Новий елемент фармацевтики робить ставку на інноваційний препарат від подагри та знову намагається вийти на гонконгський фондовий ринок: поки що відсутній будь-який дохід від продажу, річний збиток перевищує 500 мільйонів юанів

Нещодавно компанія Hangzhou New Element Pharmaceutical Co., Ltd. (далі - “New Element Pharmaceutical”) подала заявку на IPO до Гонконгської фондової біржі, а CITIC Securities виступає єдиним спонсором.

Це вже друга спроба після подачі першої заявки у вересні 2025 року.

Згідно з проспектом, New Element Pharmaceutical була заснована у 2012 році і є біотехнологічною компанією, що спеціалізується на розробці терапій у сферах метаболізму, запалення та серцево-судинних захворювань.

Станом на останню дату, коли це було реально, компанія має в своєму портфелі продуктів один основний продукт ABP-671, один кандидата на клінічні випробування ABP-745, а також низку кандидатів на доклінічній стадії, таких як AT6616, ABP-6016 та ABP-6118.

Без будь-яких доходів від продажів, чисті збитки продовжують зростати

ABP-671 є самостійно розробленим інгібітором білка транспорту урату 1 (URAT1), призначеним для лікування подагри першої лінії. Станом на останню дату, ABP-671 отримав 124 патенти, ще 34 патенти перебувають на розгляді. Показання ABP-671 тісно пов’язані з повторними нападами подагри, відображаючи різні етапи розвитку захворювання та клінічні прояви. ABP-671 є інноваційним лікарським засобом класу 1 у Китаї та новою хімічною субстанцією (NCE) у США, і в обох юрисдикціях наразі тривають клінічні випробування 2b/3 фази.

Проте New Element Pharmaceutical підкреслила в проспекті, що “компанія може не змогти успішно розробити або вивести на ринок основний продукт”.

У проспекті зазначено, що на базі платформи відкриття лікарських засобів, заснованої на структурно-метаболічному аналізі, компанія не лише представила кандидата на клінічні випробування ABP-671 та ABP-745, але й низку доклінічних продуктів, включаючи AT6616, ABP-6016, ABP-6118. Компанія розробляє основний продукт та інші кандидати на фоні жорсткої конкуренції на ринку, зіткнувшись з жорсткою конкуренцією з боку транснаціональних та національних фармацевтичних компаній, які мають кілька затверджених лікарських засобів або аналогічних кандидатів на більш пізніх стадіях клінічних випробувань.

З фінансових даних видно, що New Element Pharmaceutical все ще перебуває на стадії високих інвестицій.

У 2024 та 2025 роках компанія не має доходів від комерціалізації продуктів, її доходи в основному походять з державних субсидій та банківських відсотків.

Інші доходи у 2024 та 2025 роках склали 7.718 млн юанів та 4.821 млн юанів відповідно, що на 37.5% менше в річному вираженні, зокрема, державні субсидії зменшилися на 40.3%, а банківські відсотки на 31.6%. Чисті збитки за той самий період склали 435 млн юанів та 534 млн юанів, збитки зросли на 23% в річному вираженні, в основному через високі витрати на дослідження та розробки.

У 2024 та 2025 роках витрати компанії на дослідження та розробки склали 338 млн юанів та 180 млн юанів відповідно, при цьому витрати на дослідження основного продукту ABP-671 становили 83.9% та 66%.

New Element Pharmaceutical зазначила, що з продовженням клінічних випробувань 2b/3 фази очікується, що ABP-671 продовжить генерувати значні витрати на дослідження та розробки.

Згідно з проспектом, ключові стратегії компанії включають: прискорення глобалізації комерціалізації основного продукту ABP-671; прискорення клінічної розробки та виходу на ринок ключового продукту ABP-745; розширення показань для продуктів та доклінічних проектів; реалізацію стратегії комерціалізації та підтримку плану розвитку бізнесу; а також залучення, утримання та посилення бази висококваліфікованих кадрів.

На даний момент New Element Pharmaceutical не має жодного комерційного продукту, що означає, що компанія не має жодних доходів від продажів і повністю залежить від фінансування з первинного ринку для підтримки своєї діяльності.

