Hengrui Pharma SHR-3167 ін'єкція розпочала II фазу клінічних досліджень для лікування цукрового діабету 2 типу.

Дані платформи реєстрації та публікації інформації про клінічні випробування лікарських засобів показують, що розпочато II фазу клінічних досліджень, які є рандомізованими, відкритими, з контролем і паралельними групами, для оцінки безпеки та ефективності фіксованої дози SHR-3167 з титруванням один раз на тиждень та індивідуального дозування у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, у яких недостатньо контролюється рівень цукру крові при застосуванні пероральних гіпоглікемічних препаратів. Реєстраційний номер дослідження CTR20260971, дата першого публічного оголошення — 17 березня 2026 року.

Форма випуску препарату — ін’єкційний розчин, об’єм 3 мл:150 мг/штука, застосовується згідно з протоколом, режим застосування — відповідно до плану. Основною метою дослідження є оцінка відсотка учасників, у яких за 20 тижнів лікування виникло принаймні один епізод гіпоглікемії, у порівнянні між фіксованою дозою SHR-3167 з титруванням один раз на тиждень та індивідуальним дозуванням у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, у яких рівень цукру крові недостатньо контролюється.

SHR-3167 — біологічний препарат у формі ін’єкцій, показання — цукровий діабет 2 типу. Це поширене метаболічне захворювання, що виникає через резистентність до інсуліну або недостатню секрецію інсуліну, симптоми — сильна спрага, часте сечовипускання, слабкість тощо. Тривале порушення може пошкодити серце, нирки та інші органи, тому важливо контролювати рівень цукру та управляти ускладненнями.

Основні кінцеві показники дослідження включають відсоток учасників, у яких за 20 тижнів лікування виникло принаймні один епізод гіпоглікемії; додаткові кінцеві показники — частота епізодів гіпоглікемії, відсоток та частота епізодів гіпоглікемії 1-го, 2-го та/або 3-го ступеня, а також нічної гіпоглікемії; у останні два тижні лікування — відсоток часу з рівнем цукру крові нижче 3.0 ммоль/л; зміни рівня HbA1c порівняно з базовим рівнем після 20 тижнів лікування.

На даний момент дослідження триває (участь ще не набрана), запланована кількість учасників — 90 осіб.

Заява: Ринок має ризики, інвестиції — під ризиком. Цей текст автоматично створений за допомогою AI-моделі на основі сторонніх баз даних і не відображає думки Sina Finance. Вся інформація в цій статті є лише для ознайомлення та не є інвестиційною рекомендацією. За будь-яких розбіжностей звертайтеся до офіційних оголошень. За питаннями звертайтеся до biz@staff.sina.com.cn.