Вирішальна перемога FIC: Гуанчжоу на "арені" інноваційних ліків

Запитання AI · Як у Гуанчжоу досягти перехід від «гону» до «лідерства» у сфері інноваційних ліків?

Журналіст з південної фінансів, Чжан Ісінь, Гуанчжоу

Лише після святкового сезону 2026 року в Китаї почалася активна фаза розвитку інноваційної фармацевтичної галузі. Станом на 25 лютого цього року, у поточному році в Китаї було укладено 44 угоди про зовнішню ліцензування інноваційних препаратів, перший внесок склав приблизно 3,123 мільярда доларів США, загальна сума угод досягла 53,276 мільярда доларів США, а загальний обсяг торгів перевищив третину від усіх угод за 2025 рік. Прорив у закордонних ринках відображає перехід китайських інноваційних ліків від «гону» до «співучасті» і навіть частково до «лідерства».

У березні цього року урядовий звіт чітко визначив підвищення ролі біомедицини як нової опори економіки, що означає, що біомедицина вже не є пріоритетною галуззю для розвитку, а стала ключовою силою, здатною підтримувати основний економічний фундамент країни.

Член Національної політичної консультативної ради, заступник голови Гуанчжоуської міської ради Ван Гуйлінь під час сесії Всекитайської політичної консультаційної ради цього року у інтерв’ю журналісту з південної фінансів зазначив, що біомедицина — це ключова траєкторія для визначення майбутнього, і Гуанчжоу має найкращу базу та найбільший потенціал для лідерства у цій галузі.

На хвилі швидкого розвитку кластеру інноваційних ліків у Китаї, Гуанчжоу стає важливим вузлом для підвищення рівня промисловості. Нещодавно журналісти з південної фінансів відвідали Гуанчжоуський міжнародний біо-острів, парк цінностей життя і здоров’я Наньша, Центр досліджень медичних приладів Гуанчжоу та інші об’єкти. З огляду на сучасну практику впровадження біомедицини у Гуанчжоу, як основного регіону біомедицини в дельті Жемчужної річки, місто зробило унікальний шлях, спрямований на подолання труднощів у створенні оригінальних препаратів, реальну трансформацію промисловості та використання точкової політики й інновацій у системі для відкриття нових шляхів у боротьбі за лідерство.

Гуанчжоу FIC — новий лідер

За відкритими даними, нині масштаб фармацевтичної галузі Китаю посідає друге місце у світі, а кількість досліджуваних інноваційних препаратів становить близько 30% світового обсягу. З початку 14-го п’ятиріччя в Китаї було затверджено 204 інноваційних препарати та 265 інноваційних медичних приладів.

Загалом у галузі поширюється думка, що Китай переживає третю хвилю розвитку інноваційних ліків. Професор фармацевтичного факультету Цінхуа Лю Бай раніше зазначав, що перша хвиля — це створення генеричних препаратів, друга — швидке слідування за світовими лідерами, а третя — це оригінальні препарати з глобальними автономними інтелектуальними правами, тобто FIC (First-in-Class) — препарати першого класу.

Зараз китайські компанії у сферах біологічних терапій, ADC (антитіло-зв’язані препарати), малих нуклеїнових кислот, CGT (клітинна та генна терапія) вже пропонують препарати з даними, що мають світову конкуренцію, — FIC або BIC (Best-in-Class). Розробка таких препаратів підвищить міжнародну конкурентоспроможність і цінову переговорну силу китайських інноваційних ліків.

Гуанчжоуський FIC також починає привертати увагу. Генеральний директор компанії Ліннань Генної Технології (Гуандун) Цзянь Сяолі повідомила журналісту з південної фінансів, що компанія зосереджена на розробці генотерапевтичних препаратів FIC і BIC у співпраці з Першою народною лікарнею Гуанчжоуського Наньша, яка займається генотерапією при залежності від переливання крові β-таласемії. Уже понад 50 пацієнтів отримали лікування, і клінічні дані перевищують результати закордонних аналогів.

