Bayer спрямовується на KT-939: акції Kaiyuan Pharmaceuticals під тиском, нова ліками на іспиті

Як впливає AI-патентний спір на ціновий тренд компанії開拓药业?

Журналіст економічного видання 21世纪經濟報道 韩利明

Останнім часом компанія開拓药业 та Beiersdorf (拜尔斯道夫) ведуть кілька раундів публічних заяв щодо KT-939 та提安明多®630, перетворюючи бізнесовий конфлікт із прихованого потоку у відкриту боротьбу.

Аналізуючи хронологію подій, з 12 березня開拓药业 активно оголошує про три угоди, пов’язані з косметичною сировиною KT-939, прискорюючи її комерціалізацію.

18 березня ввечері Beiersdorf несподівано оголосив, що для захисту інновацій提安明多®630 та забезпечення чесної конкуренції він давно стежить за просуванням開拓药业 у сфері KT-939, організував команду для наукової оцінки, збору доказів та юридичного аналізу, робота майже завершена.

19 березня開拓药业 швидко відповів, заявивши, що заява Beiersdorf без надання будь-яких суттєвих доказів згадує компанію та KT-939, завдаючи шкоди репутації та викликаючи коливання цін. Компанія пообіцяла зібрати додаткові докази та скористатися правом судового захисту для захисту своїх та інтересів акціонерів.

21-22 березня сторони знову посилили заяви, конфлікт загострився. Beiersdorf наголосив, що справжня наука — це те, що витримує час, а開拓药业 звинуватив у тому, що їхні заяви вже вийшли за межі наукового обговорення і є чисто комерційною конкуренцією.

Паралельно з цим, у розвитку ключових продуктів開拓药业. 18 березня компанія оголосила, що її власне розроблений препарат KX-826 для лікування випадіння волосся пройшов третю фазу клінічних досліджень з позитивними результатами. Однак реакція ринку була холодною: з 18 березня ціна акцій продовжує падати, станом на обід 23 березня вона склала 2.76 гонконгських доларів за акцію, знизившись на 8%, а ринкова капіталізація зменшилася до 13.76 мільярдів гонконгських доларів.

Швидка комерціалізація KT-939 викликає конфлікт

Згідно з інформацією, KT-939 — це косметична сировина, розроблена開拓药业, з функцією відбілювання та боротьби з пігментацією, яка з 2025 року офіційно почала глобальні продажі. Нещодавно компанія оголосила про три нові партнерства.

Перше,開拓药业 уклала стратегічну угоду з Funo Medicine, де її дочірня компанія Suzhou開拓 надає KT-939, а також отримала право розробляти, виробляти та продавати продукти на основі KT-939 у Китаї, зокрема для лікування гіперпігментації за допомогою крему FuliMe®.

Друге, Suzhou開拓 уклала договори з Guangzhou Wanlu Chemical та Shanghai Fandang Chemical (разом «Wanlu-Fandang»), делегуючи їм дистрибуцію KT-939 у південно-західних та східних регіонах Китаю.

Третє, Suzhou開拓 підписала стратегічний рамковий договір з China Mehe (2145.HK) щодо реєстрації косметичних продуктів із KT-939 у Китаї, з метою позиціонувати його як новий інгредієнт у косметиці та створити лідируючий бренд.

Зі зростанням кількості публічних угод, зросла і критика Beiersdorf. За їхніми заявами, головний конфлікт полягає у питанні новизни та креативності патенту на KT-939 і його технічного зв’язку з提安明多®630.

開拓药业 стверджує, що дані про KT-939 були опубліковані у провідних косметичних журналах минулого року, і що їхній продукт — новий інгредієнт, який поважає інтелектуальні права попередніх розробок, але рішуче проти будь-яких форм тиску або шахрайства.

Beiersdorf наголошує, що提安明多®630 — це один із небагатьох інноваційних продуктів у дерматології, що базуються на людському гомоестазійному механізмі, підтверджених численними клінічними дослідженнями у понад 28 країнах, з понад 120 дослідженнями щодо безпеки та ефективності.

