Kaituozhan Pharmaceuticals: KX-826 Tincture Phase III Clinical Trial Achieves Primary Endpoints

Або:

Компанія Kaituozhan Pharmaceuticals: препарат КХ-826 досяг первинної кінцевої точки в ІІІ фазі клінічних досліджень

Note: The original text is in Chinese. Here's the Ukrainian translation:

**開拓藥業：КХ-826 настойка III фази клінічних випробувань досягла первинної кінцевої точки**

Більш природний переклад:

**Компанія "开拓药业" повідомляє: препарат KX-826 досяг первинної точки закінчення у III фазі клінічних тестів**

Нещодавно компанія Kaitu Pharmaceutical оголосила, що ключове клінічне дослідження III фази їхнього власного препарату KX-826 1.0% для лікування андрогенної алопеції у дорослих чоловіків у Китаї отримало фінальні дані та досягло основної кінцевої точки дослідження, результати мають статистичну значущість та клінічне значення.

Дослідження проводилося у 26 клінічних центрах по всій країні, залучено 666 пацієнтів, тривалістю 24 тижні лікування та 14 днів спостереження за безпекою. Щодо ефективності, у групі з дозою 1.0%BID кількість цільових ділянок без волосся збільшилася на 15.33 волосин/см² порівняно з базовим рівнем, у групі з дозою 0.5%BID — на 14.46 волосин/см², а у групі з плацебо — лише на 4.68 волосин/см². У порівнянні з плацебо, група з 1.0%BID показала збільшення на 10.65 волосин/см², що є статистично значущим (P<0.0001). Щодо безпеки, у всіх групах не було зафіксовано серйозних побічних реакцій, пов’язаних з препаратом, і рівень побічних явищ не відрізнявся статистично.

Компанія планує найближчим часом подати заявку на реєстрацію препарату KX-826 1.0% до китайського регулятора, а також відзначає, що аналогічний препарат для зовнішнього застосування на цій же цільовій молекулі також проходить процедуру подання на реєстрацію. Компанія прагне зробити KX-826 першим у країні та світі препаратом, який отримує схвалення регуляторних органів для лікування випадків випадіння волосся.

(Оголошення Kaitu Pharmaceutical)

(Редактори: Ян Янь, Лінь Чень)

Ключові слова: Медицина