Прискорення біомедичних інновацій — дослідження з Шанхаю

Цьогорічний «Звіт про роботу уряду» вперше включив біомедицину до переліку нових стратегічних галузей, а також зробив відповідні кроки щодо «підтримки високоякісного розвитку інноваційних ліків та медичних виробів». У цій галузі, у Шанхаї, першим вдалося прискорити темпи розвитку, активно підтримуючи інновації у всьому ланцюгу біомедичної промисловості, а кроки «експорту» та «імпорту» стають все більш стабільними. Інноваційні ліки та медичні засоби з Шанхаю швидко формують глобальну конкурентоспроможність. Чому саме Шанхай став центром концентрації біомедичної промисловості в Китаї? Які перспективи для нового зростання у майбутньому?

У сфері інноваційних ліків існує так званий «закон двох десятків»: від концепції до виходу на ринок зазвичай потрібно 10 років досліджень і розробок, витрати понад 1 мільярд доларів, а ймовірність успіху — менше 10%. Через високі бар’єри «виготовлення власних інноваційних ліків у Китаї» раніше вважалося майже недосяжним.

Зараз ця мрія стала реальністю: багато інноваційних ліків вже експортуються за кордон. За даними Комітету з науки і технологій Шанхаю, до 2025 року обсяг біомедичної промисловості Шанхаю вперше перевищить трильйон юанів, виробництво у цій галузі становитиме близько 210 мільярдів юанів; міжнародна конкурентоспроможність зростає: кількість ліцензійних угод за кордоном — 48, зростання на 55%, сума угод — 33,76 мільярдів доларів, зростання на 85%, що є одним із найвищих показників у країні.

У Шанхаї розвивається низка відомих фармацевтичних компаній. Науковий центр у Пудонгу, у районі Чжаньцзян, — це місце розташування багатьох компаній, таких як Shanghai Junshi Biosciences, Mawi Biotech та інші. Лідери галузі, зокрема Fosun Pharma та Innovent, активно працюють у районах Сюйхуей, Міньхе та Цзядін, формуючи розвиткову карту біомедичної промисловості Шанхаю.

Зараз конкуренція у сфері біомедичних інновацій стрімко зростає. Чим же Шанхай зберігає першість у цій галузі? Журналісти провели дослідження.

Створення внутрішньої привабливості

Здатність Шанхаю першому в країні формувати щільність інновацій у біомедицині зумовлена терпінням і розумінням. У 1990-х роках внутрішній ринок ліків був типовою «гумовою п’ятою»: з одного боку — вітчизняні генерики за низькими цінами, з іншого — імпортні ліки з високими технологіями, а місцеві інноваційні продукти майже відсутні.

Тоді в галузі сформувалося розуміння: щоб створювати інноваційні продукти у такій структурі, потрібно побудувати цілісну систему, що охоплює фундаментальні дослідження, кадри, клінічні випробування, регуляторний нагляд і фінансування. Це не можна зробити за кілька років — потрібне терпіння цілого покоління.

У 1992 році Шанхай оголосив про створення високотехнологічного парку Чжаньцзян, залучивши транснаціональні компанії, такі як Roche, Novartis, Pfizer, AstraZeneca, — і поступово сформувався локальний якісний стандарт, виробничі норми та концепції клінічної розробки. Водночас у Пудонгу з’явилися перші провідні науковці та інженери, що заклали основу біомедичної індустрії міста.

З одного боку — залучення іноземних інвестицій, з іншого — розвиток власних сил. Від Інституту фармакології Шанхайської академії наук до Центру світлових джерел і Національної лабораторії білків у Шанхаї — створено один із найміцніших у країні платформ для фундаментальних інновацій. До середини 2025 року у Шанхаї працює 64 академіки та члени двох академій у галузі біомедицини, понад 320 тисяч працівників, 37 міських лікарень третьої рівні, 6 національних центрів клінічних досліджень і 70 клінічних дослідницьких організацій. Висока концентрація ресурсів і наукових сил — перша в країні.