Станом на кінець 2025 року чисті поточні зобов’язання компанії сягнули 1.333 млрд юанів, що на 38.3% більше в річному вираженні, а коефіцієнт ліквідності складав лише 0.2, що суттєво нижче здорового рівня 1. Чисті зобов’язання компанії досягли 1.407 млрд юанів, що на 61.2% більше, ніж 873 млн юанів у 2024 році.

Крім того, грошові потоки компанії також залишаються від’ємними.

У 2024 та 2025 роках чистий відтік грошових коштів від операційної діяльності склав 368.4 млн юанів та 119 млн юанів відповідно.

Щодо фінансових резервів, станом на кінець 2025 року компанія має 185 млн юанів готівки та еквівалентів готівки, 21 млн юанів термінових депозитів, а також фінансові активи на суму 140 млн юанів, оцінені за справедливою вартістю, та невикористані банківські кредити на 200 млн юанів. Керівництво зазначило, що наявні внутрішні ресурси у поєднанні з коштами, залученими в рамках цього IPO, можуть покрити принаймні 125% витрат протягом наступних 12 місяців.

Залежність від небагатьох постачальників

З інформації, що міститься в проспекті, компанія стикається з ризиком концентрації постачальників.

У 2024 та 2025 роках частка витрат на п’ять найбільших постачальників склала 87.5% та 66.7% відповідно, при цьому частка найбільшого постачальника (американської CRO) становила 56.8% та 28.1%. Хоча ступінь концентрації трохи покращилася, у разі відмови основних постачальників це суттєво вплине на бізнес.

Компанія наводить дані Frost & Sullivan, що після отримання схвалення NMPA основний продукт компанії був позиціонований як один з перших URAT1 інгібіторів, розроблених для лікування подагри в Китаї. Компанія уклала угоду про комерціалізацію з Kangzhi Pharmaceutical (угода про комерціалізацію ABP-671), щоб просувати комерціалізацію ABP-671 для лікування подагри в материковому Китаї, Гонконзі та Макао (разом - “Цей регіон”). Kangzhi Pharmaceutical несе повну відповідальність за комерціалізацію ABP-671 у цьому регіоні, а компанія зберігає всі права на дослідження, виробництво та комерціалізацію поза межами цього регіону. Станом на останню дату, коли це було реально, компанія отримала 80 мільйонів юанів від Kangzhi Pharmaceutical згідно з угодою про комерціалізацію ABP-671.

Незважаючи на те, що New Element Pharmaceutical націлилася на ринок лікарських засобів для лікування подагри, згідно з даними Frost & Sullivan, світовий ринок лікарських засобів для лікування подагри скоротився з 3.1 мільярдів доларів США у 2019 році до 2.7 мільярдів доларів США у 2024 році; китайський ринок також зменшився з 500 мільйонів доларів до 300 мільйонів доларів, що було головним чином спричинено політикою централізованих закупівель.

Варто зазначити, що New Element Pharmaceutical наразі веде судові справи щодо інтелектуальної власності.

Згідно з інформацією, що міститься в проспекті, у 2024 році New Element Pharmaceutical подала позов до Шанхайського суду з інтелектуальної власності проти Suzhou Xinnowei Pharmaceutical Technology Co., Ltd., звинувативши її в крадіжці комерційних таємниць та вимагала 50 мільйонів юанів компенсації. Xinnowei подала зустрічний позов до New Element за “умисне подання позову з питань інтелектуальної власності”, також вимагаючи 50 мільйонів юанів компенсації та публічного вибачення. У вересні 2025 року Шанхайський суд з інтелектуальної власності прийняв цю справу. New Element Pharmaceutical відкликала позов у листопаді 2025 року, а потім подала його знову, і в тому ж місяці отримала повідомлення про прийняття справи від суду. На даний момент Шанхайський суд з інтелектуальної власності ще не виніс рішення. Компанія вимагає від відповідача Xinnowei припинити крадіжку комерційних таємниць, зупинити відповідні дослідження, клінічні випробування та просування, а також відшкодувати економічні збитки та обґрунтовані витрати на загальну суму 50 мільйонів юанів.

Щодо структури капіталу, станом на останню дату, коли це було реально, Ши Дунфан безпосередньо володіє 29.4% акцій, після завершення IPO стане єдиним найбільшим акціонером, а компанія не має контрольного акціонера.