Зіркові подвійні інгібітори зазнали подвійного тиску через зниження цін у системі охорони здоров'я та входження гігантів на ринок, чи потрапила компанія 康方生物 у ситуацію без виходу до монетизації залученого трафіку?

Ця газета (chinatimes.net.cn) журналіст Чжан Сьвень, Юна Пекін

Колись визнана зіркою вітчизняних інноваційних ліків — компанія Kangfang Biotech (код акцій: 9926.HK), її основний продукт — івосіцимаб (двобічний анти-PD-1/VEGF), здається, опускається з трону.

Нещодавно Kangfang Biotech була знижена цільова ціна на 7% від Nomura Oriental International Securities — з 120,64 до 112,73 гонконгських доларів, з при цьому збережено нейтральний рейтинг.

У звіті брокер зазначив, що через зменшення різниці у сфері PD-1/VEGF з конкурентами цільова ціна була скоригована. Очікується, що у другій половині 2025 року продажі ліків Kangfang Biotech можуть скласти близько 1,8 мільярда юанів, але загальна прибутковість залишається слабкою.

Цей глобальний перший препарат, який у прямому конкурентному протистоянні переміг “ліки-царя” паболірумаб (K-препарат), завдяки “жорстким клінічним даним” закріпив за собою лідерські позиції, але через тиск з боку медичних страховок, зниження цін, несподіване зниження обсягів продажів і конкуренцію у галузі, він стикається з серйозними викликами.

Зародження “чудодійних” ліків

Підйом івосіцимабу почався з його високої якості клінічних даних.

Як перший у світі препарат із механізмом “імунітет проти пухлини + ангіогенез” у двобічній формулі, івосіцимаб у вересні 2024 року опублікував результати прямого порівняльного III фази клінічних досліджень (HARMONi-2), у яких він значно перевершив K-препарат у лікуванні PD-L1-позитивного немалоклітинного раку легень (NSCLC). Це проявилося у статистично значущій користі у безпрогресувальній виживаності (PFS), а також у об’єктивній відповіді (ORR), яка склала 50% проти 38,5%.

Ці результати безпосередньо похитнули статус K-препарату (паболірумаб, комерційна назва “Коріда”), розробленого компанією Merck США, який раніше вважався революційним у лікуванні раку і став орієнтиром у галузі. Це також сприяло активізації досліджень у сфері PD-1/VEGF.

Завдяки цьому прориву, ще у 2022 році івосіцимаб уклав угоду на ліцензування за кордоном на суму 5 мільярдів доларів США, з першим внеском у 500 мільйонів доларів, що дозволило компанії підняти свою ринкову капіталізацію майже наполовину.

Тоді ринок малював “ідеальний сценарій”: перший у світі, найефективніший; великі ліцензійні доходи з-за кордону; внутрішній ринок очікував, що річний дохід від лікування залишатиметься близько 160 000 юанів, а у 2025 році продажі сягнуть 5 мільярдів юанів, до 2028 року досягнуть піку і принесуть 2 мільярди юанів прибутку. Настрої були оптимістичними, і очікувані прибутки за чотири роки вже враховувалися у ціні акцій.

Однак реальний ринок не завжди йде вгору — його внутрішня логіка набагато складніша.

Перш за все — різке падіння цін.

Наприкінці 2024 року івосіцимаб був включений до державного списку медичних страховок, і з 1 січня 2025 року ціна на нього знизилася до 736 юанів за флакон (100 мг), що на понад 70% менше попередньої ціни — 2299 юанів.

За цим підрахунками, річна вартість лікування для пацієнтів знизилася з приблизно 160 000 до 32 000 юанів. Таке глибоке зниження цін безпосередньо зменшило прибутковість приблизно на 80%.

По-друге, обсяг продажів ще не досяг очікуваного рівня.

За даними напіврічної звітності Kangfang Biotech, у першому півріччі доходи від комерційної діяльності склали 1,402 мільярда юанів, що на 49,2% більше, головним чином завдяки включенню івосіцимабу до страховки і зростанню продажів.

Однак, якщо розбити цю цифру на весь рік, то очікуваний обсяг продажів івосіцимабу у 50 мільярдів юанів здається недосяжним.

Професійна аналітична компанія Nomura International Securities у своєму останньому звіті прогнозує, що у 2025 році дохід Kangfang Biotech складе близько 3,3 мільярда юанів. Це відповідає ринковим очікуванням, але підтверджує, що реальні темпи зростання івосіцимабу ще дуже далекі від оптимістичних прогнозів.

