3·15 вечірня програма викрила безлад навколо "універсальних чудо-препаратів" екзосом, залучені компанії виявили пов'язаних фактичних контролерів, які є керівниками Berrygene「фокус 3•15」

Чому хаос навколо AI·екзосом може швидко поширюватися через регуляторні прогалини?

Наш репортаж (chinatimes.net.cn) журналістки Го Юйлінь та Юна Пекін

Для китайської індустрії медичної естетики весна 2026 року особливо сувора. 15 березня телеканал CCTV у програмі 315 знову розкрив темні сторони галузі.

Під час програми 315 на екрані з’явилася рідина під назвою «екзосома», яка називається «універсальним» засобом. У вустах ведучих медичної естетики її назвали «улюбленицею антивікової сфери», у рекламних буклетах — «чорною технологією повернення часу», а під час таємної зйомки керівник компанії Jiebo Sair Biotechnology, Тань, безтурботно поклав її у сумку і відвіз до високотехнологічної медичної зони однієї з лікарень, де пацієнти чекали лікування епілепсії та ниркових захворювань за допомогою «екзосом».

Ця викриття не лише розірвала маску «універсального чарівного засобу» навколо екзосом, а й розкрила таємний ланцюг інтересів від «трьох без» продуктів до зв’язків із публічними компаніями. За даними, серед компаній, що згадуються, — Tianjin Haolin Biotechnology, Zhengzhou Yuanchuang Gene Technology, Sichuan Jiebo Sair Biotechnology. Зокрема, у Zhengzhou Yuanchuang Gene Technology фактичним контролером є Zhao Hui, а також він є членом ради директорів публічної компанії Berry Genomics, що котирується на А-акціях.

На це аналітик відділу медичних досліджень Hejun Consulting, Ши Тяньї, у коментарі газеті Huaxia Times зазначив, що викриття виявило глибокі проблеми галузі: за його словами, хаос навколо екзосом — це цілеспрямоване використання «псевдонауки» для обходу регуляторних прогалин. Від продуктів «трьох без» до прихованих зв’язків із публічними компаніями — це ризики, що виникають через мотивацію отримання прибутку в ланцюгу виробництва. Це попередження для галузі: будь-які передові концепції не можуть виходити за межі наукових доказів і законності, а регуляція має проникати крізь юридичний фасад і закріплювати відповідальність.

Міф про екзосоми

Насправді, шахрайство з екзосомами — це не проблема якості продукту, а змова між виробниками верхнього рівня та медичними закладами.

«Екзосоми останнім часом дуже популярні», — розповів анонімний пластичний хірург. У медичній науці «екзосоми» — це нанорозмірні везикули, які секретують клітини, зокрема стовбурові клітини, діаметром 30–150 нанометрів, що містять білки, RNA та іншу біологічну інформацію. Хоча дослідження їх ролі у тканинній регенерації та імунорегуляції просуваються, це поки що лише лабораторна стадія.

«У медичній та академічній сферах їх механізм дії, клінічні випробування та інші медичні процедури ще не мають чітких визначень, більшість досліджень залишаються на рівні теорії та науки», — зазначив дослідник фармацевтичного факультету Цінхуа Юаня Юань Ює.

За повідомленнями CCTV, популярний продукт «Qingcheng» у сфері екзосом продається у медичних клініках і маркований як «друге медичне обладнання». Однак, коли журналісти звернулися до виробника — компанії Haolin (Tianjin) Biotechnology, — працівники дали дивну відповідь: «Зараз використовуються сертифікати колагену. У класифікації медичних виробів немає категорії екзосом».

10 червня 2025 року Національне управління з контролю за лікарськими засобами (CDE) опублікувало проект «Обсяг, класифікація та визначення передових лікарських препаратів (проект для громадського обговорення)», що офіційно включає екзосоми до регулювання лікарських засобів, вимагаючи GMP-виробництва та підтвердження клінічних досліджень, щоб закрити регуляторні прогалини і вивести лікування екзосомами в міжнародний стандарт.

У цьому контексті компанії шукають найпростіший спосіб обійти суворе затвердження ін’єкцій екзосом, використовуючи старий сертифікат колагену для «завантаження» нових екзосом. Так вони безпосередньо вводять їх у крові споживачів. Ще більш безглуздо — у місті на південному заході, Тань показала журналістам «медичний рівень» замороженого екзосомного концентрату. На знімках — контейнер без будь-якої інформації про виробника, дозвільних номерів або складу — типовий «три без».

На запитання CCTV Тань не злякалася і, навпаки, застосувала юридичний «щит»: «Екзосоми — це технологія, а не продукт. Ми можемо підписати лише технічний сервіс, і ви уникнете всіх юридичних ризиків».

У Тяньфу-Цзинь, у провінції Сичуань, Тань ще й розігрувала цю сцену до максимуму. Вона стверджувала, що екзосоми лікують багато хвороб, і розкрила «потайні правила» галузі — оскільки компанія не має медичної ліцензії, ін’єкції повинні робити медичні заклади, що називається «оренда платформи». За один курс — 600 мільярдів частинок, ціна — до 60 000 юанів.

15 березня о 21:00 журналісти вирушили до офісу Jiebo Sair у Тяньфу-Цзинь. Там чекали кілька поліцейських машин і служб контролю ринку. Будівлю оточили, 18-й поверх був освітлений, але всередині — порожньо. Пізніше міська служба контролю повідомила, що зупинила діяльність компанії та конфіскувала всі продукти і сировину.

Тим часом один із журналістів, імітуючи покупця, зателефонував Тань. У відповідь голос став знервованим: «Ми більше не продаємо, нічого не продаємо, я нічого не знаю… Не знаю, що робити, таких випадків не було».

