Препарат Eli Lilly для боротьби з ожирінням нового покоління ретатрутид пройшов перший пізній клінічний етап випробування на діабет

Логотип Eli Lilly з’являється на офісі компанії в Сан-Дієго, Каліфорнія, США, 21 листопада 2025 року.

Майк Блейк | Reuters

В четвер Eli Lilly повідомила, що її наступне покоління препарату для боротьби з ожирінням ретатрутид пройшло перше пізньоетапне дослідження на пацієнтах з цукровим діабетом 2 типу, допомагаючи їм контролювати рівень цукру в крові та втрачати вагу.

Препарат знизив рівень гемоглобіну A1c — ключовий показник рівня цукру в крові — в середньому на 1,7% до 2% при різних дозах через 40 тижнів у порівнянні з плацебо, що відповідає головній меті дослідження. Пацієнти починали дослідження з рівнем A1c у діапазоні від 7% до 9,5% і не приймали інших препаратів для діабету.

Ретатрутид також виконав другу ціль дослідження, допомагаючи пацієнтам на найвищій дозі втратити в середньому 16,8% своєї ваги, або 36,6 фунтів, через 40 тижнів, оцінюючи лише тих, хто залишився на препараті. Аналіз усіх учасників, включаючи тих, хто припинив лікування, показав, що найвища доза препарату допомогла пацієнтам втратити 15,3% ваги.

Пацієнти з цукровим діабетом 2 типу історично мають труднощі з втратою ваги, тому Lilly “дуже радіє”, що препарат спричинив як конкурентне зниження рівня цукру, так і значну втрату ваги, сказав Кен Кастер, президент Lilly Cardiometabolic Health, в інтерв’ю.

Компанія також була “дуже задоволена” відносно низькими рівнями припинення лікування через побічні ефекти, які склали до 5%, додав він.

Це другі результати пізньої стадії щодо ретатрутиду, який працює інакше від існуючих ін’єкцій і, здається, є більш ефективним, принаймні для втрати ваги. Lilly робить великі ставки на ретатрутид як на наступний стовпчик у своєму портфоліо боротьби з ожирінням після успішної ін’єкції для схуднення Zepbound і майбутньої таблетки orforglipron.

Однак Lilly ще не подала заявку на схвалення препарату для лікування ожиріння або діабету. Компанія очікує оприлюднити результати семи додаткових досліджень фази три щодо цього препарату до кінця року.

Немає прямих порівняльних досліджень ретатрутиду з іншими препаратами, що ускладнює безпосереднє порівняння ефективності.

Проте зниження A1c ретатрутиду не здається найбільшим у портфоліо Lilly: найвища доза Zepbound знизила цей показник більш ніж на 2% у двох окремих дослідженнях на пацієнтах з діабетом через 40 тижнів.

Але Кастер сказав, що зниження A1c ретатрутиду все ще “дуже, дуже сильне” у порівнянні з іншими препаратами для діабету, які не спрямовані на гормони кишечника.

Він також додав, що наявність різних варіантів у сфері боротьби з ожирінням і діабетом буде важливою, оскільки “не всі будуть допомогти або задоволені одним і тим самим лікуванням”. Вибір препарату залежатиме від “індивідуального підходу та потреб пацієнтів”, особливо на ранніх етапах їхнього лікування діабету.

Наприклад, сказав Кастер, пацієнти, які хочуть контролювати рівень цукру, можуть отримати користь як від Zepbound, так і від ретатрутиду. Але якщо вони прагнуть схуднути більше, то останній може бути кращим варіантом.

У двох окремих дослідженнях з діабету Zepbound допоміг пацієнтам втратити трохи менше ваги, ніж ретатрутид. У дослідженні SURPASS-2 найвища доза Zepbound допомогла пацієнтам втратити в середньому 13,1% ваги через 40 тижнів. В іншому дослідженні, SURPASS-1, найвища доза допомогла пацієнтам втратити в середньому 11% ваги через той самий період.

Безпека ретатрутиду була схожою з іншими ін’єкційними препаратами для діабету та боротьби з ожирінням, переважно спричиняючи побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Близько 26,5% пацієнтів на найвищій дозі відчували нудоту, а приблизно 22,8% і 17,6% — діарею та блювоту відповідно.

Малий відсоток пацієнтів відчував дисестезію — неприємне нервове відчуття.

Названий “три G” препарат, ретатрутид працює, імітуючи три гормони, що регулюють апетит — GLP-1, GIP і глюкагон, а не лише один або два, як існуючі препарати. Це, здається, має більш потужний вплив на апетит і задоволення від їжі, ніж інші лікування.

Активний інгредієнт Zepbound, тирзепатид, імітує GLP-1 і GIP. Семаглутид компанії Novo Nordisk, активний інгредієнт Wegovy, імітує лише GLP-1.

З наближенням ретатрутиду до виходу на ринок, Novo намагається наздогнати Lilly. У березні 2025 року Novo повідомила, що погодилася заплатити до 2 мільярдів доларів за права на ранній експериментальний препарат китайської фармацевтичної компанії United Laboratories International.

Новий препарат Novo є явним потенційним конкурентом ретатрутиду, оскільки він також використовує трьохзонний підхід для сприяння схудненню та регулювання рівня цукру. Але його розробка ще на ранніх етапах, тому потрібно кілька років, щоб він потрапив до пацієнтів.

Обирайте CNBC як улюблене джерело в Google і ніколи не пропустіть жодного моменту від найбільш довіреного джерела бізнес-новин.