Новий елемент фармацевтики робить ставку на інноваційний препарат від подагри та знову намагається вийти на гонконгський фондовий ринок: поки що відсутній будь-який дохід від продажу, річний збиток перевищує 500 мільйонів юанів

Нещодавно компанія Hangzhou New Element Pharmaceutical Co., Ltd. (далі - “New Element Pharmaceutical”) подала заявку на IPO до Гонконгської фондової біржі, а Citic Securities виступає єдиним спонсором.

Це вже друга спроба компанії з моменту першої подачі у вересні 2025 року.

Згідно з проспектом, New Element Pharmaceutical була заснована у 2012 році і є біотехнологічною компанією, що спеціалізується на розробці терапій у сфері метаболізму, запалення та серцево-судинних захворювань.

Станом на останню дату, коли інформація є актуальною, продукти компанії включають один основний продукт ABP-671, один кандидат на клінічній стадії ABP-745, а також кілька кандидатів на доклінічній стадії, таких як AT6616, ABP-6016 та ABP-6118.

Без будь-якого доходу від продажів, чисті збитки продовжують зростати

ABP-671 - це самостійно розроблений інгібітор транспортного білка сечової кислоти 1 (URAT1), призначений для лікування подагри як першої лінії. Станом на останню дату, коли інформація є актуальною, ABP-671 отримав 124 патенти, а ще 34 патенти перебувають на розгляді. Показання ABP-671 тісно пов’язані з рецидивами подагри, що відображає різні стадії розвитку захворювання та клінічні прояви. ABP-671 класифікується в Китаї як інноваційний лікарський засіб 1 класу, а в США - як нова хімічна сутність (NCE), обидві юрисдикції наразі проводять клінічні випробування 2b/3 фази.

Однак New Element Pharmaceutical підкреслює в проспекті, “Компанія може не зуміти успішно розробити або продати основний продукт”.

У проспекті зазначається, що на основі платформи для відкриття лікарських засобів з аналізом структури та метаболізму, компанія не лише представила кандидати на клінічній стадії ABP-671 та ABP-745, але також розробила ряд кандидатів на доклінічній стадії, включаючи AT6616, ABP-6016, ABP-6118. Компанія розробляє основні продукти та інші кандидатів у жорстокій конкурентній ринковій середовищі, стикаючись з жорсткою конкуренцією з боку транснаціональних і вітчизняних фармацевтичних компаній, які мають кілька затверджених лікарських засобів та кандидатів на схожих або більш пізніх клінічних стадіях.

З фінансових даних видно, що New Element Pharmaceutical все ще перебуває на етапі великих інвестицій.

У 2024-2025 роках компанія не має комерційного доходу від продуктів, а її доходи в основному походять з державних субсидій та банківських відсотків.

Інші доходи у 2024 та 2025 роках склали відповідно 7,718 млн юанів і 4,821 млн юанів, що на 37,5% менше в річному обчисленні, зокрема державні субсидії зменшилися на 40,3%, а банківські відсотки - на 31,6%. Чисті збитки за той же період склали 435 млн юанів і 534 млн юанів, збитки зросли на 23% в річному обчисленні, в основному через високі витрати на дослідження та розробки.

У 2024-2025 роках витрати на дослідження та розробки компанії склали 338 млн юанів і 180 млн юанів, при цьому витрати на розробку основного продукту ABP-671 склали 83,9% та 66% відповідно.

New Element Pharmaceutical зазначає, що у міру продовження клінічних випробувань 2b/3 фази, очікується, що ABP-671 продовжить генерувати значні витрати на дослідження та розробки.

Згідно з проспектом, ключові стратегії компанії включають: прискорення глобального комерційного процесу основного продукту ABP-671; прискорення клінічної розробки та виходу на ринок ключового продукту ABP-745; розширення показань для продуктів та доклінічних проектів; впровадження комерційної стратегії та сприяння розвитку бізнес-планів; а також залучення, утримання та зміцнення висококваліфікованої кадрової бази.

Наразі New Element Pharmaceutical не має жодного комерційного продукту, що означає, що компанія не отримує жодного доходу від продажів і повністю залежить від фінансування первинного ринку для підтримки своєї діяльності.