Зв’язки Berry Genomics

Що стосується ринку капіталу, тут не існує поняття «збентеження». Кожна заплутана справа легко роз’яснюється. Лженаука про екзосоми — це легко руйнується цифрами.

Фінансовий портал Phoenix Finance виявив, що компанія Haolin (Tianjin) Biotechnology, яка була згадана CCTV, — один із найбільших постачальників екзосом і навіть перемагала у тендерах для таких державних медичних закладів, як Перший центральний госпіталь Тяньцзінь і Головна лікарня Хайхе.

Ще більш абсурдно — компанія Sichuan Jiebo Sair Biotechnology, заснована у травні 2024 року, з статутним капіталом 10 мільйонів юанів, але за даними соцстрахування за 2024 рік у неї нуль працівників. Вона не платить соціальні внески, але вводить «антивікові препарати» у пацієнтів у висококласних медичних зонах.

«Це типова халтура», — каже анонімний інвестор у медичну естетику. — «Популярність екзосом за останні роки приваблює не дослідників, а шахраїв. Вони не зацікавлені у технологіях, а у нерівності інформації».

З-поміж згаданих компаній особливо виділяється Zhengzhou Yuanchuang Gene Technology. За даними Tianyancha, її голова та фактичний контролер — Zhao Hui, а також він є незалежним директором публічної компанії Berry Genomics (000710.SZ).

Згідно з офіційною біографією Berry Genomics, Zhao Hui — доктор біології з Інституту генетики Китайської академії наук, працював постдоком у Медичному коледжі Колумбійського університету, має репутацію «ученого». Однак, керуючи Yuanchuang, він потрапив у ризиковану ситуацію з регулюванням «екзосом».

За повідомленнями CCTV, один із топ-менеджерів Yuanchuang зізнався, що компанія вже займається продажем екзосом для терапії, але визнав, що ін’єкції таких продуктів дуже ризиковані. Щоб уникнути регуляторних проблем, операції з ін’єкцій не проводяться у компанії. На сайті патентів видно, що багато патентів компанії були відхилені, зокрема щодо методів підготовки імунних клітин і фібробластів шкіри, а у списках винахідників — ім’я Zhao Hui.

Ця зв’язок підняла на обговорення репутацію публічної компанії Berry Genomics. Хоча основний бізнес — генетичне секвенування, і зовнішні ін’єкції екзосом здаються різними напрямками, особисті дії Zhao Hui безпосередньо впливають на репутацію компанії.

Переглядаючи фінансові звіти згаданих компаній, можна побачити ще більш шокуючі деталі. Наприклад, у Jiebo Sair — «привиді» без працівників, що не платять соціальні внески, — у Tianjin Chengxing Medical Beauty лише троє застрахованих у 2024 році, а два товарні знаки були відхилені. Тяньцзіньська клініка Meilai Medical Beauty Hospital кілька разів судилася через медичні спори і у 2025 році була оштрафована за порушення реклами.

Це класична гра «погані гроші витісняють хороші». За високий прибуток без технічних, ліцензійних або дослідницьких можливостей, «трьох без» компаній через підробки, фальшиву рекламу і «оренду платформи» перетворюють серйозну клітинну терапію на бізнес із великими прибутками для шахраїв.

Резке зупинення медичної естетики

Після викриття CCTV 15 березня швидко сформували спільну комісію для розслідування. Місцева влада Тяньцзіня повідомила, що компанію Jiebo Sair зупинено, всі продукти та сировина конфісковані.

Одночасно платформи почали «зачищати» свої каталоги. На додатку Xiaoyao Anxin Mei, де раніше коштував 999 юанів за 3 мл, проект з екзосомами був швидко знятий. Представники платформи підтвердили: «Проект з екзосомами зараз знятий». Так само швидко реагували Xinyong, JD, Taobao, Meituan — пошук «екзосоми» тепер дає лише повідомлення «товар не знайдено».

За одну ніч цей популярний напрямок зник з обігу.

Але для тих, хто вже зробив ін’єкцію екзосом, шкода вже заподіяна. На платформі Black Cat Complaints з’явилися численні скарги: «Я зробила екзосоми — у мене вся обличчя інфікована, сильна акне», «Я зробила — алергія, обличчя гниє три місяці».

Директор юридичного відділу Китайської асоціації пластичної хірургії, Цао Вей, зазначив, що викриття 315 розкриває глибшу проблему галузі: «Друге медичне обладнання» вже стало внутрішнім правилом. У порівнянні з жорстким контролем за третім типом медичних виробів, м’якіші вимоги до другого типу дають можливість багатьом концептуальним продуктам. «Це не лише екзосоми, а й стовбурові клітини, фактори росту, копії GLP-1 — все йде цим шляхом».

З глобальної точки зору, наукова цінність екзосом безсумнівна. За даними Fortune Business Insights, у 2025 році світовий ринок екзосом оцінюється у 233 мільйони доларів і до 2034 року зросте до 2,346 мільярдів доларів із середнім річним зростанням 29,27%. У Північній Америці дослідження екзосом як носіїв ліків швидко переходять у клінічну стадію.

Китай у цій глобальній гонці не відстає, але проблема у тому, що поки науковці сперечаються щодо стандартів ізоляції та очищення, бізнес вже поспішає вивести їх на косметичний ринок.

Викриття CCTV нагадало всій галузі: у сфері біомедицини немає коротких шляхів. Ті, хто обходить регуляції через підробки сертифікатів, «оренду платформи» або перебільшує ефективність, — рано чи пізно будуть викинуті у сміття історії. А для тих, хто справді займається дослідженнями, ця буря може стати очищенням від фальшивих ілюзій.