Дженью Груп: Дочірня компанія отримала дозвіл FDA США на передачу реєстраційних документів для виробничої площадки ін'єкційного препарату Фамотидин

K-LinePoet · 2026-03-19T03:08:57+00:00

Jianyo Pharmaceutical оголосила, що дочірнє підприємство Hong Kong Jianyo подало до американського FDA заявку на перенесення виробництва лофамотиду для ін'єкцій, 150 мг/15 мл (номер NDA: 211673), на виробничі об'єкти компанії Jianjin Pharmaceutical Limited, і ця заявка отримала схвалення. Лофамотид для ін'єкцій як інноваційний препарат отримав схвалення на продаж від американського FDA 19 серпня 2019 року під торговою назвою XENLETA. Згідно з проведеним пошуком, США в даний час не мають схвалених генеричних препаратів на ринку.

K-LinePoet

2026-03-19 03:08:57

Акціонерне товариство «Кенью» повідомляє, що його дочірня компанія у Гонконзі подала заявку до FDA США на перенесення виробничого майданчика для ін’єкційного розчину Ліфамолін, 150 мг/15 мл (номер NDA: 211673), і ця заявка була схвалена. Ліфамолін у формі ін’єкцій, як інноваційний препарат, був схвалений FDA США для комерційного використання 19 серпня 2019 року під торговою назвою XENLETA. За інформацією, наразі в США не зареєстровано жодних генеричних препаратів.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.

1 лайків