні.

Протягом шести років Aikobafa накопичила чистий збиток понад 1 мільярд юанів.

Як компанія, що орієнтована на дослідження, Aikobafa протягом останніх шести років витратила близько 975 мільйонів юанів на дослідження та розробки, що становить близько 96% від загального чистого збитку. З 2020 по 2025 рік її річні витрати на дослідження завжди перевищували 100 мільйонів юанів, а в піковому 2023 році досягли 216 мільйонів юанів.

У 2025 році, навіть якщо витрати на дослідження дещо зменшилися на 7,5% до 153 мільйонів юанів через вплив циклу проекту, адміністративні витрати через спробу виходу на Гонконг зросли на 59,8%, тому загальний обсяг збитків залишався на високому рівні.

Після завершення фінансування раунду D у липні 2022 року Aikobafa більше не отримувала інвестицій у власний капітал.

Раніше, завдяки глибокому зануренню Aikobafa у сферу респіраторно-синцитіальної вірусної інфекції (RSV), компанія отримала кілька раундів інвестицій від відомих установ, таких як Qiming Venture Partners, Yingke Capital та Hillhouse Capital.

Особливо Qiming Venture Partners, який не тільки продовжував інвестувати з раунду A, але й у другій половині 2025 року викупив кілька акцій компанії. Згідно з проспектом, наразі Qiming Venture Partners володіє 12,44% акцій, що є другим показником після 25,13% акцій, що належать У Чженю.

Загалом, Aikobafa пройшла важкий та наполегливий шлях на ринку капіталу протягом п’яти років, намагаючись вийти на біржу Гонконгу та зазнавши невдачі на STAR.

Постійні великі витрати на дослідження, нульовий дохід від основного бізнесу, зростаючі збитки — все це супроводжує шлях цієї інноваційної фармацевтичної компанії до IPO та тиску на виживання. Ця третя спроба подати заявку на Гонконгську біржу може стати ключовим етапом у визначенні майбутнього фінансування та темпу досліджень компанії.

2. Відмова від препарату для лікування СДВГ

У той же час, коли Aikobafa подала третю заявку на Гонконгську біржу, компанія здійснила важливу стратегічну відмову в бізнесі.

30 грудня 2025 року інноваційний препарат Aizhida® (комбінована капсула хлористого дексметилфенідату, AK0901), що використовується для лікування пацієнтів з СДВГ віком від 6 років, офіційно отримав схвалення Державного управління з контролю за продуктами (NMPA).

Як перший у країні новий оригінальний інноваційний препарат у цій сфері, Aizhida мав стати інструментом для Aikobafa, щоб розірвати бездоходну ситуацію з комерціалізацією.

Однак, лише через три місяці після схвалення, в березні 2026 року, Aikobafa оголосила про передачу ексклюзивних прав на комерціалізацію цього продукту в материковому Китаї компанії Qilu Pharmaceutical.

Наразі рівень захворюваності СДВГ серед дітей і підлітків у Китаї становить близько 6,4%, загальна кількість пацієнтів перевищує 23 мільйони, з яких приблизно половина продовжує мати симптоми в дорослому віці. Протягом тривалого часу вибір медикаментів для лікування СДВГ у Китаї був вкрай обмежений.

Протягом останніх 20 років центральний стимулятор “Zhongzhida” (медикамент з метилфенідатом) від Johnson & Johnson тривалий час лідирує на ринку, але з 2023 по 2024 рік часто з’являлися проблеми з постачанням, а іноді й перебої.

(Зображення / Фото з мережі, на базі протоколу VRF)

Ринок препаратів для лікування СДВГ у Китаї у 2024 році оцінюється в приблизно 1,1 мільярда юанів, але оскільки рівень клінічних консультацій становить лише близько 10%, з підвищенням рівня діагностики, очікується, що до 2035 року ринок зросте до 13,1 мільярда юанів.

Aizhida є першим у світі і наразі єдиним комбінованим препаратом, що містить швидкодіючу дексметилфенідат (d-MPH) і проліки дексметилфенідат (SDX). Він ефективно вирішує проблеми значних коливань концентрації активної речовини в крові, зменшення ефективності протягом дня та рецидив симптомів увечері, а також знижує ризик зловживання препаратом.

Aizhida не є продуктом самостійних розробок Aikobafa, а був придбаний у грудні 2021 року за 105,5 мільйона доларів США. Під час “входу-виходу” з продуктом Aikobafa грала роль у клінічному просуванні та реєстрації.

Згідно з угодою з Qilu Pharmaceutical, Aikobafa отримає до 470 мільйонів юанів у вигляді платіжних етапів, а також роялті. Роялті — це плата, яка сплачується ліцензіареві на регулярній основі у відсотках від чистого обсягу продажів продукту, зазвичай є більш стабільною, але відносно низькою в порівнянні з розподілом доходів.

Однак, 470 мільйонів юанів у вигляді платіжних етапів для препарату, який вже отримав схвалення і найближчим часом вийде на ринок, не є високою сумою.

Коли Aikobafa придбала цей продукт в кінці 2021 року, ціна за тодішнім курсом становила близько 670 мільйонів юанів, і в наступні роки Aikobafa також витратила значні кошти на клінічні дослідження, витрати на реєстрацію та витрати на людські ресурси.

Отже, з точки зору витрат та доходів, ця угода не є вигідною для Aikobafa. І за оцінками, річний обсяг продажів Aizhida в найближчі кілька років може досягти 1 мільярда юанів, а Aikobafa не зможе повністю скористатися цією ринковою вигодою, що перебуває на межі вибуху.

