Hengrui Pharma: Fumarate Likanopane Capsule Drug Marketing Authorization Application Accepted

---

Ukrainian translation:

Hengrui Pharma: Заявка на дозвіл на маркетування препарату Fumarate Likanopane Capsule прийнята

K-LinePoet · 2026-03-20T13:30:36+00:00

Дочірня компанія Hengrui Pharma Chengdu Shengdi Pharma отримала від Національного управління з контролю за ліками розпорядження про прийняття заявки на реєстрацію засобу фумарат ліканікопану капсули для лікування пацієнтів з пароксизмальною нічною гемоглобінурією, які не реагують на інгібітори комплементу C5.

K-LinePoet

2026-03-20 13:30:36

Генерація анотацій у процесі

Hengrui Medicine оголосила, що її дочірня компанія Chengdu Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd. отримала «Підтвердження про прийняття заявки» від Національної адміністрації з контролю за лікарськими засобами. Заявка компанії на отримання дозволу на випуск лікарського засобу капсул із лікакономом фумарат (HRS-5965) була прийнята Національним управлінням з контролю за лікарськими засобами. Лікарський засіб у формі капсул із лікакономом фумарат планується використовувати для лікування дорослих пацієнтів із пароксизмальною нічною гемоглобінурією (PNH), які залишаються анемічними після попереднього лікування C5-інгібіторами комплементу. Ця заявка на реєстрацію була подана на основі багатоцентрового, однолінійного, відкритого III фази клінічного дослідження, яке оцінювало ефективність і безпеку капсул із лікакономом фумарат у пацієнтів із PNH, що залишаються анемічними після стабільного лікування C5-інгібіторами протягом останніх 6 місяців.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.

1 лайків