3·15 вечір | Вірусний "універсальний чарівний препарат" екзосом вартістю десять тисяч юанів виявився продуктом із трьома відсутніми характеристиками

“Екзосоми останнім часом справді дуже популярні, їх називають улюбленцями проти старіння.” Це один із найгарячіших продуктів на ринку естетичної медицини останнім часом. Журналісти дізналися з кількох медичних публікацій та від фахівців галузі, що дивовижна речовина, яку пропагують у відео-роликах — “екзосоми”, насправді є біологічно активною речовиною, яка секретується під час культивування стовбурових клітин. Однак у медичній та науковій сферах механізм її дії, клінічні дослідження та інші медичні процедури досі не мають чітких підтверджень, і більшість досліджень перебуває на рівні академічних та теоретичних досліджень.

Саме така ще не підтверджена біологічно активна речовина привернула увагу деяких комерційних структур. У рекламних відео в мережі екзосоми використовуються деякими косметологічними закладами для омолодження та покращення зовнішнього вигляду. Однак у мережі також поширені численні скарги та нарікання споживачів щодо “антистарінних” ефектів екзосом: “Я зробила ін’єкцію екзосом, і в мене вся обличчя інфікувалася, з’явилися важкі акне.”

Комерсанти активно просувають цей продукт, а частина споживачів скаржиться на порушення своїх прав. Журналісти з’ясували, що у червні 2025 року Центр оцінки лікарських засобів Державного управління з контролю за лікарськими засобами опублікував проект рекомендацій щодо регулювання екзосом, які мають лікувальні функції та діють за рахунок активних компонентів. Це лише проект рекомендацій, мета якого — контролювати потрапляння таких речовин у суспільство, щоб запобігти їх неправильному або зловживаному використанню. На сьогодні в Китаї жоден препарат на основі екзосом не отримав дозволу на продаж. Навіть за наявності чітких регуляторних обмежень, ці нелегальні “продукти для омолодження на основі екзосом” все одно популярні у деяких сферах естетичної медицини і коштують дуже дорого.

Щоб з’ясувати ситуацію, журналісти за інформацією споживачів знайшли на ринку один із таких продуктів — “Лайтчінг” (Легкий відтінок), який активно продається у великих косметологічних закладах і позиціонується як “продукт”. Він заявлений як “медичний пристрій другого класу”. Однак, за інформацією, в Китаї наразі не дозволено продаж медичних виробів, що містять екзосоми. Виробник — компанія “Хаолін” (Тяньцзінь) біотехнології — у відповідь на запит журналістів чітко повідомила, що їхній продукт основний компонент — саме екзосоми, але для уникнення регуляторних обмежень вони використовували ліцензію на колаген. Порушення правил із підробкою ліцензії не приховували.

Працівник компанії “Хаолін” (Тяньцзінь): Всі продукти тут виробляємо самі. Документи, які зараз використовуємо, — це ліцензія на колаген. У класифікації медичних пристроїв немає окремої категорії для екзосом.

Державні регулятори суворо контролюють екзосоми: їх не дозволено додавати до медичних пристроїв другого класу, і жоден продукт із цим компонентом не отримав дозволу на продаж. Це добре відомо працівникам “Хаолін”. Однак підробки, незаконне додавання та продаж — це лише частина проблеми. Хоча наразі в Китаї жоден продукт із екзосомами не має офіційного дозволу, на ринку все ще є компанії, що поширюють неправдиву інформацію. Вони рекламують свої екзосомальні продукти як засоби для омолодження та навіть лікування різних хвороб.

Журналісти, посилаючись на домовленість про співпрацю, зв’язалися з компанією “Юаньчжун Гені” у місті Центрального Китаю, яка запрошувала їх на огляд виробництва. Щоб продемонструвати свої можливості, керівник компанії, пан Хан, провів екскурсію по виставковому залу та “лабораторії”. Перед входом у лабораторію обов’язково потрібно було змінити взуття, одягнути захисний костюм і головний убір. Пан Хан повідомив, що їхні екзосоми мають кілька рівнів якості, і найнижчий рівень, який продається у косметологічних закладах, — найменш ефективний.

Пан Хан, “Юаньчжун Гені”: За рівнем складності технології, косметологічний рівень — найнижчий. Наступний — для профілактики підхворювань, хронічних захворювань. Найвищий — для лікування пухлин.

Він відкрито зізнався, що у їхній компанії вже налагоджено продаж екзосом для оздоровлення та лікування хвороб. Пан Хан додав, що кілька старших людей у сусідній конференц-залі прийшли саме після перегляду інтернет-реклами, щоб отримати “ліки” у їхній компанії.

