Як інноваційні китайські ліки входять у "глибокий води", як ланцюг постачань може перейти від "забезпечення можливостей" до "спільних дій"?

Чому ланцюг постачання інноваційних ліків у Китаї переходить до глибокого співробітництва?

Журналіст “Економічної газети 21 століття” Ці Юаньюань

Коли частка китайських інноваційних ліків у світовому портфелі становить 30%, і Китай перестає бути лише місцем для передачі іноземних ліцензій, а стає важливим джерелом для імпорту активів великих світових фармацевтичних компаній, у всій галузі відбувається тонка зміна співвідношення попиту та пропозиції.

На нещодавньому 11-му БіоКитайському біоіндустріальному форумі (BioChina 2026) ця зміна була особливо помітною. Раніше транснаціональні гіганти в Китаї переважно говорили про “привнесення глобальних інновацій у Китай”. А сьогодні постачальники звертають увагу на те, що “Китай потребує, і ми це робимо”.

З 2026 року кілька транснаціональних гігантів оголосили про збільшення інвестицій у китайський ринок. Наприклад, 11 березня компанія Ліле оголосила про намір за наступні десять років інвестувати 3 мільярди доларів США для розширення виробничих потужностей у Китаї, створення внутрішньої системи виробництва та постачання твердої лікарської форми, а також зосередження на виробництві нового покоління пероральних малих молекул GLP-1 рецепторних агіоністів orforglipron.

29 січня компанія AstraZeneca оголосила про намір до 2030 року інвестувати понад 100 мільярдів юанів (150 мільйонів доларів США) у Китай для розширення виробництва та досліджень. Ці інвестиції поглиблять присутність AstraZeneca у дослідженнях і розробках у Китаї, включаючи глобальні стратегічні дослідницькі центри в Пекіні та Шанхаї, що співпрацюють з понад 500 клінічними лікарнями, а також оновлять виробничі бази у Вусі, Тайчжоу, Циндао та Пекіні, а також оголосять про плани нових виробничих майданчиків.

Цього року у звіті уряду біомедицина була включена до “нових опорних галузей”, поряд із інтегральними схемами, авіацією та космічною економікою. Крім того, у звіті зазначено про поглиблення реформ у системі залучення іноземних інвестицій, забезпечення рівних умов для іноземних компаній, впровадження нових каталогів заохочення іноземних інвестицій, сприяння реінвестиціям та локалізації виробництва. Також підкреслюється важливість покращення сервісу для іноземних компаній і просування іміджу “Інвестиції в Китай”.

Це означає, що у 2026 році, коли фінансовий клімат стає більш жорстким, а вимоги до відповідності зростають, а конкуренція за вихід на світовий ринок загострюється, китайські біомедичні компанії потребують не лише “продавців”, а й партнерів, здатних спільно пройти через цикли розвитку.

Лі Лей, президент Cytiva в Китаї, у інтерв’ю “Економічній газеті 21 століття” зазначила, що Китай все більше стає важливим джерелом для глобальних інноваційних терапій, а перетворення інноваційних результатів потребує системної здатності з початку досліджень і розробок.

Як подолати проблему “ефективного бізнесу”?

Яка зараз головна тривога галузі? Вже не просто “заохочення інновацій”, а те, як після інновацій забезпечити “реалізацію цінності”.

Багато експертів відзначають, що індустрія інноваційних ліків у Китаї переживає період болю від переходу від “кількісного розширення” до “інновацій з джерел”. З одного боку, швидкість оцінки та затвердження регуляторами зросла, але контроль якості та безпеки посилюється. З іншого — навантаження на систему охорони здоров’я зростає, і компанії стикаються з труднощами балансування між “ціновим торгом” і комерційною віддачею.

У такому контексті потреби компаній у ланцюзі постачання змінюються кардинально. Лі Лей зауважила, що контроль витрат більше не означає просто зниження закупівельних цін, а прагнення “зниження вартості та підвищення ефективності на всьому життєвому циклі”.

“Галузі потрібне не цінова конкуренція, а ‘співстворення’ та ‘оновлення’”, — сказала вона. Це відображено у стратегії Cytiva: запуск локального бренду “瑞予” та нової біореактора Xcellerex X-platform.

Зокрема, цей реактор підвищує щільність клітинної культури до 1×10⁸ клітин/мл. У нинішніх умовах фінансування біомедичних досліджень високі ціни обладнання викликають питання щодо його ринкової прийнятності. Лі Лей підрахувала: “Зниження витрат і підвищення ефективності — це не лише ціна окремого обладнання або матеріалів, а оптимізація всього виробничого циклу”. На її думку, підвищення щільності культивування, інтелектуальні платформи для кращого контролю процесу та технології аналізу даних — це довгострокові інвестиції.

Це також відповідає глибшій логіці заміщення імпортного обладнання власною продукцією. Зараз заміна не просто заради дешевизни, а у рамках збереження або підвищення якості, зменшуючи витрати на ланцюг постачання. За даними, у 2026 році Cytiva планує випустити понад десять нових продуктів у Китаї, більшість з яких — місцевого виробництва, а бренд “瑞予” базується на перевагах китайської ланцюга постачання, зберігаючи світові стандарти якості і шукаючи баланс між стабільністю та доступністю.

Якщо у комерційній фазі йдеться про “зниження витрат і підвищення ефективності”, то у ранніх етапах досліджень і розробок китайські компанії стикаються з викликами технологічного прориву з нуля до одного. Особливо у передових сферах, таких як mRNA та CAR-T всередині організму, патентні бар’єри та ризики масштабування технологій стають мечем Дамокла.

