Новини IPO |药业Xingyuansu вдруге подає документи на гонконгську біржу, основний продукт ABP-671 є інгібітором URAT1 нового покоління

Actually, let me correct this - this should be translated to Ukrainian properly:

Новини IPO | New Element Pharma вдруге подає документи на гонконгську біржу, основний продукт ABP-671 є інгібітором URAT1 нового покоління

Згідно з повідомленням APP «Цзітон Ціньцзя» та відповідно до розкриття інформації на Гонконгській біржі 20 березня, компанія Hangzhou New Element Pharmaceuticals Co., Ltd. (скорочено: New Element Pharmaceuticals) подала заявку на первинне публічне розміщення акцій на головному майданчику біржі Гонконгу, а CITIC Securities виступає її ексклюзивним спонсором. Це вже другий раз, коли компанія подає документи до Гонконгської біржі.

Огляд компанії

Згідно з проспектом емісії, New Element Pharmaceuticals була заснована у 2012 році і є біотехнологічною компанією, що зосереджена на розробці терапевтичних засобів у сферах метаболічних, запальних та серцево-судинних захворювань. Станом на 11 березня 2026 року у портфелі компанії знаходяться один основний продукт — ABP-671, ще один кандидат у клінічній стадії — ABP-745, а також кілька кандидатів у доклінічній стадії, зокрема AT6616, ABP-6016 та ABP-6118.

Самостійно розроблений основний продукт ABP-671 — це новий поколінь інгібітор URAT1 з продуманим дизайном, що має унікальну хімічну структуру, яка уникає типових для традиційних препаратів (наприклад, бензбромарон) бензофуранового каркасу. Це дозволяє ABP-671 запобігати утворенню токсичних метаболітів, пов’язаних з пошкодженням печінки, зменшуючи ризик гепатотоксичності та одночасно зберігаючи ефективність у зниженні рівня сечової кислоти. Крім того, ABP-671 має підвищену селективність до цілі, що робить його ще більш перспективним для лікування. На даний час ABP-671 проходить одночасні клінічні дослідження у США та Китаї для лікування подагри на стадіях 2b/3, і має потенціал стати першим інноваційним інгібітором URAT1 класу 1, орієнтованим на ринок першої лінії.

У людській плазмі приблизно 90% ABP-671 існує у формі прототипу, без утворення токсичних метаболітів, що підвищує терапевтичну ефективність і водночас вирішує проблему гепатотоксичності, спричиненої метаболітами. У клінічних дослідженнях ABP-671 показав значне покращення у розчиненні подагричних каменів, зменшенні навантаження на кристали урату та зниженні ризику ускладнень, пов’язаних із гіперурикемією.

Станом на 11 березня 2026 року ці переваги підтверджені клінічними даними понад 900 пацієнтів із США, Китаю, Австралії та інших країн і регіонів. Дані з перших (США), другий (Австралія) та перших/других фаз (Китай) клінічних досліджень показують, що всі побічні явища були легкими або помірними (ступінь 1 або 2), при цьому не було виявлено ознак гепатотоксичності.

У рамках другій фази клінічних досліджень у Китаї та за кордоном, випадки серйозних побічних явищ (ступінь 3 і вище) були дуже рідкісними, переважно легкими та схожими між групами, без ознак ураження печінки або серцево-судинної системи. Ці результати свідчать про більш високий рівень безпеки порівняно з існуючими препаратами першої лінії та основними конкурентами.

Крім того, літературні дані свідчать, що доза 2-4 мг ABP-671 може бути такою ж або навіть більш ефективною у зниженні рівня сечової кислоти, ніж максимальна дозволена доза (80 мг) бензбромарону або нобуцістату. У клінічних дослідженнях за кордоном, зокрема у фазі 2b, ABP-671 показав значне покращення у порівнянні з плацебо та аллопуринолом 800 мг.