Голова відділу досліджень у Greater China Morgan Stanley Huang Yang зазначив: «Досягнення біомедичної галузі Шанхаю — результат постійних інвестицій, накопичення та ітерацій». За його словами, підтримка політики та фундаментальні дослідження залучають світових фахівців і капітал, формуючи позитивний цикл інновацій: «Кращий екологічний клімат сприяє природному зростанню галузі».

Щоб з’єднати різні елементи індустрії, потрібна мудрість. У процесі розвитку біомедичної галузі Шанхай постійно вдосконалює політику, сприяє руху ресурсів, допомагає перетворювати ідеї у продукти, оптимізує регуляторні процеси для підвищення ефективності та зниження витрат. Засновник Huaxing Pharma, CEO Chen Li, зазначив: «Китай раніше був країною генериків, але останнім часом з’являється все більше інноваційних ліків. Це вимагає нових підходів до регулювання. Шанхай через політичні та механізмові інновації прискорює розвиток галузі, підвищує її цінність і приносить користь населенню».

Приклад He Huang Pharma є яскравим. У 2005 році тодішній керівник R&D компанії Su Weiguo намалював на серветці в кафе молекулярну структуру «голодних» пухлинних клітин — це був прототип препарату для лікування колоректального раку — Fuquitu N. Однак для подальшого просування досліджень потрібно було виробити молекулу та провести клінічні випробування. На той час He Huang Pharma була невеликою компанією з обмеженими ресурсами, і не могла швидко масштабувати виробництво.

У 2016 році Шанхай почав експериментувати з системою ліцензування препаратів (MAH), і це був один із перших регіонів у країні. За цієї системи дослідники могли передавати виробництво ліків стороннім компаніям із відповідною кваліфікацією. Fuquitu N став одним із перших проектів у рамках цієї системи. Віце-президент He Huang, Cui Yiming, зазначив: «Завдяки системі MAH Fuquitu N вдалося вивести на ринок на 3 роки раніше».

У Шанхаї понад 40 препаратів і понад 30 контрактних виробників отримали вигоду від цієї системи.

У 2024 році було оприлюднено «Постанову про підтримку інноваційного розвитку біомедичної промисловості у всьому ланцюгу», яка, зокрема, передбачає, що упродовж місяця після оновлення переліку державних медичних препаратів і «нових пріоритетних» виробів, медичні заклади Шанхаю забезпечують їх у відповідності до клінічних потреб і особливостей закладу; посилюється контроль за відповідальністю за інновації у міських лікарнях, забороняється обмежувати доступ інноваційних препаратів і виробів через кількість застосувань або частку у витратах. Це сприяє швидшому впровадженню інноваційних ліків у лікарні, зростанню продажів і підвищенню впливу китайських інноваційних препаратів.

«Ефект «запуску» галузі» поступово формується, і біомедична промисловість Шанхаю стає все більш привабливою. У 2000 році Hengrui Medicine, що почала з Ляньюгану, — перша компанія, яка вийшла на біржу у Шанхаї, — інвестувала значну частину залучених коштів у створення дослідницького центру у Шанхаї. Це був великий крок у напрямку від генериків до інноваційних ліків. Віце-президент Hengrui, He Feng, зазначив: «Створення дослідницького центру допомогло компанії перейти на шлях інноваційних розробок». До середини 2025 року понад половина доходів від продажу ліків компанії припадає на інноваційні препарати, розроблені саме у Шанхаї.

Створення глобального хабу для виходу на світовий ринок

«Шанхай — один із найбільших центрів концентрації біомедичної промисловості в країні, тут розташовані ключові парки, такі як Zhangjiang Pharma Valley і New Hongqiao International Medical Center, що формують повний ланцюг від фундаментальних досліджень до комерціалізації. Високий рівень концентрації третіх рівнів лікарень і національних центрів клінічних досліджень створює міцну базу для розробки нових препаратів», — зазначив Zhao Lei, керівник Shanghai R&D Center у Cinda Biotech.

