10 років зростання в 870 разів! Яка різниця між внутрішнім ринком інноваційних препаратів та США?

Дані від Yaozhi показують, що з 2016 по 2025 рік внутрішній ринок інноваційних ліків зріс з менш ніж 1 мільярда до майже 500 мільярдів юанів, що більш ніж у 870 разів за десять років, демонструючи вражаючий вибуховий потенціал.

Однак, коли ми дивимося на глобальний ландшафт інноваційних ліків, США займає понад 50% світового ринку і є абсолютним лідером у цій галузі. Завдяки глибоким дослідницьким напрацюванням та ефективній системі затверджень, США наразі залишаються центром глобальної інноваційної індустрії ліків.

У контексті глобальної хвилі медичних інновацій, як може ринок інноваційних ліків у Китаї швидко зростати і наздоганяти світові стандарти? Як змінюється різниця між Китаєм і США?

Примітка: у статті «Розмір ринку інноваційних ліків у Китаї» мається на увазі частка продажів першого типу інноваційних ліків, зареєстрованих у 2016 році для хімічних препаратів та у 2020 році для традиційних китайських, біопрепаратів, що пройшли нову реєстрацію.

01

Внутрішній ринок інноваційних ліків постійно зростає

За даними Yaozhi — системи аналізу продажів ліків на всіх етапах, у період з 2016 по 2025 рік внутрішній ринок інноваційних ліків демонструє значне зростання.

• З 2016 по 2025 рік продажі інноваційних ліків у трьох основних каналах (лікарні, роздріб, електронна комерція) (примітка: частка продажів першого типу інноваційних ліків, зареєстрованих у 2016 для хімічних препаратів та у 2020 для традиційних китайських, біопрепаратів)

• Джерело зображення: Yaozhi — система аналізу продажів ліків

• Примітка: дані про продажі інноваційних ліків у статті охоплюють періоди: у лікарнях — третій квартал 2025 року, у роздріб — четвертий квартал 2025 року, в електронній комерції — четвертий квартал 2025 року.

З графіків видно, що у 2016–2018 роках ринок інноваційних ліків був досить малим, загальні продажі за три роки не перевищували 3 мільярдів юанів, переважно зосереджуючись на окремих зіркових позиціях, ще не сформувавши цілісну індустріальну екосистему.

У 2019–2020 роках відбувся перший проривний сплеск. У 2019 році продажі зросли до 12,24 мільярдів юанів, що значно перевищує 1,61 мільярда у 2018 році; у 2020 році знову подвоїлися і склали 31,49 мільярдів юанів.

2021–2025 роки — період швидкого зростання внутрішнього ринку інноваційних ліків, з експоненційним розширенням. У 2021 році продажі склали 8,866 мільярдів юанів, у 2022 — понад 17 мільярдів, а до 2025 року ринок наблизився до 50 мільярдів юанів (примітка: дані за 2025 рік не включають продажі у четвертому кварталі у лікарнях).

З 2016 року, коли обсяг становив 0,56 мільярдів юанів, до 2025 року — 489,75 мільярдів юанів, — за десять років ринок зріс більш ніж у 870 разів, що яскраво підтверджує швидкість зростання внутрішньої інноваційної індустрії.

За розподілом за каналами продажів, лікарняний сегмент залишається найважливішим — його частка зросла з 0,47 мільярдів у 2016 році до 317 мільярдів у 2025 році, що становить 65%, залишаючись абсолютним лідером.

Одночасно, роздрібний та електронний канали стабільно зростають, сприяючи диверсифікації доступності інноваційних ліків. У 2016–2019 роках частка продажів у роздрібі зросла з 14,8% до 46,8%, а у 2025 році — до 32,8%, ставши другим за значущістю каналом після лікарень. З 2019 року електронна комерція демонструє вибухове зростання: у 2025 році продажі склали 1,21 мільярда юанів, що у кілька тисяч разів більше, ніж у 2019 році (0,0022 мільярда), ставши новим драйвером галузі.

За швидким зростанням внутрішнього ринку стоять політична підтримка, зростаючий попит і технологічний прогрес.

У 2015 році уряд ухвалив реформу системи медичного регулювання, що ознаменувала новий етап у підвищенні якості оцінки та стимулюванні інновацій. Відтоді запроваджено пріоритетне розгляд, проривні терапії, умовне затвердження та інші заходи, що значно скоротили цикл розробки нових препаратів.