Щодо застосування при коморбідних станах — хронічній хворобі нирок із підвищеним рівнем сечової кислоти — компанія планує розпочати другу фазу багатоцентрового рандомізованого контрольованого дослідження (MRCT) у другому кварталі 2026 року. Короткостроковий цільовий ринок ABP-671 — це Китай і США, а довгостроковий — Європа. Вибір країн для проведення клінічних досліджень спрямований на підвищення різноманітності пацієнтської популяції та отримання більш широких клінічних даних для підтримки регуляторних заявок і виходу на ринок у Китаї, США та Австралії, а не для негайної комерційної реалізації у цих країнах.

Фінансові дані

Інші доходи

Компанія наразі не має затверджених продуктів для комерційних продажів і не отримує доходів від продажу будь-яких продуктів. У 2024 та 2025 роках компанія зареєструвала інші доходи у розмірі приблизно 7,718,000 та 4,821,000 юанів відповідно.

Витрати на дослідження і розробки

У 2024 та 2025 роках витрати на R&D склали приблизно 338 мільйонів та 180 мільйонів юанів відповідно.

Огляд галузі

За останні кілька років глобальний тягар подагри постійно зростає. Кількість пацієнтів збільшилася з 53,3 мільйонів у 2019 році до 66,2 мільйонів у 2024 році, з середньорічним темпом зростання 4,4%. Очікується, що до 2033 року кількість пацієнтів у світі досягне 91,6 мільйонів, що відповідає середньорічному зростанню 3,7% у період з 2024 по 2033 рік, причому в Китаї цей тренд є більш вираженим. Кількість хворих на подагру зросла з 15,2 мільйонів у 2019 році до 25,3 мільйонів у 2024 році, з середньорічним темпом зростання 10,7%. Очікується, що до 2033 року ця кількість зросте до 44 мільйонів, з середньорічним зростанням 6,4% у період з 2024 по 2033 рік.

Глобальний ринок препаратів для лікування подагри знизився з 3,1 мільярда доларів у 2019 році до 2,7 мільярда доларів у 2024 році, головним чином через побоювання щодо безпеки нобуцістату та зниження обсягів продажів через підвищення цін. Однак, прогнозується значне зростання до 9,3 мільярда доларів у 2033 році, з середньорічним зростанням 14,9% у період з 2024 по 2033 рік. Ринок препаратів для лікування подагри в Китаї також зазнав скорочення — з 500 мільйонів доларів у 2019 до 300 мільйонів у 2024, що переважно зумовлено політикою централізованих закупівель, яка знизила ціни. Очікується швидке відновлення і досягнення 1,7 мільярда доларів до 2033 року, з середньорічним зростанням 20,4%, що перевищує світовий рівень, і зумовлено зростанням захворюваності, підвищенням обізнаності та появою нових інноваційних терапій.

У США ринок препаратів для лікування подагри зріс з 1,5 мільярда доларів у 2019 до 2 мільярдів у 2024, з середньорічним зростанням 5,6%, переважно через збільшення продажів уратоксидазних препаратів. Очікується, що до 2033 року він зросте до 5 мільярдів доларів, з середньорічним зростанням 10,8% у період з 2024 по 2033 рік, що відповідає глобальним тенденціям.

Дані ради директорів

Рада директорів складається з дев’яти членів: двох виконавчих, чотирьох не виконавчих та трьох незалежних не виконавчих директорів.

Структура акціонерного капіталу

Станом на 11 березня 2026 року, доктор Ши безпосередньо володіє приблизно 29,4% зареєстрованого капіталу компанії.

Команда посередників

Ексклюзивний спонсор: CITIC Lyon Securities Limited

Юридичні консультанти компанії: щодо законодавства Гонконгу та США — K&L Gates; щодо законодавства Китаю — Shanghai Jintiancheng Law Firm

Юридичні консультанти ексклюзивного спонсора: щодо законодавства Гонконгу та США — Smith Fiel LLP; щодо законодавства Китаю — Jingtian & Gongcheng Law Firm

Аудитори та незалежні аудитори: Deloitte & Touche Certified Public Accountants

Галузевий консультант: Frost & Sullivan (Beijing) Consulting Co., Ltd., Shanghai Branch

Компанія з питань відповідності: Xinbaili Financing Limited