ImmunityBio акції різко впали через попередження FDA про введення в оману рекламою

Investing.com – Ціна акцій ImmunityBio у вівторок під час відкриття торгів на Нью-Йоркській біржі різко впала на 30%, згодом частково відновилася, а перед 11:00 ранку торгова ціна знизилася приблизно на 18%. Раніше компанія повідомила, що Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) направило попередження через неправдиву та оманливу рекламу її препарату для лікування раку сечового міхура Anktiva.

Це попередження, датоване 13 березня 2022 року, вказує, що компанія допустила порушення у рекламних матеріалах, зокрема у телевізійній рекламі та подкасті за участю керівництва компанії, де були зроблені оманливі заяви щодо ефективності та дозволених застосувань препарату. Ці матеріали натякали, що Anktiva може вилікувати та запобігти всім типам раку, тоді як насправді препарат затверджений лише для лікування певних типів раку сечового міхура і має застосовуватися у комбінації з терапією БЦЖ (BCG).

Офіс з просування рецептурних препаратів FDA виявив порушення у рекламних матеріалах, у яких за участю генерального директора Річарда Адкока та виконавчого голови Патріка Суон-Шінга були зроблені заяви про те, що Anktiva може лікувати всі види раку, запобігати раку у групах підвищеного ризику через опромінення, а також застосовуватися як одноразова ін’єкція. Установлено, що ці твердження не підтверджені клінічними даними.

Попередження також стосується того, що компанія не правильно подала інформацію про ризики та пропустила важливі факти щодо дозволених показань препарату. FDA зазначає, що цей подкаст не був належним чином поданий при першому випуску.

ImmunityBio має відповісти на попередження протягом 15 робочих днів, подати план усунення порушень і провести коригувальні комунікації з аудиторією, яка отримала оманливу рекламу.

Цей переклад виконано за допомогою штучного інтелекту. Детальніше дивіться у наших Умовах використання.