У 2025 році Національне управління лікарських засобів затвердило 76 інноваційних препаратів, включаючи антитіла, рекомбінантні білки, клітинні генно-лікувальні засоби тощо. Це не лише рекордна кількість, а й свідчення швидкої імплементації передових світових технологій у Китаї, що значно розширює клінічний вибір для пацієнтів.

На рівні системи оплати, Національне бюро медичного страхування створило «швидкий канал» для включення інноваційних ліків у список покриття. З 2018 року понад 140 інноваційних препаратів було внесено до переліку. У першій половині 2025 року 43 нових препарати отримали схвалення для включення у страховий список, з них 30 — успішно пройшли переговори, що забезпечило покриття для 70% препаратів.

Станом на травень 2025 року, фонд страхування виплатив понад 410 мільярдів юанів за договореними препаратами, що сприяло продажам понад 600 мільярдів юанів. Міцна підтримка системи оплати забезпечує доступність ліків для пацієнтів і стимулює подальші інвестиції у дослідження і розробки.

Паралельно, транснаціональні фармацевтичні компанії посилюють свої стратегії в Китаї, використовуючи переваги реформ у системі регулювання, щоб інтегрувати Китай у глобальні дослідницькі мережі та швидко вводити високоякісні інноваційні препарати на ринок.

Зокрема, такі гіганти, як Takeda з Тецубутаном, AstraZeneca з Капситектом, отримали схвалення для ключових ADC та таргетних препаратів, що змінює підходи до лікування раку молочної залози та інших пухлин; Sanofi з Карасібом, Novartis з Астнібом — перші у світі препарати для рідкісних хвороб і кровотеч; швидке імпортування довгостійних GLP-1, бі- та трикомпонентних антитіл і CAR-T терапій дозволяє пацієнтам у Китаї отримувати найсучасніші світові методи лікування. Активне впровадження імпортних інноваційних препаратів сприятиме подальшому розширенню і модернізації внутрішнього ринку.

02

Багатовимірне порівняння ринків інноваційних ліків у Китаї та США

За даними Evaluate Pharma, у 2024 році глобальний ринок рецептурних ліків становить 1,1 трильйона доларів США, і прогнозується, що до 2030 року він перевищить 1,7 трильйона доларів, причому інноваційні ліки стануть основним драйвером зростання.

Джерело зображення: Evaluate Pharma

З огляду на глобальний ландшафт інноваційних ліків, США залишаються беззаперечним лідером. За даними за 2023 рік від BaiCheng Pharma, у 2022 році ринок інноваційних ліків у США склав 474,5 мільярдів доларів, з середньорічним зростанням 5,7% у період з 2018 по 2022 рік. За прогнозами від Frost & Sullivan, до 2030 року цей ринок досягне 684,4 мільярдів доларів.

Звіт від Dongwu Securities зазначає, що США завдяки зрілій системі оплати та ціноутворення довгий час залишаються найбільшим у світі ринком інноваційних ліків, частка яких у глобальному обсязі перевищує 50%. У порівнянні, у 2022 році продажі інноваційних ліків у Китаї становили лише близько 3% світового ринку, але потенціал зростання дуже високий.

З точки зору дослідницьких програм, США мають найбільший у світі портфель інноваційних препаратів, що перебувають у розробці, з широким спектром застосувань і чисельністю перших у світі нових препаратів. За останнє десятиліття швидкість розширення дослідницьких програм у Китаї стала лідируючою у світі: з 2010 року кількість активних досліджень зросла дворазово. З 2016 по 2024 рік кількість досліджуваних препаратів у Китаї зросла з понад 1000 до 6000, а у США — з близько 8000 до 11200. На кінець 2024 року кількість активних інноваційних препаратів у Китаї сягнула найвищого у світі рівня.

Що стосується швидкості затвердження, то FDA має зрілу систему NDA/BLA, що дозволяє отримати схвалення у середньому за 300 днів завдяки механізмам прискореного розгляду та проривних терапій. Це забезпечує найвищу передбачуваність і швидкість у світі. У Китаї, після реформ у системі регулювання, запроваджено пріоритетне розгляд і умовне затвердження, що значно скоротило час виходу на ринок перших інноваційних препаратів, і деякі з них вже виходять на глобальний рівень, наприклад, PD-1/VEGF двокомпонентні антитіла, ADC для EGFR тощо. З 2018 по 2024 рік кількість затверджених перших у світі інноваційних препаратів у Китаї зросла з 0 до 48, тоді як у США — 50.

