Xuanzhu Biotech-B(02575): Натрію анепразолу кишковорозчинні таблетки(Анджу Вей®)завершили набір усіх досліджуваних осіб у III фазі клінічного дослідження лікування рефлюксної езофагіту в Китаї

Тайпін фінансовий додаток повідомляє, що компанія Xuanzhu Biotech-B (02575) опублікувала оголошення про завершення всіх 500 учасників китайського III фази клінічних досліджень інноваційного препарату аннаразолу натрію у формі капсул для розчинення у кишечнику (торговельна назва: Ankuwei®), який використовується для лікування дорослих з рефлюксним езофагітом (RE).

Це III фаза клінічного дослідження є баг centers, рандомізованим, подвійним сліпим і подвійним плацебо-контрольованим дослідженням, яке має на меті оцінити ефективність і безпеку аннаразолу натрію у формі капсул для лікування дорослих з рефлюксним езофагітом у Китаї. Основною клінічною кінцевою точкою дослідження є рівень одужання рефлюксного езофагіту під час лікування (включно з 8 тижнями лікування) у порівнянні з позитивним контролем за допомогою ендоскопії. Другорядні кінцеві точки включають рівень одужання за 4 тижні лікування, ступінь і частоту виникнення основних симптомів (печії та рефлюксу) та їх зміни від базового рівня (на 4 та 8 тижнях лікування). Показники безпеки переважно включають типи, частоту та ступінь тяжкості побічних ефектів.