Не зосереджуйтесь лише на Маску, китайський план уже взяв іншу траєкторію та вийшов вперед

（Джерело: Інноваційна мережа медичних виробів）

13 березня 2026 року Національне управління з контролю за лікарськими засобами затвердило реєстрацію інноваційного продукту компанії Bioraycon Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd. — “Імплантована система компенсації функцій руху руки з інтерфейсом мозок-комп’ютер”. Це перший у світі інвазивний медичний прилад для мозок-комп’ютерних інтерфейсів, який офіційно перейшов у клінічну стадію застосування, що стало ключовим кроком для Китаю у цій передовій галузі — від “відставання” до “лідерства”.

NEO）

Від технологічних проривів до впровадження продуктів,

Китайські рішення для інвазивних BCI

Перед цим затвердженням світова увага до інвазивних мозок-комп’ютерних інтерфейсів зосереджувалась здебільшого на Neuralink Ілона Маска. Однак, за цим сяйвом ховалися й проблеми. Після першої імплантації Neuralink у людину, закордонні ЗМІ повідомили про високий рівень відторгнення — до 85% випадків. Це викликало глибоку занепокоєність у галузі щодо довгострокової стабільності технології.

Ця ситуація виявила спільну проблему інвазивних BCI: мозок не є статичним органом — він ритмічно рухається під час дихання та серцебиття. Традиційні лінійні електроди не здатні в реальному часі враховувати ці зміни, що призводить до зміщення або відторгнення, знижуючи точність збору сигналів і викликаючи запальні реакції.

У відповідь на цю ключову проблему китайські дослідницькі колективи запропонували різні рішення.

З одного боку, команда дослідників Інституту мозкових наук і досліджень мозку Пекінського університету (Beijing Brain Science and Brain-Like Research Institute) опублікувала у журналі «Nature Electronics» новий результат — розробку розтяжного гнучкого електрода. Цей електрод виготовляється за допомогою точних мікро-нанотехнологій у двовимірній формі у вигляді спірального масиву, і після імплантації у мозок у середовищі спинномозкової рідини розгортається у тривимірну спіральну структуру, слідкуючи за пульсаціями мозку. Експерименти показали, що для розтягнення на 100 мікрометрів потрібно всього 37 мікроНьютонів — це в 100 разів менше, ніж для лінійних електродів Neuralink. Надзвичайно м’яка структура зменшує механічне пошкодження тканин мозку.

З іншого боку, затверджений продукт Bioraycon та розробка “Beijing Brain No.1”, що проходить клінічні випробування, представляють інший підхід — “жорсткий” мікроінвазивний імплантат з мінімальним травмуванням твердої мозкової оболонки.

“Beijing Brain No.1” використовує тонкий (6 мікрометрів) гнучкий електрод (менше 1/15 волосини), який точно розміщують на поверхні твердої мозкової оболонки у зонах мозкової функції. Такий шлях не пробиває тверду оболонку, хоча й може мати трохи нижчу точність сигналу порівняно з внутрішньокортикальним імплантатом, але значно знижує ризик пошкоджень тканин і ускладнень після операції, забезпечуючи баланс між безпекою та ефективністю для широкого клінічного застосування.

Розвиток індустріальної екосистеми,

від “однієї точки прориву” до “повної конкуренції по всьому ланцюгу”

Затвердження продуктів Bioraycon — це не лише науковий прорив, а й ознака стрімкого зростання індустріальної екосистеми мозок-комп’ютерних інтерфейсів у Китаї. Якщо 2025 рік був роком підтвердження технологій, то 2026 — безсумнівно, рік комерційного впровадження.

Ринок капіталу реагує швидко. З початку року у галузі з’явилися позитивні новини: компанія Strong Brain Technology залучила близько 2 мільярдів юанів — другий за масштабом раунд фінансування у світі для BCI; завод Brain Tiger у районі Ганьцзянь у Цзянсі почав роботу, що є важливим кроком у масштабуванні виробництва та переході від лабораторних досліджень до масового виробництва, зокрема, для першої в країні системи “повністю імплантованої, бездротової та багатофункціональної” мозок-комп’ютерної системи.

З погляду ланцюга створення цінності конкуренція вже стає більш очевидною. За даними аналітичної компанії Wanshan Securities, світова конкуренція має дві основні тенденції: “домінування США у сфері інвазивних” та “лідерство Китаю у неінвазивних”. Однак у сегменті інвазивних технологій китайські компанії швидко наздоганяють.

