Rhythm Pharmaceuticals акцій зростають через схвалення FDA

Investing.com – Rhythm Pharmaceuticals (NASDAQ: RYTM) ціна акцій у п’ятницю вранці зросла на 11%, раніше FDA схвалив IMCIVREE (setmelanotide) для лікування набутого гіпоталамічного ожиріння.

Це схвалення означає першу і єдину терапію, схвалену FDA для лікування набутого гіпоталамічного ожиріння, рідкісної хвороби, яка характеризується швидким і тривалим збільшенням ваги через пошкодження або порушення функції гіпоталамуса. IMCIVREE підходить для зменшення надмірної ваги у дорослих і дітей від 4 років і старше, а також для довгострокового підтримання зниження ваги.

Схвалення базується на результатах глобального третього етапу дослідження TRANSCEND, у якому взяли участь 142 пацієнти з набутим гіпоталамічним ожирінням. Дослідження досягло основної кінцевої точки — значного зниження індексу маси тіла (ІМТ) на 18,4% у порівнянні з плацебо. Через 52 тижні учасники, які отримували setmelanotide, знизили ІМТ на 15,8%, тоді як у групі плацебо ІМТ збільшився на 2,6%.

Набуте гіпоталамічне ожиріння найчастіше виникає після пухлин або їх лікування, або інших пошкоджень або порушень функції гіпоталамуса. Rhythm оцінює, що у США близько 10 000 людей страждають на набуте гіпоталамічне ожиріння.

Найчастішими побічними реакціями, зафіксованими у дослідженні, були надмірне пігментація шкіри, нудота, блювота і головний біль.

IMCIVREE також схвалено в США та Європі для дорослих і дітей від 2 років з синдромом Бардета-Бієдля або з ожирінням, спричиненим дефіцитом лептину, або синдромом Ачер-Бієдля, або дефіцитом рецептора лептину.

Компанія заявила, що IMCIVREE буде негайно доступний для пацієнтів у США.

Цей текст перекладено за допомогою штучного інтелекту. Детальніше дивіться у наших Умовах використання.