Повідомлення компанії Shanghai Haohai Biotechnology Co., Ltd. про добровільне розкриття інформації про отримання дочірньою компанією з повною власністю сертифіката реєстрації медичного виробу для офтальмологічного гелю зшитої гіалуронової кислоти натрію

MaticHoleFiller · 2026-03-18T03:23:43+00:00

Повністю дочірня компанія Shanghai Haohai Biotechnology отримала реєстраційне свідоцтво на медичний виріб — крослінгований гель гіалуронату натрію для внутрішньоочного застосування. Продукт спрямований на лікування孔源ного відшарування сітківки та покращення якості відновлення пацієнтів. Хоча його затвердження додало новий продукт до офтальмологічної лінійки компанії, у короткостроковій перспективі це мало впливу на результати діяльності, а майбутні продажі залишаються невизначеними.

MaticHoleFiller

2026-03-18 03:23:43

Генерація анотацій у процесі

Код цінних паперів: 688366 Скорочена назва цінних паперів: Haohai Biotech Номер оголошення: 2026-004

Шанхайська компанія з біотехнологій Haohai Biotech Co., Ltd.

Про добровільне розкриття інформації щодо отримання повністю дочірньою компанією сертифіката реєстрації медичного виробу для внутрішньоочних застосувань у вигляді гелю з крослінгованим натрію гіалуронатом

Оголошення

Рада директорів компанії та всі її директори гарантують, що цей оголошення не містить будь-яких неправдивих відомостей, вводить в оману або має суттєві пропуски, і несуть відповідальність за його достовірність, точність і повноту відповідно до закону.

Шанхайська компанія з біотехнологій Haohai Biotech Co., Ltd. (далі — «компанія») повністю дочірня компанія Shanghai Qisheng Biological Preparations Co., Ltd. (далі — «Qisheng Biological») нещодавно отримала від Національного управління з контролю за лікарськими засобами сертифікат реєстрації медичного виробу для внутрішньоочних застосувань у вигляді гелю з крослінгованим натрію гіалуронатом (далі — «цей продукт»). Нижче наведено відповідну інформацію:

Основна інформація про сертифікат реєстрації медичного виробу

Назва продукту: Гель з крослінгованим натрію гіалуронатом для внутрішньоочних застосувань

Назва реєстранта: Shanghai Qisheng Biological Preparations Co., Ltd.

Модель: 16 мг/мл

Характеристики: 0,25 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 0,6 мл, 0,7 мл, 0,75 мл, 0,8 мл, 0,9 мл, 1 мл

Область застосування: цей продукт призначений для лікування відшарування сітківки, спричиненого порожнинною патологією, при рівні PVR не вище за B-клас, з розміром отвору до 1 квадранта, розміром отвору ≤3PD, кількістю отворів ≤3, без ускладнень у вигляді відшарування судинної оболонки або макулярної дірки. Використовується для тимчасового закриття отвору під час витягання склоподібного тіла та відновлення сітківки за допомогою асистуючого ізоляційного повітря.

Термін дії сертифіката: з 11 березня 2026 року по 10 березня 2031 року

Вплив на компанію

Qisheng Biological розпочала клінічні випробування цього продукту у серпні 2020 року. Детальна інформація наведена у оголошенні компанії на сайті Шанхайської фондової біржі (www.sse.com.cn) під назвою «Оголошення Шанхайської компанії з біотехнологій Haohai Biotech щодо реєстрації клінічних випробувань медичного виробу дочірньою компанією та їх запуску» (номер оголошення: 2020-030). Після прецизійного багатоцентрового клінічного дослідження та більш ніж двох років суворої оцінки, Qisheng Biological нещодавно отримала від Національного управління з контролю за лікарськими засобами сертифікат реєстрації медичного виробу третього класу.

Цей продукт використовує інноваційну патентовану технологію лінійної реорганізації молекул для крослінгування, призначену для лікування відшарування сітківки, спричиненого порожнинною патологією, і підходить для закриття отворів сітківки. Традиційні методи лікування зазвичай передбачають витягання склоподібного тіла з заповненням його газом або силіконовим маслом для тиску на сітківку, що вимагає від пацієнта збереження певної позиції тіла протягом 1-3 місяців після операції для фізіологічного та функціонального відновлення сітківки, що обмежує рухливість, порушує зір і може спричинити пошкодження кришталика, а також має довгострокові ризики. Цей продукт створює локальний внутрішньоутворений бар’єр у зоні отвору, що дозволяє стабільно відновлювати сітківку без тривалого перебування у певній позі, зменшує потребу у догляді та значно підвищує комфорт і якість життя пацієнтів під час реабілітації. Крім того, цей продукт має потенціал скоротити період раннього відновлення зору у деяких пацієнтів, забезпечуючи стабільність і відновлення сітківки.

Цей продукт є першою розробкою компанії у галузі лікування очного дна. Його затвердження не лише доповнює портфель офтальмологічних продуктів компанії, а й розширює сфери застосування, свідчачи про формування повного циклу продуктів і бізнес-систем, що охоплюють катаракту, оптику, рефракцію, поверхню ока та очне дно. Водночас, він сприяє подальшому підвищенню технологічних бар’єрів у офтальмології компанії, що стане новим імпульсом для високоякісного розвитку.

Попередження ризиків

Цей продукт ще не вийшов на ринок, тому не матиме значного впливу на фінансові показники компанії у найближчий час. Реальні обсяги продажів після виходу на ринок залежать від змін політики, ринкового середовища та каналів збуту, і їхня динаміка має значний рівень невизначеності. Шановні інвестори, будь ласка, приймайте рішення з обережністю і враховуйте ризики інвестицій.

Настоящим оголошенням повідомляємо.

Рада директорів компанії з біотехнологій Haohai Biotech Co., Ltd.

17 березня 2026 року

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.