«Ціна на таку терапію у США становить 2,8 мільйона доларів, а у нас — лише кілька десятків тисяч доларів», — сказала Цзянь Сяолі. Проект генотерапії при цукровому діабеті в Наньша вже привернув значну міжнародну увагу, отримавши запити від лікарів і пацієнтів з різних країн.

До 2025 року Гуанчжоу затвердило 4 препарати першого класу, що на 100% більше, ніж попереднього року, і вони становлять половину всього регіону. Серед них — «Анградіве», розроблений спільно з Гуанчжоуською національною лабораторією та Інститутом досліджень дихальної системи, — перший у світі препарат, спрямований на PB2 для боротьби з грипом. Заступник директора Гуанчжоуської національної лабораторії Ван Хуейшень повідомив журналісту з південної фінансів: «Це єдиний у світі препарат для лікування грипу, спрямований на PB2, і він майже не викликає резистентності навіть після 15 поколінь клітинних досліджень, ефективність дуже висока.»

За цим досягненням стоїть активне збільшення інвестицій у медичні дослідження та розробки у Гуанчжоу — у 2025 році витрати на дослідження і розробки у фармацевтичній промисловості міста склали 3,847 мільярда юанів, що становить 7,39% від усіх витрат у галузі, що на 0,98 відсоткових пункту більше ніж попереднього року, і є найвищим показником серед усіх сегментів галузі.

Швидке впровадження виробництва

У країні вже сформувалися чотири основні промислові кластери біомедицини: Пекінсько-Цзінь-джі, Довгий трикутник Янцзи, Жемчужна річка та Ченду-Юньчжун, кожен з яких має свої особливості.

Пекінсько-Цзінь-джі вважається джерелом оригінальних інновацій. Заступник міністра науки і технологій Лінь Сінь на прес-конференції Національного інформаційного бюро повідомив, що у 2024 році рівень базових досліджень у Пекіні та рівень інвестицій у них були найвищими у країні, а кількість клінічних досліджень, що проводилися у місті, становила 40% від усіх у країні, а їхній обсяг — майже 40% усіх досліджень у галузі біології.

Довгий трикутник Янцзи орієнтований на ринок, активний капітал. За даними відкритих джерел, у 2025 році обсяг фінансування біомедицини у Шанхаї досяг 18,125 мільярда юанів, що становить 25% від загального обсягу фінансування у цій галузі по всій країні, і є першим у регіоні.

Керівник досліджень Інституту економіки фармацевтичної промисловості Міністерства охорони здоров’я країни Ло Чжияй зазначив, що у 2024 році масштаб виробництва медичних приладів у Гуандуні досяг 287,104 мільярда юанів, і регіон зберігає перше місце у країні вже кілька років, а Шеньчжень і Гуанчжоу формують «двохядерний» драйвер розвитку. Це одна з особливостей регіону.

Ван Гуйлінь підкреслив, що важливо сприяти глибокій інтеграції технологічних і промислових інновацій, і одним із ключових шляхів є правильне «перетворення технологій у продукти та продукти у промисловість», що забезпечує ефективний цикл між технологіями та виробництвом.

Під час відвідування Центру досліджень медичних приладів Гуанчжоу та Парк імітаційної медицини Жемчужної річки, що відповідають ключовим ланкам ланцюга виробництва медичних приладів і технологічним інноваціям у цій галузі, журналіст ознайомився з обладнанням для випробувань електромагнітної сумісності, безпеки, функціональності та надійності, яке підтримує AI-медичне програмне забезпечення, хірургічні роботи та високоякісне медичне обладнання.

Заступник директора Гуанчжоуського інституту контролю якості та досліджень у галузі медичних приладів Хе Гоушань повідомив, що центр безкоштовно проводить тестування для медичних компаній Гуанчжоу, вже прийняв 746 замовлень на реєстраційні дослідження медичних приладів, що принесли користь 146 місцевим компаніям. Це сприяє зниженню витрат і підвищенню ефективності, допомагаючи продуктам швидко перейти від прототипу до масового виробництва.

Парк імітаційної медицини Жемчужної річки зосереджений на інноваціях у застосуванні технологій, створюючи базу для розробки та застосування імітаційних медичних матеріалів.

