Більше 2,1 мільярдів доларів США для закріпленняся на ринку TCE, компанія Gilead придбала спільну компанію Conoya NewCo

Журналіст 21 століття економічних новин Хан Лімін

24 березня компанія Конноя (02162.HK) опублікувала повідомлення, що її партнерська компанія NewCo Ouro Medicines підписала угоду про злиття з Gilead Sciences (скорочено «Gilead», NASDQ: GILD), за якою Gilead придбає Ouro Medicines. Загальна сума угоди може досягати 2,175 мільярдів доларів США, у тому числі 1,675 мільярдів доларів первісного платежу (може бути традиційно скориговано) та до 500 мільйонів доларів у вигляді виплат за досягнення етапів.

Згідно з умовами угоди, як акціонер Ouro Medicines, після завершення угоди Конноя отримає близько 250 мільйонів доларів первісного платежу, а також до 70 мільйонів доларів у вигляді виплат за досягнення етапів, загальний дохід може сягати близько 320 мільйонів доларів; одночасно, Конноя передасть Gilead права на ліцензування CM336/OM336. Після завершення угоди Конноя більше не володітиме акціями Ouro Medicines.

Відомо, що основний актив Ouro Medicines — подвійне антитіло BCMA/CD3 CM336 — походить від Конноя. Повертаючись до листопада 2024 року, Конноя надала Platina Medicines Ltd (PML) ексклюзивні права на дослідження, розробку, виробництво, реєстрацію та комерціалізацію CM336 у всьому світі (за винятком Китаю), внаслідок чого Конноя отримала 16 мільйонів доларів первісного платежу та нещодавні платежі, а також частку в материнській компанії PML — Ouro Medicines (яка володіє 100% акцій PML).

З погляду галузі, з моменту заснування Ouro Medicines у 2024 році і до його купівлі з премією міжнародної корпорації (MNC), Конноя за менше ніж два роки підтвердила бізнес-модель виходу на міжнародний ринок через NewCo. З одного боку, ця модель принесла значний грошовий потік для Конноя, включаючи первісний платіж у 16 мільйонів доларів і нещодавні платежі на початковому етапі, а також повернення близько 320 мільйонів доларів у цій угоді; з іншого — вона підтверджує визнання ринку щодо інноваційної здатності платформи розробки TCE подвійних антитіл.

Джерело зображення: офіційний WeChat-акаунт Конноя

Стратегія NewCo Конноя

Модель NewCo — це новий шлях, що з’явився за останні два роки у процесі виходу китайських інноваційних фармацевтичних компаній на міжнародний ринок. На відміну від традиційної моделі BD (бізнес-розвитку), яка передбачає просте ліцензування продукту або повну самостійну розробку, модель NewCo полягає у тому, що китайські фармацевтичні компанії передають права на інноваційні препарати новоствореним компаніям за кордоном (тобто NewCo), отримуючи натомість грошову компенсацію та частки в капіталі.

За даними аналітичних звітів, з 2023 по 2025 рік китайські фармацевтичні компанії отримали від NewCo у рамках BD усього 350 мільйонів доларів первісних платежів і потенційної загальної суми контрактів у 13,74 мільярдів доларів США, з яких у 2025 році — 110 мільйонів доларів первісного платежу і потенційна сума контрактів — 4,76 мільярдів доларів, що свідчить про швидкий розвиток цієї моделі.

З липня 2024 року Конноя інтенсивно оголосила про чотири угоди з NewCo, предметами яких є досліджувані подвійні антитіла CM512 і CM536, BCMA/CD3 подвійне антитіло CM336, CD38 моноклональне антитіло CM313, а також CD20×CD3 подвійне антитіло CM355.

З точки зору цільового профілю, дві з цих угод стосуються мішені CD3, що зосереджені на сфері TCE подвійних антитіл. За попередніми даними, сума первісних платежів за ці чотири угоди склала 78,5 мільйонів доларів, а потенційна загальна сума — 1,698 мільярдів доларів.

Експерти вважають, що модель NewCo приносить інноваційним фармацевтичним компаніям багато переваг. З одного боку, компанії отримують первісні та етапні платежі за ліцензійними угодами, а також, володіючи акціями NewCo, можуть брати участь у майбутньому зростанні активів і отримувати дивіденди; з іншого — порівняно з традиційною моделлю ліцензування MNC, загальні витрати на ліцензування (особливо первісні платежі) зазвичай нижчі, що полегшує пошук партнерів і прискорює вихід на міжнародний ринок.

Проте модель NewCo має і свої недоліки. Вона вимагає високого потенціалу активів, що ліцензуються, — переважно, технологій або препаратів із проривним потенціалом, що підходять для ранніх стадій розробки або унікальних платформ.

У зв’язку з цим на ринку виникли сумніви щодо того, чи не є ця стратегія «зрізанням молодих паростків» у інноваційних компаніях. Раніше голова і CEO Конноя Чен Бо у інтерв’ю ЗМІ зізнався: «Ми не залишаємося без уваги після запуску продукту, нам потрібно більше часу для вивчення закордонного досвіду, щоб повернутися до клінічних досліджень у Китаї. Ми прагнемо залучати закордонні інвестиції, досвідчених фахівців і ресурси закордонних лікарень, щоб виростити нашу ‘молоду рослину’».

Деякі аналітики також зазначають, що «ключова перевага моделі NewCo — у тому, що один суб’єкт може зосередити всі ресурси на цільовій лінії, уникнувши розпорошення. Хоча первісні платежі не будуть високими, компанії отримують акції і можливість брати участь у прийнятті рішень. Якщо NewCo зможе зливатися або виходити на IPO, це принесе додаткову премію і максимізує вартість активів».