Вони також повідомили, що у рамках Патентної співпраці (PCT) у ВОІВ, Національне управління інтелектуальної власності Китаю надало письмову оцінку патентної заявки на KT-939, яка визнала її новизну та креативність у порівнянні з існуючими технологіями.

Однак, ця оцінка вказує, що «немає доказів, що основна заявлена сполука має кращий ефект, ніж D2», і що структурні зміни є очевидними для фахівців і не відповідають критеріям креативності PCT. Beiersdorf підкреслює, що ці висновки базуються на офіційних документах, таких як патентні заявки та публікації.

開拓药业 у відповідь звинуватив Beiersdorf у однобокому тлумаченні PCT-огляду, наголошуючи, що це лише попередня рекомендація, а реальна експертиза ще не проведена, і що негативний висновок у міжнародній стадії може бути подоланий шляхом відповіді, коригування вимог або додавання додаткових досліджень.

Обидві сторони посилюють свою риторику. Експерт у біомедицині зазначив, що структура KT-939 і提安明多®630 дуже схожі, відрізняючись лише кінцевими групами, і що у фармацевтичній галузі подібні модифікації — це звичайна практика для створення «Me-too» препаратів, що дозволяє обходити патентні обмеження і зменшувати витрати на розробку.

Він додав, що для остаточного визначення порушення патенту потрібна оцінка юристів, а довгострокова стратегія — інвестиції у фундаментальні науки та створення системи з унікальними цільовими механізмами і строгим захистом інтелектуальної власності.

KX-826 — ключ до розв’язання конфлікту

За даними,開拓药业 заснована у 2009 році, у 2020 році її акції стартували на Гонконгській біржі за ціною 20.15 гонконгських доларів, а у 2021 — досягли рекордних 89 доларів. З того часу ціна коливалась і наразі становить близько 3 доларів, знизившись на 96.63% від максимуму, а ринкова капіталізація зменшилася.

За фінансовими показниками, компанія ще збиткова: у першій половині 2025 року доходи склали близько 6 мільйонів юанів, тоді як у 2024 — взагалі 0, а основний приріст — завдяки глобальним продажам висококласного бренду KOSHINÉ. У той же час, чистий збиток склав 83.27 мільйонів юанів, що на 16.5% більше ніж торік.

Значущим є запуск у 2024 році бренду KOSHINÉ, що включає 8 продуктів, зокрема лінійки для профілактики та лікування випадіння волосся та пігментації. Основний продукт — креми з KX-826 і KT-939, які були запущені на початку 2025 року і стали ключовими у портфоліо.

За оцінками експертів, KX-826 — найперспективніший продукт開拓药业, і якщо він отримає схвалення, це може стати ключем до комерційного успіху та зменшення фінансового тиску. За даними, клінічні результати третьої фази показали статистично значущу ефективність і безпеку, і компанія планує подати заявку на реєстрацію в Китаї.

Якщо KX-826 отримає схвалення, він може заповнити нішу у лікуванні випадіння волосся, змінити існуючу практику, яка базується на міноксидилі та фінастеріді понад 40 років, і підвищити цінність ринку. За даними досліджень, ринок препаратів для лікування андрогенетичної алопеції у Китаї зростає і до 2028 року досягне 4.73 мільярдів юанів.

Проте конкуренція у цій галузі зростає. Зокрема, компанія Zhendong Pharma (300158.SZ) у 2025 році повідомила, що її препарат Dafeixin має 43% ринкової частки у сегменті лікування випадіння волосся.

16 березня компанія Codi-B (2487.HK) отримала дозвіл на початок клінічних досліджень для CU-40104 — зовнішнього препарату на основі дутастеріду. Також у червні 2025 року їхній CU-40102 став першим у світі зовнішнім препаратом із фінастерідом, схваленим для лікування андрогенетичної алопеції.

Крім того, компанія Fosun Pharma (600196.SH/02196.HK) отримала дозвіл на клінічні дослідження для продукту LBP-ShC4 — біологічної терапії для лікування АГА, що було схвалено FDA у травні 2025 року.

Зараз開拓药业 перебуває у вирішальній фазі розвитку ключових продуктів і конкуренції, а подальший розвиток конфлікту навколо KT-939 і просування KX-826 визначатиме її майбутнє, і ринок уважно стежитиме за цим.