ZhiFei Біологічна комбінована вакцина проти коклюшу, дифтерії, правця та Hib розпочала клінічні випробування I фази

Увійдіть у додаток Sina Finance та пошукайте 【信披】 для перегляду додаткових рівнів оцінки

Дані з порталу Zhongfang.net: компанія Chongqing ZhiFei Biological Products Co., Ltd. сьогодні опублікувала повідомлення, в якому оголосила, що її цілковито дочірня компанія Beijing ZhiFei Green Bamboo Biopharmaceutical Co., Ltd. самостійно розробила адсорбований безклітинний вакцину для комбінованої імунізації проти дифтерії, кашлюка, правця та Haemophilus influenzae типу b (компонентний комбінований вакцинний препарат, скорочено «компонентна четверна вакцина DTP-Hib»), яка вже перейшла у фазу I клінічних досліджень у Гуансі-Зянгському автономному районі. Ця вакцина спрямована на профілактику захворювань, викликаних інфекціями кашлюка, дифтерії, правця та Hib.

Згідно з повідомленням, у рамках цієї фази I клінічних досліджень застосовується однорегіональний, рандомізований, відкритий, з позитивним контролем дизайн, основною метою якого є оцінка безпеки, переносимості та імуногенної активності цієї вакцини у немовлят та дітей. Компанія зазначає, що ця комбінована вакцина використовує технологію компонентів, поєднуючи три окремі очищені антигени кашлюка, а також компоненти дифтерії, правця та Hib, що є технологічним покращенням у порівнянні з аналогічними продуктами, що вже представлені на внутрішньому ринку та виготовляються за спільною технологією очищення.

Аналіз ринку показує, що наразі в Китаї є лише один безклітинний комбінований вакцинний препарат DTP-Hib, що використовує технологію спільного очищення і вже запущений у продаж, тоді як аналогічних продуктів із застосуванням компонентної технології ще не затверджено. У разі успішної розробки ця вакцина може створити синергію з вакциною DTP-Hib компанії ZhiFei Biotech, яка наразі проходить третю фазу клінічних досліджень, що дозволить розширити продуктовий портфель компанії у сфері мультивакцин та підвищити її конкурентоспроможність на ринку.

У повідомленні ZhiFei Biotech наголошує, що розробка лікарських засобів має тривалий цикл, потребує значних інвестицій і пов’язана з високими ризиками. Вхід у фазу I клінічних досліджень не матиме суттєвого впливу на фінансові показники компанії у короткостроковій перспективі, оскільки подальший хід клінічних досліджень, їх результати та можливість отримання дозволу на комерційний випуск залишаються під питанням. Компанія буде відповідально інформувати громадськість про подальший прогрес розробки та дотримуватиметься вимог щодо розкриття інформації відповідно до законодавства.