«Обираючи між ліцензуванням, NewCo або Co-Co, потрібно заздалегідь оцінити стратегії партнерів і потенційні ризики. Наприклад, якщо партнер — це NewCo або невелика біотехнологічна компанія, слід особливо уважно ставитися до ризику ‘подвійного перепродажу’, і рекомендується прописати у договорі механізми контролю і впливу китайських компаній на подальші угоди з активами», — додав цей аналітик.

Яка цінність активів TCE?

Журналісти 21 століття економічних новин звернули увагу, що завдяки зручності, доступності та низьким витратам виробництва, галузь вважає, що TCE подвійні антитіла мають потенціал стати новою хвилею інвестицій у інноваційні препарати, замінивши ADC (антитіла, з’єднані з лікарськими засобами). Раніше угоди Newco, укладені компаніями Amgen, Jiahua Bio і Wuxi Biologics, також стосувалися ліній TCE.

Відкриті дані показують, що TCE, або T-клітинні конектори, — це штучно створені імунотерапевтичні молекули, які з’єднують T-клітини з цільовими клітинами, спрямовуючи імунну систему на боротьбу з раковими або інфікованими клітинами, викликаючи сильну цитотоксичну реакцію. TCE зазвичай модифікують для зв’язування з пухлинними антигенами (TAA) на ракових клітинах і CD3-рецепторами на T-клітинах, формуючи імунні синапси, що сприяють цілеспрямованій цитотоксичності.

З розвитком TCE в онкології, у кінці 2025 року SWS Research опублікувало статистику, що показала, що у світі вже затверджено 12 препаратів TCE (10 у США, 6 у Китаї), з яких 9 — для лікування кров’яних пухлин, і лише 3 — для солідних пухлин.

Висока перспектива TCE сприяла появі численних дослідницьких ліній. За даними Klein та ін., у 2024 році кількість ліній TCE у клінічних дослідженнях і затверджених становить 75% від усіх багатоклітинних антитіл для кров’яних пухлин (27% від усіх досліджень), тоді як для солідних пухлин — лише 32,9% (73% від усіх досліджень).

Отже, вже затверджені та розроблювані препарати TCE переважно зосереджені на кров’яних пухлинах, тоді як у сфері солідних пухлин, що має більший клінічний попит і складність розробки, дослідження тривають. Крім того, застосування TCE у напрямку автоімунних захворювань є ще більш передовим, оскільки жоден препарат TCE не отримав затвердження, що робить цю галузь ключовою для нових інвестицій світових фармацевтичних компаній.

У цьому контексті Gilead, купуючи Ouro Medicines, підкреслила у своєму оголошенні, що прискорить розвиток CM336/OM336 як потенційного найкращого у своєму класі TCE для лікування різних важливих автоімунних захворювань.

Згідно з повідомленнями, CM336/OM336 отримав статус швидкого проходження (FTD) і статус лікарського засобу для рідкісних захворювань (ODD) від FDA для лікування автоімунної гемолітичної анемії (AIHA) і первинної імунної тромбоцитопенії (ITP), і очікується, що у 2027 році він увійде до реєстраційних досліджень; результати досліджень щодо лікування AIHA опубліковані у провідному медичному журналі «The New England Journal of Medicine».

Насправді, у світі триває активна боротьба за «захоплення» активів TCE, і високоякісні активи TCE з Китаю вже стали об’єктом інтересу MNC.

3 лютого WuXi Biologics оголосила про підписання угоди з Vertex щодо інноваційного триспецифічного TCE, який планується використовувати для лікування автоімунних захворювань, зумовлених В-клітинами.

За умовами угоди, Vertex отримає ексклюзивні права на глобальну розробку і комерціалізацію TCE, що знаходиться на доклінічній стадії і призначений для лікування В-клітинних автоімунних захворювань. WuXi Biologics отримає первісний платіж і право на отримання виплат за досягнення етапів, пов’язаних із розробкою, реєстрацією і продажем, а також відсотки від продажів після виходу продукту на ринок. Крім того, WuXi Biologics надасть інтегровані контрактні дослідницькі та розробницькі послуги для цього інноваційного TCE.

4 березня Dechra Pharmaceuticals і UCB також оголосили про підписання угоди, згідно з якою Dechra надасть UCB ексклюзивні права на розробку, виробництво і комерціалізацію двоспецифічного T-клітинного антитіла ATG-201 (CD19/CD3) у глобальному масштабі, включаючи ліцензійні права на технології виробництва, пов’язані з цим препаратом.

За цією угодою Dechra отримає загалом 80 мільйонів доларів первісного платежу і нещодавніх виплат за етапами, з яких 60 мільйонів — первісний платіж, і ще 20 мільйонів — додаткові платежі за досягнення етапів, а також можливість отримати понад 1,1 мільярда доларів США у вигляді бонусів за розвиток і комерціалізацію, а також отримувати роялті залежно від майбутніх чистих продажів.

Загалом, глобальний ринок TCE залишається у швидкому зростанні, структура дизайну TCE постійно вдосконалюється, і його комерційний потенціал ще не досяг межі. Зі збільшенням кількості компаній, що активно входять у цю сферу, TCE може очікувати бурхливого розвитку, а китайські інноваційні фармацевтичні компанії, що працюють у цій галузі, отримають додаткові можливості для зростання.