Fukutai Pharmaceuticals (VRTX.US) surges after-hours, kidney drug povetacicept late-stage trial meets expected targets

У понеділок після закриття торгів акції компанії 福泰制药 (VRTX.US) зросли на 11% на початку торгів, але до моменту написання статті їхній приріст зменшився до 5%. Раніше ця біотехнологічна компанія повідомила, що її препарат для лікування захворювань нирок досяг цільових показників у пізніх випробуваннях, що додало імпульсу її стратегії виходу за межі лікування муковісцидозу. На закритті понеділка ціна акцій компанії зросла на 1,7% з початку року.

У заяві компанії зазначається, що у пацієнтів, які отримували лікування povetacicept, рівень білка у сечі через 36 тижнів знизився на 52% у порівнянні з базовим рівнем. Також компанія повідомила, що у дослідженні, яке включало понад 605 пацієнтів, цей препарат був в цілому безпечним і добре переносився.

Головний офіс компанії у Бостоні активно працює над розширенням своєї основної діяльності — лікування муковісцидозу — у інші сфери. Продажі генетичних терапій для лікування серповидноклітинної анемії та β-таласемії йдуть повільно, і компанія намагається отримати покриття страховкою для свого нового знеболювального препарату Journavx.

福泰制药 повідомила, що до кінця березня завершить подання заявки на затвердження препарату povetacicept до Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) та прагне прискорити процес розгляду. Компанія планує скористатися пріоритетним сертифікатом для скорочення терміну розгляду з 10 до 6 місяців.

У 2024 році 福泰制药 придбала Alpine Immune Sciences Inc. за приблизно 4,9 мільярда доларів і отримала povetacicept. Це була найбільша угода в історії Vertex.

Povetacicept здатний блокувати два типи цитокінових білків, які іноді стимулюють імунну систему атакувати власні тканини. Компанія тестує цей препарат на захворюванні нирок під назвою IgA-нефропатія, яке вражає близько 1,5 мільйонів людей у світі. Багато пацієнтів з цим захворюванням погіршуються до кінцевої стадії ниркової недостатності, що може бути смертельним.