Станом на кінець 2025 року чистий обсяг поточних зобов’язань компанії склав 1,333 млрд юанів, що на 38,3% більше в річному обчисленні, а коефіцієнт ліквідності становить лише 0,2, що значно нижче здорового рівня 1. Чистий обсяг боргу компанії досяг 1,407 млрд юанів, що на 61,2% більше, ніж у 2024 році, коли він становив 873 млн юанів.

Крім того, грошові потоки компанії також продовжують бути від’ємними.

У 2024 і 2025 роках чистий відтік грошових коштів від операційної діяльності склав 368,4 млн юанів та 119 млн юанів відповідно.

Щодо фінансових резервів, на кінець 2025 року компанія має 185 млн юанів готівки та еквівалентів, 21 млн юанів термінових депозитів, а також фінансові активи, оцінені за справедливою вартістю на суму 140 млн юанів та невикористане банківське фінансування в обсязі 200 млн юанів. Керівництво зазначає, що наявних внутрішніх ресурсів разом із коштами, залученими в результаті цього IPO, достатньо для покриття витрат протягом наступних 12 місяців щонайменше на 125%.

Залежність від кількох постачальників

З інформації, розкритої в проспекті, стає зрозуміло, що компанія стикається з ризиком концентрації постачальників.

У 2024 та 2025 роках витрати на п’ять найбільших постачальників становили відповідно 87,5% та 66,7% від загальних витрат на закупівлю, з яких найбільший постачальник (американська CRO) займав частку 56,8% та 28,1% відповідно. Хоча концентрація дещо покращилася, але якщо основні постачальники припинять постачання, це матиме значний негативний вплив на бізнес.

Компанія посилається на дані Frost & Sullivan, що після отримання схвалення NMPA на вихід на ринок, основний продукт компанії позиціонується як один з перших URAT1 інгібіторів, розроблених в країні для лікування подагри. Компанія уклала угоду про комерціалізацію з Kangzhi Pharmaceutical (угода про комерціалізацію ABP-671), щоб просувати комерціалізацію ABP-671 для лікування подагри на материковому Китаї, Гонконгу та Макао (разом - “Цей район”). Kangzhi Pharmaceutical буде повністю відповідати за комерціалізацію ABP-671 в цьому районі, і компанія залишить за собою всі права на дослідження, виробництво та комерціалізацію поза цим районом. Станом на останню дату, коли інформація є актуальною, компанія отримала від Kangzhi Pharmaceutical 80 млн юанів.

Незважаючи на те, що New Element Pharmaceutical націлилася на ринок лікарських засобів для подагри, за даними Frost & Sullivan, світовий ринок лікарських засобів для подагри скоротився з 3,1 мільярда доларів у 2019 році до 2,7 мільярда доларів у 2024 році; ринок Китаю також зменшився з 500 мільйонів доларів до 300 мільйонів доларів, переважно через вплив політики централізованих закупівель.

Варто зазначити, що New Element Pharmaceutical наразі проводить судовий процес з приводу інтелектуальної власності.

Згідно з інформацією, розкритою в проспекті, у 2024 році New Element Pharmaceutical подала позов до Шанхайського суду з інтелектуальної власності проти Suzhou Xinnowei Pharmaceutical Technology Co., Ltd., звинувачуючи її в крадіжці комерційних секретів і вимагала компенсацію в 50 млн юанів. Xinnowei подала зустрічний позов до New Element за “зловмисне порушення позову про інтелектуальну власність”, також вимагала компенсацію в 50 млн юанів і публічне вибачення. У вересні 2025 року Шанхайський суд з інтелектуальної власності прийняв цю справу. New Element Pharmaceutical відкликала позов у листопаді 2025 року, але повторно подала його, і в тому ж місяці отримала повідомлення про прийняття від суду. На даний момент Шанхайський суд з інтелектуальної власності ще не виніс жодного рішення. Компанія вимагає від відповідача Xinnowei припинити крадіжку комерційних секретів, припинити відповідні дослідження, клінічні випробування та рекламні заходи, а також компенсувати економічні збитки та розумні витрати в сумі 50 млн юанів.

Щодо структури власності, станом на останню дату, коли інформація є актуальною, Ши Дунфан безпосередньо володіє 29,4% акцій, після завершення IPO він стане єдиним найбільшим акціонером, компанія не має контролюючого акціонера.