Пан Хан: Вони приїхали з аналізами, щоб ми склали план лікування, і потім вони отримують ін’єкції екзосом для оздоровлення.

Журналісти попросили показати, як у компанії проводять ін’єкції екзосом пацієнтам. Пан Хан зазначив, що ін’єкції таких продуктів — це дуже ризикована процедура, оскільки ці препарати не мають офіційного дозволу. Тому вони не проводять ін’єкції у своїй компанії і відмовилися від подальших запитів.

Журналісти продовжили розслідування і з’ясували, що не лише “Юаньчжун Гені”, а й у місті на півдні — компанія “Джебо Сайєр БіоТехнолоджі” — її керівник, пан Тань, відкрито підтвердив, що вони також використовують екзосоми для лікування хвороб.

Пан Тань, “Джебо Сайєр БіоТехнолоджі”: Це медичний рівень, я можу вводити, я можу робити цільові ін’єкції. Вранці я відправив 360 штук — один клієнт замовив, бо у його дитини епілепсія, потрібно на рік.

Журналіст: Це одна й та сама речовина?

Пан Тань: Так, те саме, що й для косметології, просто спосіб застосування інший.

Коли журналісти висловили сумніви, пан Тань витяг із холодильника так звану “лікувальну” заморожену рідину з екзосомами і продемонстрував її. У пакуванні не було жодної інформації про продукт — чистий “трьох нулів” продукт.

Журналіст: Чи є у вас сертифікати на медичний рівень або косметичний номер?

Пан Тань: Ні, ні, ні. Екзосоми — це технологія, а не товар.

Журналіст: Тобто, якщо це товар, то вже ні?

Пан Тань: Так, це точно ні.

Журналіст: Чому?

Пан Тань: Ще не отримали дозволу. Ми можемо підписати лише технічний договір, щоб уникнути юридичних ризиків.

Таким чином, під виглядом “технічних послуг” ці “трьох нулів” продукти потрапили на ринок. Щоб підтвердити лікувальні властивості, пан Тань привів журналістів до “лабораторії” компанії для огляду.

Пан Тань: Тут ми беремо екзосоми, це — лабораторія.

Щойно він закінчив, зателефонував співробітник із нагадуванням про доставку продукту. Почувши, що пацієнти вже готуються отримати лікування за допомогою екзосом, пан Тань запросив журналістів приєднатися до доставки.

Після короткої поїздки понад десять хвилин вони дісталися до місцевої лікарні. У висококласному медичному відділі п’ятого поверху журналісти стали свідками ін’єкції “трьох нулів” екзосом у вену пацієнтів!

Пан Тань: Це — лабораторія, вони вже отримали ін’єкції. Одна — з болем у ногах, інша — із підхворюваннями нирок. Я був у спішному режимі і не наклеїв етикетки, але на пакеті є напис: екзосоми — 250 мільярдів частинок.

За словами Тана, за допомогою “трьох нулів” екзосом можна лікувати епілепсію, артрит, цукровий діабет. Однак, коли журналісти попросили показати підтверджуючі дані або результати досліджень, що підтверджують лікувальні властивості, пан Тань відмовився. Він також повідомив, що через відсутність медичної ліцензії ін’єкції екзосом можливі лише у співпраці з медичними закладами, і цю практику в галузі називають “оренда платформи” або “посередницький спосіб”.

Журналіст: Скільки ви їм за це платите?

Пан Тань: За операцію? Маленька кімната — 500 юанів, велика — 200 юанів.

Без офіційного дозволу, без клінічних досліджень і без доказів ефективності, так звані “екзосоми” маскують під “чудодійний засіб” і навіть вводять у пацієнтів за допомогою “оренди платформи”. Це дуже прибутковий бізнес.

Пан Тань: Перший раз — 150 мільярдів частинок, другий — 200 мільярдів, третій — 250 мільярдів. Так поступово, всього — 600 мільярдів, і за це беруть 60 тисяч юанів.

Науковий співробітник Тяньцзинського університету, доктор Ян Юе: Всі медичні технології та лікарські засоби перед застосуванням у людському організмі мають проходити дуже строгі дослідження — фармакологічні та клінічні. Це необхідно для підтвердження їхньої безпеки та ефективності. Без дозволу регуляторних органів застосовувати їх у людях — ризиковано. Після введення у людський організм цей продукт може спричинити пошкодження органів і функцій, а в найгіршому випадку — і постійні ушкодження.