Лі Лей зізналася, що китайські компанії у сферах mRNA та CAR-T дуже швидко реагують, але цей прискорений розвиток відображає перехід від “швидкого слідування” до “диференційної конкуренції”. “Той, хто зможе першим налагодити технології, процеси і подати заявки, — той і виграє”, — сказала вона.

У співпраці з місцевою компанією XinYe ShengWei Cytiva надає підтримку у доставці LNP, розробці процесів і оптимізації очищення. За оцінками, ця модель економить від 1 до 2 років розробки і мільйони юанів інвестицій.

Такий підхід — “навчити, як рибалити” — є неминучим для глибокого залучення ланцюга постачання у внутрішні інновації. Лише коли клієнтська лінія має глобальну конкурентоспроможність і без патентних перешкод, верхній ланцюг постачання зможе стабільно розвиватися.

Від “продажу молодих рослин” до глобальної конкуренції

На початку 2026 року на конференції Morgan Stanley Healthcare у Китаї компанії фармацевтичної галузі стали головною темою. За даними бази даних NextPharma, у 2025 році загальний обсяг ліцензійних угод китайських інноваційних ліків за кордоном досяг 135,7 мільярдів доларів США, з початковими платежами 7 мільярдів доларів і 157 угодами — рекордними показниками.

Але за цим зростанням приховані ризики: багато угод — це ранні ліцензії, що схожі на “продаж молодих рослин”, і частка китайських компаній у глобальній комерційній мережі залишається невеликою. Крім того, у процесі швидкого зростання обсягів ліцензійних угод деякі з них не виконуються до кінця, а деякі проекти закінчуються раніше запланованого, а іноді виникають судові спори, що сигналізує про проблеми.

Партнер компанії Simmons&Simmons, керівник відділу охорони здоров’я та біомедичних наук у Китаї Лі Чен попередив, що китайські компанії мають створювати системи управління ризиками на всіх етапах угод, посилювати контроль за виконанням договорів і бути готовими до спорів, щоб уникнути кризових ситуацій, які можуть вплинути не лише на окремі проекти, а й на стратегічні плани, фінансування та стабільність команди.

Якщо не вжити заходів, кризи можуть призвести до втрати контролю і серйозних наслідків для репутації та операцій. Тому важливо ще на ранніх етапах узгоджувати юридичні та регуляторні ризики, підвищувати внутрішню компетентність і залучати зовнішніх експертів.

Якщо не враховувати ці аспекти, компанії ризикують потрапити у пастку, що може негативно вплинути на їхню глобальну стратегію і розвиток.

Як допомогти китайській інновації здобути більше переваг на глобальному ринку? Лі Лей вважає, що потрібно ще на ранніх етапах розробки узгоджувати CMC (хімію, виробництво та контроль), системи якості та регуляторну документацію з міжнародними стандартами.

Лі Лей підкреслює, що ланцюги постачання відіграють роль “міст” для виходу на світовий ринок. Використовуючи свої виробничі та дослідницькі мережі у понад 40 країнах, вони допомагають китайським компаніям уникнути регуляторних ризиків.

Депутат Національної народної ради та президент компанії Huahai Pharmaceutical Чен Баохуа у цьому році також запропонував удосконалити патентне законодавство, зокрема запровадити “звільнення від експорту” під час компенсаційного періоду для патентів на ліки, щоб полегшити вихід інноваційних препаратів на світовий ринок. На практиці кожен етап — від розробки технологій до валідації обладнання — може стати перешкодою при проходженні регуляторних процедур FDA або EMA.

2026 рік вважається “роком диференціації” для біомедичної галузі Китаю. З одного боку, політика вперше класифікує біомедицину як нову опорну галузь; з іншого — ринок починає більш суворо оцінювати фінансову стабільність і ефективність досліджень і розробок кожної компанії.

У такому середовищі стратегія локалізації ланцюгів постачання транснаціональних гігантів також змінюється. Просте перенесення виробництва вже не достатньо, потрібне глибше “співбудівництво” здатностей.

Лі Лей повідомила, що Cytiva планує протягом 3-5 років збільшити частку внутрішнього виробництва у своїх доходах понад 50%. Але важливіше те, що ця локалізація поширюється і на дослідження і розробки.

“Ми прагнемо не лише бути постачальником продуктів і послуг, а й довгостроковим партнером і співбудівником інновацій у Китаї”, — підкреслила вона. Від будівництва виробничих потужностей у Пекіні та Тонглу до підтримки технологічних процесів у Шанхайському інноваційному центрі та створення системи “запуску парусів” для глобальних ресурсів Cytiva прагне побудувати повний ланцюг “від досліджень і розробок до виробництва і виходу на ринок”.

Ця система має особливу цінність у нинішніх умовах, коли капітал відступає, і компанії не мають необмежених ресурсів для експериментів. Надійний партнер, що може забезпечити передбачуваність, скорочення циклів і зниження ризиків, стає дефіцитним ресурсом.

Для компаній важливо перетворити зовнішні технології у власну конкурентну перевагу, щоб пройти через цикли і переосмислити глобальний інноваційний ландшафт. Коли китайські інноваційні ліки входять у “глибокий водний” сектор, роль ланцюга постачання змінюється. Він вже не просто реагує і обслуговує, а передбачає і спільно планує.