Hengrui Medicine SHR-3836 розпочинає I фазу клінічних досліджень Індікація: множинний мієлома

Дані платформи реєстрації клінічних випробувань та інформаційного публікування показують, що компанія Shanghai Henrui Pharmaceutical Co., Ltd. запустила відкриті, багатопрофільні I фази клінічного дослідження ін’єкційного розчину SHR-3836 для пацієнтів з множинною мієломою, яке оцінює безпеку, переносимість, фармакокінетику, фармакодинаміку та ефективність. Номер реєстрації клінічного випробування - CTR20261051, дата першого публікації інформації - 2026-03-20.

Ця лікарська форма - ін’єкційна, спосіб застосування - підшкірна ін’єкція, курс лікування - багаторазове застосування. Основна мета цього випробування полягає в оцінці максимальної переносимої дози (MTD) ін’єкційного розчину SHR-3836 у пацієнтів з множинною мієломою та визначенні рекомендованої дози для II фази клінічного дослідження (RP2D); другорядна мета - оцінка його безпеки, переносимості, характеристик фармакокінетики, характеристик фармакодинаміки, імуногенності та ефективності.

Ін’єкційний розчин SHR-3836 є біопрепаратом, показанням до його застосування є множинна мієлома. Множинна мієлома - це злоякісне пухлиневе захворювання плазматичних клітин, яке проявляється болем у кістках, анемією, ушкодженням нирок тощо, діагностика базується на пункції кісткового мозку та імунному фіксованому електрофорезі, лікування в основному включає хіміотерапію та таргетну терапію.

Основні кінцеві показники цього випробування включають MTD (якщо доступно) та RP2D для монотерапії SHR-3836 при ММ; другорядні кінцеві показники включають показники безпеки (побічні ефекти тощо), показники PK (час досягнення піку тощо), показники PD (концентрація sCD25 тощо), показники імуногенності (антитіла проти препарату) та показники ефективності (об’єктивна частка ремісії тощо).

На даний момент статус цього випробування - у процесі (підбір учасників ще не розпочато), цільова кількість учасників - 99 осіб.

Заява: Ринок має ризики, інвестиції вимагають обережності. Ця стаття є автоматичною публікацією AI великої моделі на основі бази даних третьої сторони і не відображає погляди Sina Finance, будь-яка інформація, що з’являється в цій статті, є лише для довідки і не є особистою інвестиційною порадою. У разі розбіжностей, будь ласка, посилайтеся на фактичне оголошення. Якщо у вас є питання, будь ласка, зв’яжіться з biz@staff.sina.com.cn.

Величезна кількість новин, точний аналіз, все це в додатку Sina Finance

Редактор: 小浪快报