Як один із центрів концентрації біомедичної галузі в країні, Шанхай швидко перетворюється на глобальний хаб для інноваційних ліків.

Заснована у Сучжоу, компанія Cinda Biotech у 2020 році вирішила створити свій глобальний дослідницький центр у біомедичному парку Хунцяо у Шанхаї. Вхід у парк — це відчуття високих технологій і молодості. «Цей центр — один із провідних у країні, з сучасним обладнанням і міжнародним рівнем», — зазначив Zhao Lei. Він відповідає за найсучасніші глобальні дослідження компанії.

Ще один приклад — Hengrui. З 2020 року компанія уклала 15 угод про ліцензування за кордоном, потенційна сума яких перевищує 270 мільярдів доларів. У жовтні 2025 року у Шанхаї відкрили другий дослідницький центр — Shanghai Innovation R&D Center, оснащений сучасними лабораторіями з молекулярної біології, клітинної терапії, генетичних досліджень і промислових випробувань. Голова компанії, Sun Piaoyang, сказав: «Це важливий крок у глобалізації компанії. У майбутньому ми прискоримо впровадження високоякісних проектів, використовуючи інноваційну екосистему Zhangjiang Pharma Valley».

Багато препаратів уже отримали схвалення для виходу на міжнародний ринок, а головний офіс у світі має саме Шанхай. Генеральний директор Fu Hong Han, Zhu Jun, зазначив: «У Шанхаї ми відчуваємо себе впевнено, тут легко знайти партнерів для обговорення напрямків досліджень і обміну ресурсами, а також відчувати культурну спільність».

Компанія Sichuan BaiLi Tianheng Pharmaceutical, яка співпрацює з BMS у галузі ADC, вже здобула міжнародну репутацію. Голова компанії, Zhu Yizheng, планує побудувати завод у Шанхаї: «Якщо тут так комфортно вести бізнес, то багато інноваційних компаній обирають саме це місце».

Концентрація галузі підсилює репутацію інноваційних препаратів Шанхаю у світі. Huang Yang часто має контакти з міжнародними інвесторами і зазначає: «Багато хто приїжджає до Шанхаю для ознайомлення з китайською біомедичною галуззю — це перша точка для швидкого і всебічного розуміння».

Не лише китайські компанії виходять за межі, а й глобальні гіганти все більше орієнтуються на Шанхай. За даними Комітету з науки і технологій Шанхаю, станом на кінець 2024 року 19 із 20 найбільших фармацевтичних компаній і 19 із 20 найбільших виробників медичних виробів мають у Шанхаї свої головні офіси або дослідницькі центри.

Співпраця для створення екосистеми

Кількість схвалених інноваційних препаратів і виробів — важливий показник рівня інновацій у галузі. У жовтні 2025 року на виставці Shanghai Biomedicines Week було представлено цифри: з 2021 по 2025 рік у Шанхаї схвалено 31 китайський інноваційний препарат 1-го типу, що становить 17% від усіх у країні; у галузі клітинних і генетичних терапій — 4 препарати, що становить 57% національного рівня; у сфері інноваційних медичних виробів — 47, що становить 20% від усіх у країні. Це свідчить про лідерство Шанхаю у галузі інновацій.

Які ж перспективи для розвитку біомедичної галузі у наступні 10 років? Відповідь — у дослідженнях, інноваціях і довгостроковому очікуванні.

Згідно з Юї, інновації у біомедицині мають довгий цикл: «Поточні прориви — результат десятиліть накопичених даних і наукових досліджень». Чим більш оригінальний прорив, тим більше потрібно часу. «Тільки терпляче працюючи над правильними речами, можна справді стати світовим лідером у галузі». Ця особливість означає, що Шанхай має не лише заохочувати інновації, а й дозволяти компаніям повільно йти до успіху. Для цього у місті створюється капітальна система, що відповідає довгостроковому розвитку.