Журналіст побачив матеріали для імітаційних операцій, такі як моделі видалення жовчного міхура та зразки органів, що імітують реальні дихальні процеси легень, які використовуються для навчання лікарів. Директор Центру клінічних навичок Жемчужної річки професор Тянь Цзінь розповів, як індустріальний парк використовує імітаційні матеріали для підтримки технологічних впроваджень у компаніях, зазначивши, що компанія ApoQLar з Німеччини спеціалізується на іммерсивній навігації для хірургії, але не може тестуватися на людях. У парку є обладнання для 3D-друку та імітаційні органи, що використовуються для технічних впроваджень і навчання. Індустріальний парк через інновації у імітаційних матеріалах прагне сформувати кластер індустрії імітаційної медицини.

Реформування системи

Розквіт інноваційних ліків у Китаї неможливий без системної підтримки з боку держави.

У червні 2025 року Національне бюро медичного страхування у співпраці з Національним комітетом охорони здоров’я опублікувало «Заходи підтримки високоякісного розвитку інноваційних ліків», що містять 16 пунктів щодо підтримки досліджень, доступу до страховки, клінічних застосувань, різноманітних форм оплати та глобального розвитку. У тому ж році міста Пекін, Шанхай, Цзянсу, Ченду запровадили власні програми підтримки біомедицини, зокрема Шанхай прагне створити світовий біомедичний кластер і стати глобальним центром запуску нових препаратів і медичних виробів. Хайнань надає фінансові стимули для розвитку інноваційних препаратів і приладів, максимальна сума яких досягає 10 мільйонів юанів.

Гуанчжоу активно слідує державній стратегії, підвищуючи рівень біомедицини до стратегічного рівня. У 2026 році урядовий звіт Гуанчжоу вперше назвав біомедицину разом з штучним інтелектом і морською економікою «ключовими напрямками для визначення майбутнього розвитку».

На відміну від інших регіонів, Гуанчжоу вже точно визначив шість основних напрямків: IVD, традиційна китайська медицина, лікарські засоби для медичних закладів, ядерна медицина, клітинна та генна терапія, інтерфейс мозок-комп’ютер, прагнучи до «односторонніх проривів і багатократного розвитку». Також прискорюється впровадження спеціальних політик для IVD, трирічного плану розвитку ядерної медицини та законодавства щодо клітинної і генної терапії.

Журналіст відвідав Центр подання нових препаратів у Хуанпу та інноваційний парк імітаційної медицини Жемчужної річки, що охоплюють ключові елементи ланцюга виробництва медичних приладів і технологічних інновацій у цій галузі. Там ознайомився з обладнанням для випробувань електромагнітної сумісності, безпеки, функціональності та надійності, яке підтримує AI-медичне програмне забезпечення, хірургічні роботи та високотехнологічне медичне обладнання.

Заступник директора Гуанчжоуського інституту контролю якості та досліджень медичних приладів Хе Гоушань повідомив, що центр безкоштовно проводить тестування для місцевих медичних компаній, вже прийняв 746 замовлень на реєстраційні дослідження, що допомогло 146 компаніям. Це сприяє зниженню витрат і швидкому виходу продуктів на ринок.

Парк імітаційної медицини Жемчужної річки зосереджений на технологічних інноваціях у застосуванні, створюючи базу для розробки і застосування імітаційних медичних матеріалів.

Журналіст побачив матеріали для імітаційних операцій, такі як моделі видалення жовчного міхура та зразки органів, що імітують реальні дихальні процеси легень, які використовуються для навчання лікарів. Директор Центру клінічних навичок Жемчужної річки професор Тянь Цзінь розповів, як індустріальний парк використовує імітаційні матеріали для підтримки технологічних впроваджень у компаніях, зазначивши, що компанія ApoQLar з Німеччини спеціалізується на іммерсивній навігації для хірургії, але не може тестуватися на людях. У парку є обладнання для 3D-друку та імітаційні органи, що використовуються для технічних впроваджень і навчання. Індустріальний парк через інновації у імітаційних матеріалах прагне сформувати кластер індустрії імітаційної медицини.