Компанія раніше ставила ціль у 4 мільярди юанів у 2025 році і 10 мільярдів у 2026 році, але аналітики вважають, що ці показники ще дуже далеки від реальності. Журнал “Huaxia Times” намагався отримати коментарі у керівництва щодо оцінки результатів, причин недосягнення цілей і можливих коригувань у планах, але відповіді так і не отримав.

Щодо невиконання очікувань, професор Fang Rong, старший інженер, експерт Національної технологічної комісії, у коментарі “Huaxia Times” зазначив, що недосягнення цільового доходу у 40 мільярдів юанів і збільшення збитків відповідає закономірностям розвитку інноваційних фармацевтичних компаній на початкових етапах комерціалізації: після включення двобічних препаратів до страховки вони перебувають у фазі “заміщення цін за рахунок обсягів”, а високі витрати на R&D (7,31 мільярда юанів), збитки від інвестицій у Summit і амортизація виробничих потужностей у короткостроковій перспективі призводять до збитків. Основні перешкоди для прибутковості — зниження цін страховками, що знижує валову маржу (у першому півріччі 2025 року — 79,4%, зниження на 12,3 п.п.), необхідність постійних інвестицій у клінічні дослідження та недостатній ефект від масштабування комерційної діяльності, високі витрати на маркетинг.

Згідно з думкою 周迪, ключовими факторами для виходу Kangfang Biotech на прибутковий рівень є: стабільне зростання продажів основних продуктів (у 2026 році очікується внутрішній продаж івосіцимабу на рівні 5,4 мільярда юанів); отримання доходів від ліцензування за кордоном (після схвалення FDA івосіцимабу, компанія зможе отримувати роялті та 15% від продажів); вихід на прибутковість у сегменті ADC 2.0, що стане новим джерелом зростання.

Загострення конкуренції

Успіх івосіцимабу у клінічних дослідженнях здобув йому репутацію і активізував весь сегмент двобічних препаратів PD-(L)1/VEGF у світі.

Однак “новачки” швидко наздогнали і створили серйозну конкуренцію.

Відомо, що Merck запровадила LM-299 від Lisheng Medicine; BioNTech через придбання Pumice отримала BNT327 і частково ліцензувала його BMS; Pfizer уклала рекордний контракт на 1,25 мільярда доларів із компанією Sansure для ліцензування SSGJ-707.

Внутрішній ринок також активізувався: компанії Shenzhou Cell, HuaAotai (дочірня компанія Hualian Pharmaceutical), Rongchang Biotech, Junshi Biotech вже просунулися до пізніх стадій клінічних досліджень. Зокрема, Rongchang Biotech уклала ліцензійну угоду з AbbVie щодо RC148. Зі зростанням кількості конкурентів у фазах II та III, Kangfang Biotech може зіштовхнутися з тиском у ціновій політиці та частці ринку.

Крім того, конкуренція переходить від простого порівняння ефективності окремих препаратів до системного поєднання імунотерапії та ADC. Гіганти, такі як Pfizer і BioNTech, розгорнули масштабні дослідження у поєднанні PD-1/VEGF двобічних препаратів із власними або ліцензованими ADC для різних онкологічних захворювань.

Це означає, що майбутні лідери ринку повинні не лише мати хороший препарат, а й створити комплексну систему лікування кількох типів пухлин.

Отже, хоча Kangfang Biotech і залучила багато уваги завдяки івосіцимабу, вона може привернути увагу ще більш потужних конкурентів.

Песимістичні очікування ринку безпосередньо відобразилися на ціні компанії.

З моменту оголошення 28 серпня минулого року про вихід на ринок засновників Xia Yu і Li Baiyong, які вивели на ринок майже 450 мільйонів гонконгських доларів, ціна акцій стрімко падала.

Після “точкових” продажів, ціна Kangfang Biotech станом на 27 серпня 2025 року знизилася на 7%, а 28 серпня вона впала більш ніж на 7% до 145,2 гонконгських доларів.

За даними Wind, з 27 серпня 2025 року по 12 березня 2026 року ціна акцій компанії знизилася на 33,73%, тоді як індекс галузі за цей період — лише на 10,93%.

Майбутнє Kangfang Biotech у жорсткій конкуренції залишатиметься предметом нашої уваги, — повідомляє журналіст “Huaxia Times”.

Редактор: Цзян Юйцінь Головний редактор: Чень Яньпень