Зображення створене AI

На даний момент багато китайських публічних компаній активно залучені у цій галузі. Фуцзяньський відділ компанії Sanbo Brain уже провів імплантаційні операції з мозок-комп’ютерними інтерфейсами; чип IPA1299 від компанії Yingjixin вже масово виробляється для збору електроенцефалографічних сигналів; Hanwei Technology зробила прорив у розробці гнучких мікро-нанотехнологічних сенсорів для імплантованих гнучких нейронних електродів. Ці досягнення у ключових компонентах, чипах і алгоритмах формують основу для незалежної технологічної бази китайської індустрії BCI.

Аналіз конкурентів:

Дві стежки розвитку — медична та споживча “двовершина”

Глибокий аналіз сучасного ринку показує, що комерціалізація мозок-комп’ютерних інтерфейсів має чітку “двовершинну” модель.

З одного боку — “жорстка” потреба у медичних рішеннях. Це основний напрямок для інвазивних технологій. Продукти Bioraycon орієнтовані на пацієнтів із пошкодженням шийного відділу спинного мозку C2–C6, що спричиняє параліч рук, і допомагають компенсувати функції рук. Дані клінічних досліджень “Beijing Brain No.1” також вражають: у пацієнта з нижнім паралічем кінцівок після імплантації, за допомогою спінальної стимуляції та зовнішніх екзоскелетів, функціональні показники покращилися з найважчої — рівня А — до рівня C, і він уже може стояти і ходити без допомоги. У цій галузі основні гравці — Bioraycon, Brain Tiger, Xinzhida, які тісно співпрацюють із провідними нейрохірургічними центрами.

З іншого боку — “масовий” споживчий ринок. Ця стратегія базується на неінвазивних технологіях, що мають нижчу складність, високий рівень безпеки та контрольовану вартість. Вони швидко проникають у сфери освіти, реабілітації та розваг. Компанії LikeFou Medical, Xiangyu Medical вже активно працюють у цій галузі. Продуктова лінійка компанії Xiangyu Medical для реабілітації з BCI охоплює тренування верхніх і нижніх кінцівок, робототехнічні екзоскелети, що перетворює реабілітаційні пристрої з “допоміжних” у “точні засоби лікування”. Конкуренція тут велика, ризик дуплікації продуктів — високий, але ринок має великий потенціал і є основою для раннього розвитку галузі.

Варто зазначити, що інвазивна технологія як проміжний шлях досліджується командою Дун Феня з Нанкінського університету, яка використовує судинний шлях для доставки стент-електродів у мозок, поєднуючи міні-інвазивність і високу якість сигналу. За сприятливого розвитку клінічних досліджень, ця стратегія може зайняти третю позицію у майбутньому.

Виклики залишаються, майбутнє вже настало

Незважаючи на позитивні новини, слід усвідомлювати, що індустрія мозок-комп’ютерних інтерфейсів стикається з численними викликами.

Перший — технологічний і клінічний розрив. Перехід від “наукової моделі” до “досконалого медичного продукту” вимагає подолання “останнього кілометра”, що включає не лише оптимізацію технологій, а й встановлення стандартів і налагодження процесів. За словами заступника директора Фуданьського університету Га Фу Міня, мозок-комп’ютерний інтерфейс — це міждисциплінарна галузь, і потрібно зламати бар’єри між наукою і медициною.

Другий — високі витрати і недостатня обізнаність ринку. Виробництво інвазивних пристроїв залишається дорогим, що ускладнює доступність для споживачів. Крім того, страх щодо безпеки таких пристроїв і сумніви щодо неінвазивних альтернатив залишаються.

Третій — етичні та безпекові ризики. Біоелектричні дані — це найінтимніша біологічна інформація, і питання їх збору, зберігання та використання ще не врегульовані законодавчо. В Китаї ще бракує міжнародних стандартів етики для BCI.

Але, незалежно від викликів, ми вже стоїмо на новій точці відліку. Державний план “П’ятирічка” визначив мозок-комп’ютерні інтерфейси як стратегічний сектор майбутнього, а урядовий звіт вперше згадує про підтримку розвитку таких галузей. У Шанхаї, Пекіні, Цзянсу запроваджують програми підтримки — від створення клінічних платформ і цінового регулювання до залучення кадрів.

Для китайської медичної техніки ця “блакитна океанська” галузь лише починає хвилювати. Хто першим перетне “долину смерті” і здобуде перемогу, залежить не лише від глибини технологій, а й від точного розуміння і поваги до реальних клінічних потреб.

▲ Джерело: Інноваційна мережа медичних виробів

▲ Зазначайте джерело при перепублікації

Заява: ця стаття має виключно інформаційний характер і не є рекомендацією щодо інвестицій або лікування. Будьте обережні і самостійно оцінюйте інформацію. У разі питань щодо авторських прав або змісту — зв’яжіться з нами для вирішення. Якщо платформа перепублікує цю статтю, відповідальність за неї несе самосторінка.