Запитання AI · Як використовувати ін’єкційний поліміксин Е через канал Цзюньбіцзин для досягнення синергії?

20 березня 2026 року компанія Hongri Pharma (300026.SZ) оголосила, що ін’єкційний поліміксин Е метансульфонат отримав схвалення для клінічних випробувань від Національної адміністрації медичних товарів (номер: 2026LP00701).

Джерело зображення: оголошення компанії

Цей препарат є ін’єкційним засобом класу хімічних ліків 3, показання зосереджені на інфекціях, викликаних чутливими штамами грамнегативних бактерій, особливо на Pseudomonas aeruginosa, який вважається “останням рубежем” у боротьбі з інфекціями, викликаними мультирезистентними бактеріями. Від подачі до отримання схвалення пройшло лише 3 місяці.

Постійне падіння показників

Цей крок є стратегічним проривом компанії Hongri Pharma під тиском традиційного бізнесу. Компанія вже створила шість основних сегментів, включаючи гранули китайських лікарських формул, готові лікарські засоби, медичні пристрої тощо, з яких гранули китайських лікарських формул (Kangrengtang) та ін’єкційний розчин Цзюньбіцзин є основними опорами; в 2024 році їх частки в доходах становитимуть відповідно понад 46,15% та 16,17%.

Однак, в останні роки компанія постійно стикається зі спадом показників. У 2024 році дохід склав 57,83 мільярда юанів, що на 5,34% менше в порівнянні з попереднім роком; чистий прибуток, що належить акціонерам, склав лише 21,4673 мільйона юанів, що є падінням на 95,76%.

Згідно з фінансовим звітом за третій квартал 2025 року, дохід склав 41,49 мільярда юанів, що на 6,59% менше в порівнянні з попереднім роком; чистий прибуток, що належить акціонерам, зменшився на 52,03%, до 80,763 мільйона юанів.

Основні причини цього полягають у тому, що бізнес гранул китайських лікарських формул зазнає впливу впровадження національних стандартів, нормалізації централізованої закупівлі та контролю витрат на медичне страхування, що значно зменшує прибутковість; хоча ін’єкційний розчин Цзюньбіцзин має академічні та каналізаційні переваги, очевидний верхній бар’єр для зростання одиничного продукту; просування інноваційних ліків йде повільно, нові точки зростання відсутні.

Ін’єкційний поліміксин Е метансульфонат відповідає стратегічним потребам компанії. Як клінічно необхідний імпортний аналог, його використання високо концентрується в реанімації та інфекційних відділеннях, має низьку чутливість до цін, має високі технічні та політичні бар’єри, що дозволяє уникнути червоного океану конкуренції звичайних генеричних ліків.

Ще важливіше, цей продукт має високу синергію з існуючими ресурсами компанії в критичних каналах, особливо завдяки академічній мережі просування в реанімації, накопиченій протягом понад десяти років з Цзюньбіцзином; якщо продукт успішно вийде на ринок, його можна швидко впровадити на ринок, створивши комбінацію лікування критичних станів “протизапальний + антибактеріальний”.

Цінова війна неминуча

З точки зору конкурентної структури, лише кілька компаній в Китаї отримали схвалення для клінічних випробувань, Hongri Pharma має перевагу першопрохідця і має можливість зайняти вікно для заміщення вітчизняними продуктами; з точки зору галузі, клінічне схвалення цього продукту відбувається на фоні загострення глобальної кризи резистентності до антибіотиків.

Дані Frost & Sullivan показують, що обсяг ринку антибіотиків для лікування мультирезистентних грамнегативних інфекцій в Китаї, як очікується, досягне 42,2 мільярда юанів до 2030 року.

Галузева логіка змінюється від масового продажу широкоспектрових антибіотиків до точного лікування мультирезистентних бактерій; продукти з клінічною незамінністю отримають вищу ринкову премію.

Варто зазначити, що від моменту клінічного схвалення до комерційної реалізації, компанія Hongri Pharma стикається з багатьма невизначеностями.

Розробка лікарських засобів має тривалий цикл, великі витрати та високі ризики; цей продукт повинен пройти повний цикл клінічних випробувань I-III фази, що зазвичай займає 3-5 років, з постійними великими інвестиціями, при цьому ймовірність успіху не гарантована.

Препарати класу поліміксин мають чітко виражену нефротоксичність і нейротоксичність, дані про безпеку є ключовим випробуванням; якщо виникнуть серйозні побічні ефекти або ефективність не відповідатиме очікуванням, це може призвести до припинення розробки або обмеження показань.

Хоча зараз конкуренція в цій галузі досить низька, лідери генеричних ліків, такі як Qilu Pharma та Kelun Pharma, вже розпочали клінічні випробування або подали заявку на аналогічні продукти; якщо кілька компаній отримають схвалення в майбутньому, цінова війна неминуча.

Заповнення прогалини в лінії продуктів

Раніше ін’єкційний сульфат поліміксину B був оштрафований за монополію, остаточна ціна знизилася з 2303 юанів за одиницю до 123 юанів за одиницю, що є зниженням на 95,8%. Якщо Hongri Pharma не зможе завершити ринкову розстановку до централізованої закупівлі, великі інвестиції в розробку можуть зіткнутися з ситуацією “зниження ціни відразу після виходу на ринок”.

Додатково, антибіотики завжди є пріоритетною областю державного контролю; “обмеження на антибіотики” продовжують посилюватися, у 2023 році інтенсивність використання антибіотиків у трьох рівневих державних лікарнях становила 34,02, що на 9,95% менше, ніж у 2019 році, коли цей показник становив 37,78; права на виписку рецептурних антибіотиків спеціального використання, а також сфери їх використання підлягають суворому контролю; навіть якщо продукт вийде на ринок, його обсяги можуть бути обмежені.

Водночас централізована закупівля вже досягла нормалізації охоплення хімічних лікарських засобів; оскільки цей продукт є генеричним, його майбутнє включення до централізованих закупівель практично неминуче, а значне зниження цін безпосередньо зменшить прибутковість.

Компанія Hongri Pharma наразі перебуває на дні своєї фінансової діяльності, різке падіння чистого прибутку призводить до тиску на грошові потоки; існує невизначеність щодо наявності достатніх ресурсів для підтримки розвитку продукту протягом всього його життєвого циклу.

Особливо, технологічний процес ферментації для цього продукту є складним, екологічні витрати високі, коливання цін на сировину можуть вплинути на стабільність прибутковості; оскільки це генеричний продукт, технологічні бар’єри значно нижчі, ніж для інноваційних препаратів 1 класу, довгострокова конкуренція залежить від контролю витрат і каналізаційних можливостей, що ускладнює створення монопольної позиції.

Узагальнюючи, це клінічне схвалення є позитивним сигналом у розвитку Hongri Pharma, воно є спробою стратегічного прориву під тиском низьких показників, а також заповнює прогалину в лінії високоякісних антиінфекційних препаратів в Китаї.

Для інвесторів клінічне схвалення є лише першим кроком у довгій подорожі; до виходу продукту на ринок і реалізації доходів ще дуже далеко, у короткостроковій перспективі важко змінити негативну тенденцію показників компанії. Довгострокова цінність продукту все ще залежить від прогресу клінічних випробувань, термінів виходу на ринок та здатності до фіналізації комерційної реалізації.

Увага читачам: ця стаття написана на основі відкритої інформації або матеріалів, наданих респондентами; автор статті не гарантує повноти та точності відповідної інформації. У жодному разі зміст цієї статті не є інвестиційною порадою. Ринок має ризики, інвестування вимагає обережності! Публікація, копіювання без дозволу заборонено!