Китай має велику населення, швидко старіє, і уряд активно підтримує інновації, що сприяє розвитку ринку. Динамічні зміни у системі медичного страхування, зростання витрат на R&D також стимулюють внутрішній ринок. За даними за 2023 рік від BaiCheng Pharma, у 2022 році обсяг ринку інноваційних ліків у Китаї становив 958,9 мільярдів юанів, з середньорічним зростанням 3,0% у період з 2018 по 2022 роки. За прогнозами, до 2030 року він зросте до 1,97 трильйонів юанів.

За приблизними підрахунками, на основі даних BaiCheng Pharma, у 2022 році ринок інноваційних ліків у США був приблизно у 3,5 рази більшим за китайський, а до 2030 року різниця зменшиться до приблизно 2,4 разів, враховуючи курс 1 долар = 7 юанів.

Загалом, США зберігають переваги у сфері фундаментальних досліджень, кількості перших у світі препаратів, капіталовкладеннях і технологічних інноваціях.

Водночас, швидке старіння населення, зростання захворюваності на рак, аутоімунні та метаболічні хвороби створюють високий попит на високоефективні та безпечні інноваційні ліки, що стимулює швидке розширення внутрішнього ринку.

03

Уроки з конкурентної різниці

Міжнародна інновація у сфері ліків — це, по суті, прорив у способах реалізації цінності. Порівняння двох ключових препаратів у Китаї та США чітко показує шлях до успіху через диференціацію.

Зебрутиниб від BeiGene — приклад успішної глобальної експансії китайського інноваційного препарату. За даними за 2025 рік, глобальні продажі зебрутинибу склали 3,9 мільярдів доларів (близько 280,67 млрд юанів), зростання на 49%, що зробило його першим у Китаї препаратом, що увійшов до «10-мільярдного клубу» світової індустрії. Водночас, у США продажі склали 2,8 мільярдів доларів (близько 202,06 млрд юанів), зростання на 45%, і США залишаються найбільшим ринком для BeiGene.

Ключовий фактор успіху — стратегія глобального розгортання. У США препарат отримав Breakthrough Therapy Designation від FDA, демонструючи високі результати у клінічних дослідженнях, і був успішно запущений за високими цінами. Водночас, у Китаї зусилля з реєстрації та включення у страховий список дозволили швидко масштабувати продажі і залучити широку аудиторію.

Ще один приклад — препарат Тієрпотел від Eli Lilly, який у 2025 році досяг світового обсягу продажів понад 36,5 мільярдів доларів і став «королем ліків». У США він є ключовим драйвером зростання, отримавши схвалення у 2022 році і активно просуваючись на китайському ринку, де його застосування для цукрового діабету та ожиріння вже отримало підтримку страхової системи. Водночас, у Китаї поки що застосування для ожиріння ще не включене у страховий покриття, що обмежує швидкість зростання.

Ці кейси демонструють, що диференційовані глобальні стратегії, синхронна реєстрація у різних країнах і активне використання партнерських моделей дозволяють китайським компаніям досягати високих результатів і конкурувати на світовому рівні.

Для внутрішнього ринку важливо враховувати особливості захворюваності, зосереджуватися на високоризикових і поширених хворобах, таких як рак і гепатит, і перетворювати локальні потреби у глобальні конкурентні переваги.

Застосовуючи досвід з ZeBrutinib, слід розвивати багатоклітинні клінічні дослідження і одночасно просувати препарати у ключових ринках США, Європи, Японії, щоб забезпечити глобальне визнання і швидке вихід на міжнародний рівень. Використання ліцензування та партнерських моделей допоможе створити глобальну мережу комерціалізації і посилити позиції на високорозвинених ринках.

У США та інших країнах важливо зосередитися на високій цінності препаратів для отримання високих цін і цінових переваг. У Китаї — активно вести переговори з системою медичного страхування, використовувати нові платформи, такі як «Каталог інноваційних препаратів у комерційному здоров’ї», щоб розширити доступ до високоефективних препаратів, що ще не входять у страховий список.

04

Висновки

За останнє десятиліття внутрішній ринок інноваційних ліків у Китаї пройшов значну трансформацію, але у порівнянні з США та Європою ще має прогалини у сфері фундаментальних досліджень і глобальної комерціалізації.

У найближчі десять років, за умови подальшого вдосконалення системи страхування, глибшої орієнтації на оригінальні інновації та активної глобальної експансії, внутрішній ринок інноваційних ліків у Китаї очікує новий виток розвитку і зростання.