Інтернет-знаменитість продав "чудо-препарат" вартістю десять тисяч юанів, який виявився продуктом без трьох необхідних документів; клініка естетичної медицини "Meile" неодноразово отримувала штрафи

“外泌體” ці два роки справді дуже популярні, їх називають улюбленцями проти старіння. Це один із найгарячіших продуктів на сучасному ринку медичної косметології. За повідомленням ЦКРФ, журналісти дізналися з кількох медичних публікацій та від фахівців галузі, що чудодійна речовина, яку пропагують у відео — “外泌體” — насправді є біологічно активною речовиною, яку виділяють під час культивування стовбурових клітин. Однак у медичній та науковій сферах механізм її дії, клінічні дослідження та інші медичні процедури ще не мають чітких підтверджень, і більшість досліджень залишаються на рівні академічних та теоретичних досліджень.

У маркетингових відео в мережі “外泌體” використовують деякі медичні косметичні заклади для омолодження. Однак у відповідності з захоплюючими розповідями ведучих у відео, в інтернеті також багато скарг і критики від споживачів щодо “外泌體 проти старіння”: “Я зробила ін’єкцію 外泌體 — і в мене вся обличчя інфікована, з’явилися важкі акне.”

Журналісти з’ясували, що у червні 2025 року Центр медичного та фармацевтичного контролю при Національній адміністрації з контролю за лікарськими засобами опублікував проект рекомендацій щодо регулювання, у якому зовнішньо активні речовини з лікувальними функціями, зокрема 外泌體, що діють за рахунок активних компонентів, планують включити до сфери контролю за лікарськими засобами. Це лише проект рекомендацій, мета якого — запобігти зловживанню або неправильному використанню таких речовин у суспільстві. На сьогодні в Китаї жоден лікарський препарат із 外泌體 не отримав дозволу на продаж. Навіть за наявності таких обмежень, ці несанкціоновані “продукти проти старіння” все одно популярні у деяких медичних косметичних сферах і коштують дуже дорого.

Щоб з’ясувати ситуацію, журналісти за інформацією споживачів знайшли на ринку продукт “外泌體” під назвою “轻澄”, який активно продається у великих медичних косметичних закладах. Цей продукт заявляють як “друге медичне обладнання”. Однак, за інформацією журналістів, у Китаї наразі не дозволено продаж медичних виробів, що містять 外泌體. Виробник — компанія “灏麟（天津）生物科技有限公司” — прямо зізнався, що їхній продукт головним чином складається з 外泌體, але для обходу регуляторних вимог вони використовують ліцензію на колаген. Це порушення, і співробітник компанії не приховував цього.

За домовленістю про співпрацю, журналісти зв’язалися з компанією “源创基因科技有限公司” у центральній частині країни, яка запрошувала їх на огляд. Щоб продемонструвати свої можливості, керівник компанії, пан Хан, провів екскурсію по виставковому залу та “лабораторії”. Перед входом у лабораторію обов’язково потрібно змінити взуття, одягнути захисний костюм і капелюх. Пан Хан повідомив, що їхній продукт “外泌體” має кілька рівнів якості, і найнижчий рівень, який продається у медичних закладах, — найменш ефективний.

Журналісти запитали, чи можливо побачити, як компанія робить ін’єкції 外泌體 пацієнтам. Пан Хан відповів, що такі ін’єкції мають високий ризик регуляторних порушень, оскільки ці продукти ще не отримали дозволу, тому вони не проводять їх у своїй компанії і відмовилися показати.

Журналісти продовжили розслідування і з’ясували, що не лише “源创基因科技有限公司”, а й у місті на заході країни — компанія “婕波噻尔生物科技有限公司”, керівник Тань прямо заявив, що вони також використовують 外泌體 для лікування захворювань.

“三无” продукти маскують під “технічне обслуговування”, і так вони потрапляють на ринок. Щоб довести ефективність своїх продуктів, Тань привів журналістів у так звану “лабораторію” компанії для спостереження.

Щойно вони почали, на телефон надійшов дзвінок із проханням доставити 外泌體. Почувши, що пацієнт збирається лікуватися цим засобом, Тань запросив журналістів приєднатися до доставки.

Після цього Тань і група людей на автомобілі за кілька хвилин доїхали до місцевої лікарні. У висококласному медичному районі п’ятого поверху лікарні журналісти стали свідками, як пацієнти вводять “三无” 外泌體 у вену!

За словами Таня, захворювання, такі як епілепсія, артрит і цукровий діабет, можна вилікувати за допомогою “三无” 外泌體. Однак, коли журналісти попросили показати дані або звіти, що підтверджують лікувальні властивості, Тань відмовився. Він також повідомив, що через відсутність медичної ліцензії компанія може робити ін’єкції лише у співпраці з медичними закладами, і цю практику називають “орендою платформи”.

“婕波噻尔” — компанія Тань повідомила, що перша ін’єкція містила 1500 мільярдів частинок, друга — 2000 мільярдів, третя — 2500 мільярдів, і так поступово, загалом 6000 мільярдів частинок, за що клієнтам взяли 60 тисяч юанів.

Доцент Юань Юе з фармацевтичного факультету Університету Цінхуа зазначив: “Усі медичні технології та лікарські засоби перед застосуванням у людському організмі мають проходити дуже строгі дослідження — фармакологічні та клінічні. Це необхідно для підтвердження безпеки та ефективності. Без дозволу регуляторів застосовувати їх у людях — ризиковано. Це може спричинити пошкодження органів і функцій, а у найгіршому випадку — постійні ушкодження.”

“Мейлай” — медичний центр, що раніше був оштрафований кілька разів за використання 外泌體

За даними ЦКРФ, у Китаї понад 180 тисяч медичних косметичних підприємств. За географічним розподілом, найбільше таких компаній у Шаньдуні, Гуандуні та Пекіні — понад 20 тисяч, 19 тисяч і 11 тисяч відповідно.

Згідно з даними Tianyancha, 2.06% компаній, що займаються медичною косметикою, мали судові позови, 1.91% — порушення у господарській діяльності, 2.12% — адміністративні штрафи. За глибоким аналізом ризиків Tianyancha, 0.17% компаній мають інформацію про виконавчі провадження.

Згідно з судовими даними Tianyancha, 16.12% справ — це трудові спори, 14.04% — справи про медичну шкоду, 12.84% — спори щодо договорів купівлі-продажу.