У 2024 році було створено головний фонд біомедичної промисловості Шанхаю обсягом 22,5 мільярда юанів. На Shanghai Biomedicine Investment and Financing Summit 2025 заступник голови Shanghai Guotou, Lu Wen, повідомила, що станом на жовтень 2025 року інвестиції у біомедичний сектор склали близько 6,6 мільярдів юанів, що у 5,5 разів більше за початкові вкладення. «Ми зосереджені на інноваційних ліках, нейроінтерфейсах, синтетичній біології та інших передових галузях, маємо понад 40 проектів у портфелі».

Директор Shanghai Biomedicine Fund Liu Dawei підкреслив важливість терпіння: «Ми прагнемо супроводжувати провідних учених, створюючи повну ланцюг інвестицій у трансформацію, зростання та злиття галузей». Він додав, що потрібно ще більше з’єднувати дослідницькі інститути, лікарні третьої рівні, провідні промислові групи, капітальні структури та підприємців для формування здорової екосистеми — запоруки тривалого успіху інноваційних препаратів.

Крім первинних інновацій «з нуля», значна частина зусиль спрямована на ітераційні та масштабні інновації. Генеральний директор Shanghai Pharma, Shen Bo, на VIII Пекінському фармацевтичному форумі сказав: «Ми будуємо першокласний інкубатор для біомедичних інновацій і платформу для комерціалізації результатів, щоб створити багатогалузеву синергію для підтримки інноваційних компаній». У вересні 2024 року Shanghai Pharma запустила Центр передових біомедичних інновацій, що вже залучив кілька міжнародних фармацевтичних компаній, науково-дослідні інститути та стартапи, ставши важливим регіональним центром інновацій.

Проблеми оплати інноваційних препаратів також починають вирішуватися. Раніше сім органів — Управління фінансового нагляду Шанхаю, міський департамент охорони здоров’я та інші — ухвалили «Заходи щодо вдосконалення механізмів оплати для підтримки розвитку інноваційних медичних виробів». Пізніше було оприлюднено «Заходи щодо сприяння високоякісному розвитку комерційного медичного страхування для підтримки біомедичної галузі», що посилюють співпрацю між державною і приватною системами охорони здоров’я, підвищують ефективність і знижують витрати. Це створює двонапрямний механізм підтримки інновацій.

Компанія Shanghai Meixin Health Technology Group розробляє універсальний платіжний сервіс. Її проект «Прямий платіж по QR-коду» вже охоплює понад сотню інноваційних препаратів, інтегруючи медичне страхування, комерційне страхування, благодійні програми, благодійне безкоштовне лікування і фінансові розстрочки. Головний інноваційний директор Feng Hao зазначив: «Головне — не хто платить, а як зробити оплату швидкою і зручною. Повна система платежів, логістика і сервіс — це справжнє ядро багатогалузевої екосистеми».

У Шанхаї активно впроваджуються політики підтримки біомедичної галузі. У вересні 2025 року було ухвалено «План дій щодо розвитку високоякісної галузі високотехнологічних медичних виробів у Шанхаї», що передбачає системний розвиток через інновації, реформування та підтримку, щоб подолати бар’єри і створити глобальний центр високотехнологічних медичних виробів. Наступним кроком стане формування повного ланцюга від фундаментальних досліджень до промислового зростання, а також підтримка виходу на міжнародний ринок. У 2024 році планується виростити 2–3 китайські компанії з експортом понад 100 мільярдів юанів.

Ці потужні політичні ініціативи сприяють тому, що біомедична промисловість Шанхаю рухається у новий, перспективний напрям. «У період переходу біомедичної галузі від швидкості до якості, Шанхай першим запропонував свою стратегію: за допомогою капіталу і політики створити стабільний і безперервний ресурсний потік у всьому ланцюгу. Тут інновації — не точкові прориви, а прискорення всього ланцюга; галузь — не розрізнена, а системна; зростання — не короткострокове, а довгострокове», — сказав директор департаменту науки і технологій Шанхаю Luo Dajin.