Кілька публічних компаній відповіли на "універсальне чудо-ліки", деякі продукти термінево зняті з продажу

2026.03. 16

Цей текст містить 1459 слів, приблизний час читання — 2 хвилини

Автор | Перша фінансова газета, Цянь Тонгсінь

На цьогорічному вечорі 3/15 було висвітлено «універсальний чарівний препарат» — екзосоми, які швидко стали популярними у трендах. Екзосоми — це речовини, що заявляють про здатність боротися зі старінням клітин, і вже використовуються за кордоном. В Україні Національна служба з контролю за лікарськими засобами опублікувала проект нормативних документів щодо включення екзосом до переліку лікарських засобів. Однак, у медичній галузі екзосоми все ще перебувають на стадії досліджень, їх механізм дії та клінічні результати ще не визначені, наразі в Україні не дозволено продаж жодних препаратів на основі екзосом.

Хоча в Україні ще не затверджено жодних препаратів із екзосомами, через високий попит на медичний туризм і косметологію, відомі компанії, зокрема XinYong, раніше випустили продукти, пов’язані з екзосомами. 15 березня XinYong повідомила, що всі відповідні проекти з екзосомами були зняті з продажу.

У результаті розслідування центрального телебачення було виявлено, що через відсутність офіційного дозволу на продукти з екзосомами, деякі ринки пропонують їх незаконно, наприклад, шляхом підробки ліцензій на медичні засоби другого типу, або незаконно додаючи екзосоми до продуктів. Водночас, другий тип медичних засобів не може застосовуватися для ін’єкцій у людей, тоді як третій тип — це єдиний рівень дозволу для ін’єкційних препаратів.

З цього приводу 16 березня компанія Jinbo Bio опублікувала заяву, в якій зазначила, що такі «підробки» порушують «Положення про контроль за медичними виробами», а також використовують незатверджені для безпеки речовини для ін’єкцій у людей. Це порушення порушує ринковий порядок і шкодить репутації легальних компаній, що виробляють гіалуронову кислоту.

Останнім часом сегмент медичної косметології активно зростає, а у галузі генетичних терапій виникають виклики, що змушує деякі компанії, що займаються виробництвом клітинних генетичних препаратів (CGT), почати працювати з екзосомами. Згідно з відкритими даними, минулого року компанії CGT-CDMO і Yuan Sheng Wu (688238.SH) створили дочірні підприємства для дослідження та виробництва клітинних терапій, включаючи екзосоми та рекомбінантні білки, орієнтовані на медичну косметологію та споживчий ринок.

Китайська компанія Kaineng Health (300272.SZ) повністю належить дочірній компанії Hainan Kaineng Cells, яка займається біотехнологіями, зокрема, стовбуровими клітинами, NK-клітинами, терапією екзосом та NMN-добавками, переважно для ринку проти старіння у тварин.

Компанія Dongfulong (300171.SZ) також представила рішення для подолання проблем з промисловим виробництвом і зберіганням екзосом. Вона розробила безсерумний засіб для заморожування та сушіння, що, за заявами, може досягти рівня відновлення екзосом понад 97%, що є важливим кроком для масштабного застосування у лабораторних умовах.

З іншого боку, компанії, що виробляють медичні засоби, через зростаючий тиск з боку централізованих закупівель, починають орієнтуватися на споживчу медицину, щоб швидко отримати прибуток. Один із керівників медичних компаній повідомив, що його компанія почала займатися косметологією, зосереджуючись на екзосомах. «Це не новий початок, багато досвіду та технологій у серйозній медицині можна застосовувати і в косметології», — сказав він. — «Ми просто не хочемо ставити всі яйця в один кошик і тому досліджуємо споживчу медицину».

Щодо безпеки ін’єкцій екзосом у людей, експерти попереджають. Вчений з фармацевтичного факультету Цінхуа Юйє (Yang Yue) зазначила, що будь-які медичні технології та препарати перед застосуванням у людях мають проходити суворі дослідження, щоб підтвердити їх безпеку та ефективність. Використання без дозволу регуляторних органів може спричинити пошкодження органів і функцій, а в найгіршому випадку — постійні ушкодження.

За даними Центру реєстрації клінічних досліджень Китаю, наразі проводиться близько 300 клінічних досліджень, пов’язаних з екзосомами, з понад 70 новими реєстраціями за останній рік. Вони охоплюють різні захворювання, зокрема чутливу шкіру, артрит, пневмонію, риніт, випадіння волосся, сухе око, омолодження обличчя тощо.

Керівник косметологічної установи повідомив «Перша фінансова газета»: «Екзосоми спершу з’явилися за кордоном, і хоча їх ще не можна повністю вважати науково підтвердженими, в Україні ще не дозволено використовувати їх для лікування захворювань або косметології через відсутність відповідних нормативів. Потрібні додаткові клінічні дані, щоб отримати офіційний дозвіл і застосовувати їх у клінічній практиці».