Але під тиском фінансів Aikobafa не має іншого вибору. На кінець 2025 року готівка та еквіваленти готівки Aikobafa зменшилися до 39 мільйонів юанів. Ключовий продукт компанії Цзюйсісоей перебуває на критичному етапі подання заявки на вихід на ринок, а інший препарат AK3280, розроблений для лікування легеневої фіброзу, також знаходиться на пізніх етапах клінічних досліджень.

Для Aikobafa створення команди для комерціалізації продукту СДВГ вимагатиме величезних витрат на маркетинг і часу, і компанія не має можливості покривати витрати на вихід Aizhida на ринок.

(Зображення / Фото з мережі, на базі протоколу VRF)

А Qilu Pharmaceutical має зрілу комерційну платформу в сфері неврології, їх препарат для лікування шизофренії оланзапін має частку на ринку, що перевищує 20%, що може бути найкращим варіантом для Aizhida в даний час.

Об’єктивно кажучи, відмовившись від нових можливостей на ринку СДВГ, Aikobafa обирає короткострокові грошові потоки та простір для досліджень в умовах збитків, що є реальним вибором під тиском, що відображає справжню проблему недостатності комерційних можливостей компанії.

3. Як виглядають перспективи в дихальному секторі?

Після відмови від комерційних прав на Aizhida Aikobafa практично поклала всі свої зусилля на лікування захворювань дихальної системи, особливо на свій найбільш важливий продукт — Цзюйсісоей (AK0529).

Це пероральний препарат, спеціально спрямований на лікування RSV-інфекції, і наразі є першим у світі аналогічним інноваційним препаратом, який знаходиться на стадії подання заявки на вихід на ринок.

RSV — це надзвичайно заразний респіраторний вірус, який є основною причиною серйозних інфекцій нижніх дихальних шляхів у немовлят та літніх людей. Протягом тривалого часу у світі бракувало специфічних лікарських засобів для лікування RSV, клінічні методи лікування в основному зосереджені на полегшенні симптомів.

З’явлення Цзюйсісоей викликало великі надії на заповнення клінічних прогалин. Інвестиції Aikobafa в цей продукт можна назвати “грою на все”. Згідно з проспектом, витрати на розробку цього продукту в 2024 році становили близько 50% від загальних витрат на дослідження, а в 2025 році, навіть якщо вони знизяться, все ще займали третину частки.

Однак ринкове середовище для Цзюйсісоей стає все більш невизначеним. Хоча Цзюйсісоей є “лікувальним препаратом”, його майбутня комерційна цінність сильно пов’язана з загальною ситуацією на ринку лікування та профілактики RSV. З відгуків з закордонних ринків, здається, що перспективи продуктів, пов’язаних з RSV, не такі, як очікувалося.

2023 рік вважався роком вакцин проти RSV, але продажі Arexvy від GSK в перший рік виходу на ринок перевищили 1 мільярд доларів, досягнувши 1,55 мільярда доларів; Abrysvo від Pfizer також показав вражаючі 890 мільйонів доларів.

Однак після короткочасного успіху у 2024 році ці два зіркові продукти швидко впали в яму падіння продажів і зупинки зростання: річний обсяг продажів Arexvy різко знизився на 51% до близько 756 мільйонів доларів, а Abrysvo від Pfizer також зменшився на 15% до 755 мільйонів доларів.

Різкі коливання ринкових даних свідчать про те, що проникнення на ринок продуктів, пов’язаних з RSV, є набагато складнішим, ніж очікувалося, і стабільність платників також під питанням.

У той же час Aikobafa стикається з зростаючим зовнішнім тиском конкуренції. У лютому 2026 року заявка на реєстрацію вакцини GSK проти RSV вже була прийнята в Китаї.

Коли профілактичні заходи стають все більш досконалими, попит на лікування часто зменшується. Як тільки вакцини RSV увійдуть на китайський ринок, виживання Цзюйсісоей, як лікувального препарату, може бути додатково піддане тиску.

З цього погляду, рішення Roche призупинити проект Цзюйсісоей і продати його може мати більш далекоглядні стратегічні міркування.

Окрім Цзюйсісоей, іншим ключовим продуктом Aikobafa є AK3280, призначений для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (IPF). Ідіопатичний легеневий фіброз називають “раковим подібним захворюванням”, середня тривалість життя пацієнтів коротка, і довгий час бракувало ефективних нових ліків.

На даний момент основні препарати на внутрішньому ринку, такі як Нідазніб, мають річний обсяг продажів близько 1-1,5 мільярда юанів. Хоча AK3280 вважається потенційно кращим аналогічним продуктом, він стикається з викликами на вже відносно закріпленому ринку.

(Зображення / Фото з мережі, на базі протоколу VRF)

Крім того, хоча компанія також планує препарати для лікування ХОЗЛ (COPD), грипу тощо, більшість з них все ще знаходяться на ранніх стадіях досліджень, тому вони не можуть швидко вирішити нагальні проблеми.

В цілому, розвиток Aikobafa має технології, лінійки продуктів і клінічну цінність, але їй не вистачає фінансування та закритого циклу комерціалізації. В даний час ставка на респіраторний сектор є вузькою, але ризик також великий, і кілька лінійок продуктів навряд чи зможуть досягти значного прибутку в короткостроковій перспективі.

Відмовившись від бізнесу СДВГ та зосередившись на єдиному респіраторному секторі, Aikobafa, здавалося б, зробила “віднімання”, але насправді поставила на карту все своє майбутнє. У ситуації обмежених фінансів та часу, чи зможе ця гра на все врешті-решт забезпечити комерціалізацію, залишається невідомим.

Головне зображення взято з: Фото з мережі, на базі протоколу VRF.